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Comparación de la confiabilidad del evaluador de médicos familiares con codificadores ciegos

13 de febrero de 2023 actualizado por: Martha G Welch, Columbia University

El propósito de este estudio es determinar cómo los codificadores que han visto múltiples puntos de tiempo de la misma díada y, por lo tanto, están familiarizados con el caso, califican la conexión emocional utilizando el WECS en comparación con los codificadores que no conocen los puntos de tiempo anteriores del caso.

El investigador plantea la hipótesis de que el WECS mostrará validez externa: que todos los codificadores tendrán una alta confiabilidad en sus puntajes WECS, a pesar de la exposición a los videos anteriores de las díadas por parte de los codificadores clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la validez externa de una escala de conexión emocional entre los niños y sus padres a través de un estudio longitudinal retrospectivo. La Escala de Conexión Emocional de Welch (WECS) es una pantalla que permite a los proveedores de atención médica calificar la conexión emocional de una relación madre-hijo en solo unos minutos de interacción observada, y muestra propiedades predictivas preliminares cuando se realiza en el primer año de vida del niño. . La administración del WECS implica observar las interacciones de un niño sentado cara a cara en el regazo de los padres y califica la interacción en escalas móviles en 4 dominios. Durante el desarrollo de WECS, el Programa de Ciencias de la Nutrición del Centro Médico de la Universidad de Columbia creó y codificó horas de videos de interacción entre padres e hijos. Este conjunto de datos de video se utilizará para determinar cómo las puntuaciones clínicas WECS, donde los evaluadores están familiarizados con las díadas madre-hijo a lo largo del tiempo, se comparan con las puntuaciones WECS de investigación, donde los evaluadores están cegados a cada caso. Las puntuaciones WECS de los codificadores clínicos, que están expuestos al mismo caso en diferentes puntos de tiempo, se compararán con codificadores ciegos que ven casos en un solo punto de tiempo. Para simular la implementación del WECS en un entorno clínico, dos estudiantes de enfermería de atención primaria (PNP) que están capacitados para calificar la conexión emocional verán videos para calificar la conexión emocional de díadas madre-hijo recopilados en diferentes momentos. Para recrear WECS utilizado en un entorno de investigación, los codificadores cegados capacitados para calificar la conexión emocional calificarán la conexión emocional del mismo conjunto de datos de video. Cada codificador cegado solo verá una díada una vez, para no verse influenciado por puntos de tiempo anteriores del mismo sujeto. Se determinará la confiabilidad entre evaluadores de los codificadores ciegos y clínicos. La comparación de las puntuaciones de fiabilidad entre evaluadores entre codificadores clínicos y ciegos es el resultado principal de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y sus padres que no habían participado en estudios realizados previamente (AAAD0389)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y sus padres que participaron en estudios realizados anteriormente (AAAD0389)

Criterio de exclusión:

  • Niños y sus padres que no habían participado en estudios realizados previamente (AAAD0389)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones intraclase de las puntuaciones de Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Periodo de tiempo: 2018 - 2019
Correlaciones intraclase ciegas de las puntuaciones WECS; Correlaciones clínicas intraclase de las puntuaciones WECS. La Escala de Conexión Emocional de Welch (WECS) es una herramienta de evaluación del desarrollo en investigación, desarrollada para calificar la calidad de la conexión emocional que se formó entre madre e hijo. La escala se administra en 2-3 minutos al observar a una madre y su hijo interactuar, y requiere que el evaluador evalúe críticamente 4 subdominios de conexión emocional. El WECS se puntúa en intervalos de 0,25, con un mínimo de 1 (poca o ninguna conexión) y un máximo de 3 (alta conexión). Independientemente de estos puntajes, la parte final de la pantalla determina: "¿Está conectada emocionalmente la díada?" y se puntúa con "No" o "Sí".
2018 - 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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