Evaluering af post-ekstraktionssokkelkonservering med Camelline versus bovint deproteiniseret xenograft
29. januar 2019 opdateret af: Ghada Adayil, Cairo University
Evaluering af post-ekstraktionssokkelkonservering med Camelline versus bovint deproteiniseret xenograft (pilotforsøg)
Alveolær rygbevarelse efter tandudtrækning har evnen til at opretholde højderyggens dimensioner og tillade implantatplacering i en ideel position, der opfylder både funktionelle og æstetiske resultater. Posttextraction socket healing resulterer almindeligvis i resorption af den alveolære højderyg.
For at forhindre denne kliniske situation har forskellige forfattere beskrevet flere kirurgiske procedurer, lige fra regenerative teknikker til socket-konservering til øjeblikkelig implantatplacering. Regenerative teknikker er blevet afprøvet i vid udstrækning i kontrollerede og ukontrollerede undersøgelser med forskellige materialer og kliniske tilgange: knogletransplantation alene, herunder autografts, allografts, xenografts og alloplasts; membran alene, uanset om den er absorberbar eller ej; og membran i forbindelse med podning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige klassiske undersøgelser i 1960'erne viste, at resorptionsprocessen af postekstraktionsalveolen i begge kæber var væsentligt mere udtalt på det bukkale aspekt.
Dette kommer ikke som nogen overraskelse, da den bukkale overflade af den forreste alveolære højderyg almindeligvis er tynd og skrøbelig.
Overkæben har en tendens til at udvise større reduktioner i bredden end i højden.
Tabet af vævskontur finder for det meste sted i løbet af de første 1 til 3 måneder efter tandudtrækning.
Fordi de helbredende mønstre af menneskelige sockets er uforudsigelig arkitektur), så kan sådanne almindelige procedurer som ekstraktioner føre til intraorale situationer, hvor den resterende helede højderyg ikke giver mulighed for en æstetisk og funktionel løsning uden hjælp af betydelig knogletransplantation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder med: rodbrud, endodontisk behandlingssvigt, fremskredne carieslæsioner eller enhver anden årsag, der gør tanden ikke-genoprettelig og indiceret til ekstraktion.
- Sunde ikke-rygere patienter
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Drægtige hunner.
- Anamnese med malignitet eller strålebehandling/kemoterapi for malignitet inden for de seneste 5 år.
- Historie om aktiv knogle metabolisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fatningskonservering med camellineben
naturlig hydroxyapatit afledt af kameler fremstillet af efterforsker
|
socket-konservering af post-ekstraktionsstedet ved hjælp af knoglexenotransplantater
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: fatningskonservering med bovint knogle
naturlig hydroxyapatit udvundet fra køer (Bio-Oss)
|
socket-konservering af post-ekstraktionsstedet ved hjælp af knoglexenotransplantater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientrapporteret resultat
Tidsramme: inden for den første uge efter operationen
|
vurdering af postoperativ komplikation (smerter, hævelse, blødning, infektion)
|
inden for den første uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygningskonturændringer
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
dimensionsændringer efter ekstraktion og muffekonservering
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PER123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
tjek med universitetets retningslinjer for deling af rådata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .