Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сохранения лунок после экстракции с помощью верблюжьего по сравнению с бычьим депротеинизированным ксенотрансплантатом

29 января 2019 г. обновлено: Ghada Adayil, Cairo University

Оценка сохранения лунок после экстракции с использованием верблюжьего по сравнению с бычьим депротеинизированным ксенотрансплантатом (пилотное испытание)

Сохранение альвеолярного гребня после удаления зуба позволяет сохранить размеры гребня и позволяет разместить имплантат в идеальном положении, обеспечивая как функциональные, так и эстетические результаты. Заживление лунки после удаления обычно приводит к резорбции альвеолярного гребня.

Чтобы предотвратить эту клиническую ситуацию, разные авторы описали несколько хирургических процедур, начиная от регенеративных методов для сохранения лунки и заканчивая немедленной установкой имплантата. Регенеративные методы были широко протестированы в контролируемых и неконтролируемых исследованиях с использованием различных материалов и клинических подходов: только костная пластика, включая аутотрансплантаты, аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и аллопласты; только мембрана, рассасывающаяся или нет; и мембраны в сочетании с прививкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные классические исследования 1960-х годов показали, что процесс резорбции постэкстракционного альвеолярного отростка на обеих челюстях был значительно более выражен со щечной стороны. Это неудивительно, так как щечная поверхность переднего альвеолярного отростка обычно тонкая и хрупкая. Верхняя челюсть имеет тенденцию к большему уменьшению ширины, чем высоты. Потеря контура ткани происходит в основном в течение первых 1-3 месяцев после удаления зуба. Поскольку структура заживления лунок человека непредсказуема), такие распространенные процедуры, как экстракция, могут привести к внутриротовым ситуациям, в которых оставшийся заживший альвеолярный отросток не позволяет найти эстетическое и функциональное решение без помощи значительной костной пластики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы с: переломами корней, неудачами эндодонтического лечения, прогрессирующим кариесом или любой другой причиной, по которой зуб не подлежит восстановлению и показан к удалению.
  • Здоровые некурящие пациенты

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты.
  • Беременные женщины.
  • История злокачественных новообразований или лучевой терапии/химиотерапии злокачественных новообразований за последние 5 лет.
  • История активного костного метаболического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: консервация лунки верблюжьей костью
природный гидроксиапатит, полученный из верблюдов, приготовленный исследователем
Процедура: процедура сохранения сокета
сохранение лунки после экстракции костными ксенотрансплантатами
Другие имена:
  • сохранение альвеолярного отростка
Активный компаратор: консервация лунки бычьей костью
натуральный гидроксиапатит коров (Bio-Oss)
Процедура: процедура сохранения сокета
сохранение лунки после экстракции костными ксенотрансплантатами
Другие имена:
  • сохранение альвеолярного отростка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: в течение первой недели после операции
оценка послеоперационных осложнений (боль, отек, кровотечение, инфекция)
в течение первой недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение контура гребня
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
изменение размеров после извлечения и сохранения гильзы
3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PER123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

ознакомьтесь с рекомендациями университета по обмену необработанными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сохранение сокетов

Клинические исследования процедура сохранения сокета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться