- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03678779
Snack It Up for Parents: Interventions to Improve Children's Snacks (SIU4P)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective. Influencing children's snacking habits has the potential to reap long-term rewards, yet few studies have focused on helping parents to provide healthier snacks for their children. The study tested the feasibility and preliminary effectiveness of parent interventions to improve snacks for children ages 8-12.
Methods. Parents of children enrolled in an out-of-school-time soccer program in a low-income school district (n 16) were recruited. A comparison of 3 randomly-assigned interventions was conducted: 4 parents received grocery store gift cards (Incentive); 7 received nutrition education videos with tip sheets (Education); and 5 received both (Combined). The interventions were assessed qualitatively by interviewing parents and quantitatively to determine motivation (psychosocial survey) and children's snack quality (web-based 24-hour recall).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 year and older
- Must have a child enrolled in one of three designated soccer sites of the study and must agree to let their child take the online 24 hour recall (ASA24)
- Must have a child 7 years or older participating on a soccer team
- Must frequently buy groceries from Stop & Shop (only if recruited for a study arms that involves grocery coupons)
- Must be literate in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Incentive
Each week parents received one $5 grocery store gift card per child in the household, intended for the purchase of healthy snacks, donated to the study by a partnering grocery store
|
$5 grocery gift card
|
|
Experimentální: Education
Parents received brief weekly nutrition education videos (approximately one minute in length, uploaded on YouTube and viewable on most operating systems and on mobile devices
|
Video-based brief nutrition education
|
|
Experimentální: Combined
Parents received both the Incentive and Education arm interventions
|
Both Incentive and Education interventions received
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snack quality by on-line 24-hour dietary recall (ASA24)
Časové okno: 6 weeks
|
grams of sugar, fruits and vegetables as snacks
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrinsic motivation by adapted Intrinsic Motivation Inventory
Časové okno: 6 weeks
|
Parent intrinsic motivation for providing fruit and vegetable snacks; questions adapted from the Intrinsic Motivation Inventory (McAuley, E., Duncan, T., & Tammen, V. (1989).
Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: A confirmatory factor analysis.
Research Quarterly for Exercise and Sport, 60(1), 48-58).
|
6 weeks
|
|
Decisional balance by the Mainvil Decisional Balance Scale
Časové okno: 6 weeks
|
Parent pros and cons for providing fruit and vegetable snacks to children; questions adapted from Mainvil decisional balance scale (Mainvil, L. A., Lawson, R., Horwath, C. C., McKenzie, J. E., & Hart, I. (2010).
Validated scales to assess adult decisional balance to eat more fruits and vegetables.
Appetite, 55(3), 454-465.
doi:10.1016/j.appet.2010.08.007)
|
6 weeks
|
|
Self-efficacy by questions adapted NCI Food Attitudes and Behaviors Survey
Časové okno: 6 weeks
|
Parent self-efficacy for providing fruit and vegetable snacks; questions adapted from the self-efficacy questions in the National Cancer Institute's Food Attitudes and Behaviors Survey (Erinosho, T. O., Pinard, C. A., Nebeling, L. C., Moser, R. P., Shaikh, A. R., Resnicow, K., . . .
Yaroch, A. L. (2015).
Development and implementation of the National Cancer Institute's Food Attitudes and Behaviors Survey to assess correlates of fruit and vegetable intake in adults.
PLoS One, 10(2), e0115017.
doi:10.1371/journal.pone.0115017)
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1601028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .