Posouzení rozšířené reality v miniinvazivní chirurgii
Klinický překlad vizualizace rozšířené reality pro laparoskopickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgové používají video v reálném čase generované laparoskopem k vizualizaci operačního pole při provádění laparoskopických výkonů. Neschopnost vidět pod povrchy orgánů je omezením současné vizualizační technologie. Chirurgové navíc používají laparoskopický ultrazvuk, aby viděli pod povrchy orgánů, ale také potřebují mentálně korelovat ultrazvukový obraz s videem operačního pole. Tento proces je obtížný, subjektivní a variabilní s odborností a odrazuje od použití ultrazvuku.
Vyšetřovatelé vyvinuli metodu pro kombinaci živého laparoskopického videa a laparoskopických ultrazvukových snímků k prezentaci sloučených multimodálních snímků na jednom displeji, čímž se eliminuje potřeba mentální korelace obrazu. Konkrétně metoda obrazové fúze, nazývaná laparoskopická rozšířená realita (LapAR), rozšiřuje laparoskopické video o ultrazvuková data, když to chirurgové vyžadují. Tato studie je navržena tak, aby otestovala tuto schopnost s minimálním rizikem u pacientů doporučených k příslušným laparoskopickým výkonům.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je odeslán buď k laparoskopické parciální hepatektomii k odstranění nádoru nebo laparoskopické ablaci rakoviny jater;
- Pacient musí být starší 18 let;
- Pacient poskytne písemný souhlas;
- Pacient je považován za vhodného kandidáta na základě umístění nádoru pro použití systému AR.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kardiostimulátorem nebo jakýmkoli jiným ICD (intrakardiálním zařízením), které může rušit elektromagnetické sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti používající systém LapAR
|
Systém LapAR bude použit pro vedení při laparoskopické hepatektomii a laparoskopické tepelné ablaci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s chirurgem ohledně použitelnosti
Časové okno: po operaci, očekávaný průměr 5 minut
|
Snadnost použití systému LapAR posoudí chirurg
|
po operaci, očekávaný průměr 5 minut
|
|
Doba procedury
Časové okno: během operace
|
Doba použití systému LapAR pro laparoskopickou hepatektomii a laparoskopickou termální ablaci
|
během operace
|
|
Měření marže
Časové okno: po operaci
|
Získejte na patologickém oddělení nebo na následném snímkování
|
po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas nastavení systému
Časové okno: před operací, předpokládaný průměr 15 min
|
před operací, předpokládaný průměr 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .