Ocena rzeczywistości rozszerzonej w chirurgii małoinwazyjnej
Kliniczne tłumaczenie wizualizacji rzeczywistości rozszerzonej na potrzeby chirurgii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurdzy wykorzystują wideo w czasie rzeczywistym generowane przez laparoskop do wizualizacji pola operacyjnego podczas wykonywania zabiegów laparoskopowych. Brak możliwości zajrzenia pod powierzchnie narządów jest ograniczeniem obecnej technologii wizualizacji. Chirurdzy dodatkowo używają ultrasonografii laparoskopowej, aby zajrzeć pod powierzchnie narządów, ale muszą także mentalnie skorelować obraz ultrasonograficzny z filmem pola operacyjnego. Ten proces jest trudny, subiektywny i zmienny w zależności od wiedzy specjalistycznej i zniechęca do stosowania ultradźwięków.
Badacze opracowali metodę łączenia na żywo laparoskopowych obrazów wideo i laparoskopowych obrazów ultrasonograficznych w celu przedstawienia połączonych obrazów multimodalnych na jednym wyświetlaczu, eliminując potrzebę korelacji obrazów mentalnych. W szczególności metoda łączenia obrazów, zwana laparoskopową rzeczywistością rozszerzoną (LapAR), uzupełnia laparoskopowe wideo danymi ultrasonograficznymi, gdy jest to wymagane przez chirurgów. To badanie ma na celu przetestowanie tej zdolności przy minimalnym ryzyku u pacjentów skierowanych na odpowiednie procedury laparoskopowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raj Shekhar, PhD
- Numer telefonu: 202-476-1201
- E-mail: raj@igitechnologies.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William Plishker, PhD
- Numer telefonu: 202-713-9571
- E-mail: will@igitechnologies.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- David Geller, MD
- Numer telefonu: 412-692-2001
- E-mail: gellerda@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest kierowany na laparoskopową częściową hepatektomię w celu usunięcia guza lub laparoskopową ablację raka wątroby;
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat;
- Pacjent wyraża pisemną zgodę;
- Pacjent jest uważany za odpowiedniego kandydata na podstawie lokalizacji guza do zastosowania systemu AR.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innym ICD (urządzeniem wewnątrzsercowym), które może zakłócać śledzenie elektromagnetyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci korzystający z systemu LapAR
|
System LapAR będzie używany do prowadzenia podczas laparoskopowej hepatektomii i laparoskopowej termicznej ablacji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z chirurgiem dotyczący użyteczności
Ramy czasowe: po operacji, oczekiwany średnio 5 minut
|
Łatwość obsługi systemu LapAR zostanie oceniona przez chirurga
|
po operacji, oczekiwany średnio 5 minut
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Czas użytkowania systemu LapAR do laparoskopowej hepatektomii i laparoskopowej ablacji termicznej
|
podczas operacji
|
|
Pomiar marży
Ramy czasowe: po operacji
|
Uzyskaj z działu patologii lub kontrolne obrazowanie
|
po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas konfiguracji systemu
Ramy czasowe: przed zabiegiem oczekiwany średnio 15 min
|
przed zabiegiem oczekiwany średnio 15 min
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAPAR01
- 2R42CA192504 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LapAR
-
Raj ShekharNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); IGI Technologies...Zakończony