Bewertung von Augmented Reality in der minimalinvasiven Chirurgie
Klinische Übersetzung der Augmented-Reality-Visualisierung für die laparoskopische Chirurgie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgen verwenden von einem Laparoskop erzeugte Echtzeitvideos, um das Operationsfeld bei laparoskopischen Eingriffen zu visualisieren. Die Unfähigkeit, unter Organoberflächen zu sehen, ist eine Einschränkung der aktuellen Visualisierungstechnologie. Chirurgen verwenden zusätzlich laparoskopischen Ultraschall, um unter Organoberflächen zu sehen, müssen aber auch das Ultraschallbild mit dem Video des Operationsfeldes mental korrelieren. Dieser Prozess ist schwierig, subjektiv und mit Fachwissen variabel und rät von der Verwendung von Ultraschall ab.
Die Forscher haben eine Methode entwickelt, um laparoskopische Live-Video- und laparoskopische Ultraschallbilder zu kombinieren, um verschmolzene multimodale Bilder auf einem einzigen Display darzustellen, wodurch die Notwendigkeit einer mentalen Bildkorrelation entfällt. Insbesondere die Bildfusionsmethode, Laparoskopische Augmented Reality (LapAR) genannt, erweitert das laparoskopische Video mit Ultraschalldaten, wenn dies von Chirurgen verlangt wird. Diese Studie soll diese minimale Risikofähigkeit bei Patienten testen, die für relevante laparoskopische Verfahren überwiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raj Shekhar, PhD
- Telefonnummer: 202-476-1201
- E-Mail: raj@igitechnologies.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Plishker, PhD
- Telefonnummer: 202-713-9571
- E-Mail: will@igitechnologies.com
Studienorte
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
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Kontakt:
- David Geller, MD
- Telefonnummer: 412-692-2001
- E-Mail: gellerda@upmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird entweder zur laparoskopischen partiellen Hepatektomie zur Tumorentfernung oder zur laparoskopischen Ablation von Leberkrebs überwiesen;
- Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein;
- Der Patient gibt sein schriftliches Einverständnis;
- Der Patient wird basierend auf der Tumorlokalisation als geeigneter Kandidat für die Verwendung des AR-Systems betrachtet.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen ICDs (intrakardialen Geräten), die das elektromagnetische Tracking stören können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die das LapAR-System verwenden
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Das LapAR-System wird zur Führung während der laparoskopischen Hepatektomie und der laparoskopischen Thermoablation der Leber verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgeninterview zur Usability
Zeitfenster: nach der Operation, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten
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Die Benutzerfreundlichkeit des LapAR-Systems wird vom Chirurgen bewertet
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nach der Operation, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: während der Operation
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Nutzungsdauer des LapAR-Systems für die laparoskopische Hepatektomie und die laparoskopische Thermoablation
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während der Operation
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Messung der Marge
Zeitfenster: Nach der Operation
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Erhalten Sie von der Pathologieabteilung oder Follow-up-Bildgebung
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Nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systemaufbauzeit
Zeitfenster: vor der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 15 min
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vor der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 15 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur LapAR
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Raj ShekharNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); IGI Technologies...Abgeschlossen