- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03677479
Evaluación de la preservación del alveolo posterior a la extracción con xenoinjerto desproteinizado de camelina versus bovino
Evaluación de la preservación del alveolo posterior a la extracción con xenoinjerto desproteinizado de camelina versus bovino (ensayo piloto)
La preservación del reborde alveolar después de la extracción del diente tiene la capacidad de mantener las dimensiones del reborde y permitir la colocación del implante en una posición ideal logrando resultados tanto funcionales como estéticos. La cicatrización posterior a la extracción del alvéolo suele provocar la reabsorción de la cresta alveolar.
Para prevenir esta situación clínica, diferentes autores han descrito varios procedimientos quirúrgicos, que van desde técnicas regenerativas para la preservación del alvéolo hasta la colocación inmediata de implantes. Las técnicas regenerativas se han probado ampliamente en estudios controlados y no controlados con diversos materiales y enfoques clínicos: injertos óseos solos, incluidos autoinjertos, aloinjertos, xenoinjertos y aloplastos; membrana sola, absorbible o no; y membrana junto con el injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada Adayil, Msc
- Número de teléfono: (+202)01006010412
- Correo electrónico: ghada.adayil@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con: fracturas radiculares, fracasos del tratamiento endodóntico, lesiones cariosas avanzadas o cualquier otra causa que haga que el diente no sea restaurable e indicado para extracción.
- Pacientes sanos no fumadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Hembras embarazadas.
- Antecedentes de malignidad o radioterapia/quimioterapia por malignidad en los últimos 5 años.
- Antecedentes de enfermedad metabólica ósea activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: preservación del alvéolo con hueso de camelina
hidroxiapatita natural derivada de camellos preparada por el investigador
|
preservación del alveolo del sitio posterior a la extracción usando xenoinjertos óseos
Otros nombres:
|
Comparador activo: preservación del alvéolo con hueso bovino
hidroxiapatita natural derivada de vacas (Bio-Oss)
|
preservación del alveolo del sitio posterior a la extracción usando xenoinjertos óseos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana después de la operación
|
evaluación de complicaciones postoperatorias (dolor, hinchazón, sangrado, infección)
|
dentro de la primera semana después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en el contorno de la cresta
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
cambios dimensionales después de la extracción y preservación del alvéolo
|
3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- PER123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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