Bewertung der Alveolenkonservierung nach der Extraktion mit Camelline im Vergleich zu deproteinisiertem Rinder-Xenotransplantat
29. Januar 2019 aktualisiert von: Ghada Adayil, Cairo University
Bewertung der Alveolenkonservierung nach der Extraktion mit Camelline im Vergleich zu deproteinisiertem Rinder-Xenotransplantat (Pilotversuch)
Die Erhaltung des Alveolarkamms nach der Zahnextraktion bietet die Möglichkeit, die Kieferkammdimensionen beizubehalten und die Platzierung des Implantats in einer idealen Position zu ermöglichen, wodurch sowohl funktionelle als auch ästhetische Ergebnisse erzielt werden. Die Heilung der Alveolarhöhle nach der Extraktion führt häufig zu einer Resorption des Alveolarkamms.
Um dieser klinischen Situation vorzubeugen, haben verschiedene Autoren verschiedene chirurgische Verfahren beschrieben, die von regenerativen Techniken zur Alveolenerhaltung bis hin zur sofortigen Implantatinsertion reichen. Regenerative Techniken wurden in kontrollierten und unkontrollierten Studien umfassend mit verschiedenen Materialien und klinischen Ansätzen getestet: Knochentransplantation allein, einschließlich Autotransplantaten, Allotransplantaten, Xenotransplantaten und Alloplasten; Membran allein, ob resorbierbar oder nicht; und Membran in Verbindung mit der Transplantation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene klassische Studien in den 1960er Jahren zeigten, dass der Resorptionsprozess der Postextraktionsalveole in beiden Kiefern auf der bukkalen Seite deutlich stärker ausgeprägt war.
Dies ist nicht verwunderlich, da die bukkale Oberfläche des vorderen Alveolarkamms häufig dünn und brüchig ist.
Im Oberkiefer kommt es tendenziell zu größeren Breiteneinbußen als in der Höhe.
Der Verlust der Gewebekontur erfolgt meist in den ersten 1 bis 3 Monaten nach der Zahnextraktion.
Da es sich bei den Heilungsmustern menschlicher Alveolen um eine unvorhersehbare Architektur handelt, können gängige Verfahren wie Extraktionen zu intraoralen Situationen führen, in denen der verbleibende verheilte Kieferkamm ohne die Hilfe einer erheblichen Knochentransplantation keine ästhetische und funktionelle Lösung zulässt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zähne mit: Wurzelfrakturen, fehlgeschlagenen endodontischen Behandlungen, fortgeschrittenen Kariesläsionen oder anderen Ursachen, die dazu führen, dass der Zahn nicht mehr wiederhergestellt werden kann und eine Extraktion indiziert ist.
- Gesunde Nichtraucherpatienten
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Schwangere Weibchen.
- Malignität in der Anamnese oder Strahlentherapie/Chemotherapie gegen Malignität in den letzten 5 Jahren.
- Vorgeschichte einer aktiven Knochenstoffwechselerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alveolenkonservierung mit Kamelienknochen
Natürliches Hydroxylapatit aus Kamelen, hergestellt vom Forscher
|
Alveolekonservierung der Stelle nach der Extraktion durch Knochen-Xenotransplantate
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Alveolenkonservierung mit Rinderknochen
natürliches Hydroxylapatit von Kühen (Bio-Oss)
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Alveolekonservierung der Stelle nach der Extraktion durch Knochen-Xenotransplantate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche postoperativ
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Beurteilung postoperativer Komplikationen (Schmerzen, Schwellungen, Blutungen, Infektionen)
|
innerhalb der ersten Woche postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Firstkontur
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
|
Dimensionsveränderungen nach Extraktion und Schaftkonservierung
|
3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
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- PER123
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Unentschieden
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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