- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03680157
Porovnání spolehlivosti hodnotitelů známých praktiků se slepými kodéry
Účelem této studie je určit, jak kodéři, kteří viděli více časových bodů stejné dyády, a jsou tedy obeznámeni s případem, hodnotí emocionální spojení pomocí WECS ve srovnání s kodéry, kteří jsou zaslepeni k předchozím časovým bodům případu.
Vyšetřovatel předpokládá, že WECS bude vykazovat externí validitu: že všichni kodéři budou mít vysokou spolehlivost na jejich skóre WECS, navzdory tomu, že klinickí kodéři byli vystaveni minulým videím dyád.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a jejich rodiče, kteří se zúčastnili dříve provedených studií (AAAD0389)
Kritéria vyloučení:
- Děti a jejich rodiče, kteří se nezúčastnili dříve provedených studií (AAAD0389)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelace skóre Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Časové okno: 2018–2019
|
Zaslepené korelace skóre WECS v rámci třídy; Klinické vnitrotřídní korelace skóre WECS.
Welch Emotional Connection Scale (WECS) je vyšetřovací vývojový screeningový nástroj, vyvinutý pro hodnocení kvality emocionálního spojení, které se vytvořilo mezi matkou a dítětem.
Stupnice je administrována za 2-3 minuty pozorováním interakce matky a dítěte a vyžaduje, aby hodnotitel kriticky zhodnotil 4 subdomény emočního spojení.
WECS se hodnotí v intervalech 0,25, s minimem 1 (malé nebo žádné připojení) a maximálně 3 (vysoké připojení).
Odděleně od těchto skóre závěrečná část obrazovky určuje: "Je dyáda emocionálně spojena?"
a je obodován „Ne“ nebo „Ano“.
|
2018–2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS0811
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .