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Evaluación de la preservación del alveolo posterior a la extracción con xenoinjerto desproteinizado de camelina versus bovino

29 de enero de 2019 actualizado por: Ghada Adayil, Cairo University

Evaluación de la preservación del alveolo posterior a la extracción con xenoinjerto desproteinizado de camelina versus bovino (ensayo piloto)

La preservación del reborde alveolar después de la extracción del diente tiene la capacidad de mantener las dimensiones del reborde y permitir la colocación del implante en una posición ideal logrando resultados tanto funcionales como estéticos. La cicatrización posterior a la extracción del alvéolo suele provocar la reabsorción de la cresta alveolar.

Para prevenir esta situación clínica, diferentes autores han descrito varios procedimientos quirúrgicos, que van desde técnicas regenerativas para la preservación del alvéolo hasta la colocación inmediata de implantes. Las técnicas regenerativas se han probado ampliamente en estudios controlados y no controlados con diversos materiales y enfoques clínicos: injertos óseos solos, incluidos autoinjertos, aloinjertos, xenoinjertos y aloplastos; membrana sola, absorbible o no; y membrana junto con el injerto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Varios estudios clásicos en la década de 1960 mostraron que el proceso de reabsorción del alvéolo posterior a la extracción en ambos maxilares fue significativamente más pronunciado en el aspecto bucal. Esto no sorprende, ya que la superficie bucal de la cresta alveolar anterior suele ser delgada y frágil. El maxilar tiende a exhibir mayores reducciones en ancho que en altura. La pérdida del contorno del tejido ocurre principalmente durante los primeros 1 a 3 meses posteriores a la extracción del diente. Debido a que los patrones de cicatrización de los alvéolos humanos tienen una arquitectura impredecible), los procedimientos comunes como las extracciones pueden conducir a situaciones intraorales en las que el reborde cicatrizado restante no permite una solución estética y funcional sin la ayuda de un injerto óseo significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes con: fracturas radiculares, fracasos del tratamiento endodóntico, lesiones cariosas avanzadas o cualquier otra causa que haga que el diente no sea restaurable e indicado para extracción.
  • Pacientes sanos no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Hembras embarazadas.
  • Antecedentes de malignidad o radioterapia/quimioterapia por malignidad en los últimos 5 años.
  • Antecedentes de enfermedad metabólica ósea activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: preservación del alvéolo con hueso de camelina
hidroxiapatita natural derivada de camellos preparada por el investigador
preservación del alveolo del sitio posterior a la extracción usando xenoinjertos óseos
Otros nombres:
  • preservación de la cresta alveolar
Comparador activo: preservación del alvéolo con hueso bovino
hidroxiapatita natural derivada de vacas (Bio-Oss)
preservación del alveolo del sitio posterior a la extracción usando xenoinjertos óseos
Otros nombres:
  • preservación de la cresta alveolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana después de la operación
evaluación de complicaciones postoperatorias (dolor, hinchazón, sangrado, infección)
dentro de la primera semana después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el contorno de la cresta
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
cambios dimensionales después de la extracción y preservación del alvéolo
3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PER123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

verifique con las pautas de la universidad para compartir datos sin procesar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre procedimiento de preservación del alvéolo

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