Valutazione della Realtà Aumentata nella Chirurgia Mininvasiva
Traduzione clinica della visualizzazione in realtà aumentata per la chirurgia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I chirurghi utilizzano video in tempo reale generati da un laparoscopio per visualizzare il campo operatorio durante l'esecuzione di procedure laparoscopiche. L'incapacità di vedere sotto le superfici degli organi è una limitazione dell'attuale tecnologia di visualizzazione. I chirurghi usano anche gli ultrasuoni laparoscopici per vedere sotto le superfici degli organi, ma devono anche correlare mentalmente l'immagine ecografica con il video del campo operatorio. Questo processo è difficile, soggettivo e variabile con l'esperienza e scoraggia l'uso degli ultrasuoni.
I ricercatori hanno sviluppato un metodo per combinare video laparoscopici dal vivo e immagini ecografiche laparoscopiche per presentare immagini multimodali fuse su un singolo display, eliminando la necessità di correlazione delle immagini mentali. In particolare, il metodo di fusione delle immagini, chiamato realtà aumentata laparoscopica (LapAR), aumenta il video laparoscopico con dati ecografici quando richiesto dai chirurghi. Questo studio è progettato per testare questa capacità di rischio minimo in pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente viene sottoposto a epatectomia parziale laparoscopica per la rimozione del tumore o ablazione laparoscopica del cancro al fegato;
- Il paziente deve avere almeno 18 anni;
- Il paziente fornisce il consenso scritto;
- Il paziente è considerato un candidato idoneo in base alla posizione del tumore per l'utilizzo del sistema AR.
Criteri di esclusione:
Pazienti portatori di pacemaker o qualsiasi altro ICD (dispositivo intracardiaco) che potrebbe interferire con il tracciamento elettromagnetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti che utilizzano il sistema LapAR
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Il sistema LapAR sarà utilizzato come guida durante l'epatectomia laparoscopica e la termoablazione laparoscopica del fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista al chirurgo sull'usabilità
Lasso di tempo: post intervento chirurgico, una media prevista di 5 minuti
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La facilità d'uso del sistema LapAR sarà valutata dal chirurgo
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post intervento chirurgico, una media prevista di 5 minuti
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Tempo di utilizzo del sistema LapAR per epatectomia laparoscopica e termoablazione laparoscopica
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durante l'intervento chirurgico
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Misura del margine
Lasso di tempo: post-operatorio
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Ottenere dal reparto di patologia o imaging di follow-up
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post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di configurazione del sistema
Lasso di tempo: prima dell'intervento, una media prevista di 15 min
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prima dell'intervento, una media prevista di 15 min
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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