Vurdering af Augmented Reality i minimalt invasiv kirurgi
Klinisk oversættelse af augmented reality visualisering til laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurger bruger realtidsvideo genereret af et laparoskop til at visualisere operationsfeltet, når de udfører laparoskopiske procedurer. En manglende evne til at se under organoverflader er en begrænsning af den nuværende visualiseringsteknologi. Kirurger bruger desuden laparoskopisk ultralyd til at se under organoverflader, men skal også mentalt korrelere ultralydsbilledet med videoen af operationsfeltet. Denne proces er vanskelig, subjektiv og varierende med ekspertise og fraråder brugen af ultralyd.
Efterforskerne har udviklet en metode til at kombinere levende laparoskopiske video og laparoskopiske ultralydsbilleder for at præsentere fusionerede multimodalitetsbilleder på en enkelt skærm, hvilket eliminerer behovet for mental billedkorrelation. Specifikt forstærker billedfusionsmetoden, kaldet laparoscopic augmented reality (LapAR), den laparoskopiske video med ultralydsdata, når det kræves af kirurger. Denne undersøgelse er designet til at teste denne minimal-risiko evne hos patienter henvist til relevante laparoskopiske procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten henvises til enten laparoskopisk partiel hepatektomi til tumorfjernelse eller laparoskopisk ablation af levercancer;
- Patienten skal være mindst 18 år gammel;
- Patienten giver skriftligt samtykke;
- Patienten anses for at være en egnet kandidat baseret på tumorplacering til brug af AR-systemet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med pacemaker eller enhver anden ICD (intra-cardiac device), som kan forstyrre elektromagnetisk sporing
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der bruger LapAR-systemet
|
LapAR-systemet vil blive brugt til vejledning under laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk termisk leverablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurginterview vedrørende brugervenlighed
Tidsramme: efter operationen, et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
Brugervenligheden af LapAR-systemet vil blive evalueret af kirurgen
|
efter operationen, et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
|
Procedure tid
Tidsramme: under operationen
|
Tidspunkt for brug af LapAR-systemet til laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk termisk ablation
|
under operationen
|
|
Måling af margin
Tidsramme: efter operationen
|
Fås fra patologisk afdeling eller opfølgende billeddiagnostik
|
efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
System opsætningstid
Tidsramme: før operation, et forventet gennemsnit på 15 min
|
før operation, et forventet gennemsnit på 15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .