Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av förstärkt verklighet i minimalinvasiv kirurgi

25 februari 2019 uppdaterad av: IGI Technologies, Inc.

Klinisk översättning av Augmented Reality Visualization för laparoskopisk kirurgi

Syftet med denna studie är att testa den tekniska genomförbarheten av LapAR visualiseringssystem för att vägleda laparoskopiska operationer och att samla in klinisk feedback om användningen av detta verktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurger använder realtidsvideo genererad av ett laparoskop för att visualisera operationsfältet när de utför laparoskopiska ingrepp. En oförmåga att se under organytor är en begränsning av den nuvarande visualiseringstekniken. Kirurger använder dessutom laparoskopiskt ultraljud för att se under organytor, men behöver också mentalt korrelera ultraljudsbilden med videon av operationsfältet. Denna process är svår, subjektiv och varierande med expertis och avråder från användningen av ultraljud.

Utredarna har utvecklat en metod för att kombinera levande laparoskopisk video och laparoskopiska ultraljudsbilder för att presentera fusionerade multimodalitetsbilder på en enda skärm, vilket eliminerar behovet av mental bildkorrelation. Specifikt, bildfusionsmetoden, kallad laparoscopic augmented reality (LapAR), utökar den laparoskopiska videon med ultraljudsdata när kirurger kräver det. Denna studie är utformad för att testa denna minimala riskkapacitet hos patienter som hänvisats till relevanta laparoskopiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten remitteras till antingen laparoskopisk partiell hepatektomi för tumöravlägsnande eller laparoskopisk ablation av levercancer;
  2. Patienten måste vara minst 18 år gammal;
  3. Patienten ger skriftligt samtycke;
  4. Patienten anses vara en lämplig kandidat baserat på tumörens lokalisering för användning av AR-systemet.

Exklusions kriterier:

Patienter med pacemaker eller någon annan ICD (intrakardiär enhet) som kan störa elektromagnetisk spårning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som använder LapAR-systemet
LapAR-systemet kommer att användas som vägledning under laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk termisk leverablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgintervju angående användbarhet
Tidsram: efter operationen, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Lättheten att använda för LapAR-systemet kommer att utvärderas av kirurgen
efter operationen, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Procedurtid
Tidsram: under operationen
Tid för användning av LapAR-systemet för laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk termisk ablation
under operationen
Mätning av marginal
Tidsram: efter operationen
Skaffa från patologiavdelningen eller uppföljningsundersökning
efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systeminställningstid
Tidsram: före operation, ett förväntat genomsnitt på 15 min
före operation, ett förväntat genomsnitt på 15 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LAPAR01
  • 2R42CA192504 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LapAR

3
Prenumerera