Avaliação da Realidade Aumentada em Cirurgia Minimamente Invasiva
Tradução clínica de visualização de realidade aumentada para cirurgia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cirurgiões usam vídeo em tempo real gerado por um laparoscópio para visualizar o campo operatório ao realizar procedimentos laparoscópicos. A incapacidade de ver sob as superfícies dos órgãos é uma limitação da tecnologia de visualização atual. Os cirurgiões também usam o ultrassom laparoscópico para ver abaixo das superfícies dos órgãos, mas também precisam correlacionar mentalmente a imagem do ultrassom com o vídeo do campo operatório. Esse processo é difícil, subjetivo e variável com a experiência e desencoraja o uso do ultrassom.
Os pesquisadores desenvolveram um método para combinar vídeo laparoscópico ao vivo e imagens de ultrassom laparoscópico para apresentar imagens de multimodalidade fundidas em um único monitor, eliminando a necessidade de correlação de imagens mentais. Especificamente, o método de fusão de imagens, chamado de realidade aumentada laparoscópica (LapAR), aumenta o vídeo laparoscópico com dados de ultrassom quando solicitado pelos cirurgiões. Este estudo foi desenvolvido para testar essa capacidade de risco mínimo em pacientes encaminhados para procedimentos laparoscópicos relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raj Shekhar, PhD
- Número de telefone: 202-476-1201
- E-mail: raj@igitechnologies.com
Estude backup de contato
- Nome: William Plishker, PhD
- Número de telefone: 202-713-9571
- E-mail: will@igitechnologies.com
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contato:
- David Geller, MD
- Número de telefone: 412-692-2001
- E-mail: gellerda@upmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é encaminhado para hepatectomia parcial laparoscópica para remoção do tumor ou ablação laparoscópica de câncer de fígado;
- O paciente deve ter pelo menos 18 anos;
- O paciente fornece consentimento por escrito;
- O paciente é considerado um candidato adequado com base na localização do tumor para usar o sistema AR.
Critério de exclusão:
Pacientes com marca-passo ou qualquer outro CDI (dispositivo intracardíaco) que possa interferir no rastreamento eletromagnético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes que usam o sistema LapAR
|
O sistema LapAR será usado para orientação durante hepatectomia laparoscópica e termoablação hepática laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista com cirurgião sobre usabilidade
Prazo: pós-operatório, uma média esperada de 5 minutos
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A facilidade de uso do sistema LapAR será avaliada pelo cirurgião
|
pós-operatório, uma média esperada de 5 minutos
|
|
Tempo de procedimento
Prazo: durante a cirurgia
|
Tempo de uso do sistema LapAR para hepatectomia laparoscópica e termoablação laparoscópica
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durante a cirurgia
|
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Medição da margem
Prazo: pós-cirúrgia
|
Obtenha no departamento de Patologia ou exames de imagem de acompanhamento
|
pós-cirúrgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de configuração do sistema
Prazo: antes da cirurgia, uma média esperada de 15 min
|
antes da cirurgia, uma média esperada de 15 min
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Raj ShekharNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); IGI Technologies...ConcluídoColecistectomia laparoscópica | Ablação do FígadoEstados Unidos