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Vergleich der Rater-Zuverlässigkeit vertrauter Praktiker mit verblindeten Programmierern

13. Februar 2023 aktualisiert von: Martha G Welch, Columbia University

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, wie Kodierer, die mehrere Zeitpunkte derselben Dyade gesehen haben und daher mit dem Fall vertraut sind, die emotionale Verbindung unter Verwendung des WECS im Vergleich zu Kodierern bewerten, die gegenüber den früheren Zeitpunkten des Falls geblendet sind.

Der Prüfarzt stellt die Hypothese auf, dass das WECS externe Validität zeigen wird: dass alle Codierer eine hohe Zuverlässigkeit ihrer WECS-Ergebnisse haben werden, obwohl sie den früheren Videos der Dyaden durch die klinischen Codierer ausgesetzt waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die externe Validität einer Skala für die emotionale Bindung zwischen Kindern und ihren Eltern durch eine retrospektive Längsschnittstudie zu bestimmen. Die Welch Emotional Connection Scale (WECS) ist ein Bildschirm, der es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, die emotionale Verbindung einer Mutter-Kind-Beziehung in nur wenigen Minuten der beobachteten Interaktion zu bewerten, und zeigt vorläufige Vorhersageeigenschaften, wenn sie im ersten Lebensjahr des Kindes durchgeführt werden . Die Verwaltung des WECS beinhaltet das Beobachten von Interaktionen eines Kindes, das sich von Angesicht zu Angesicht auf dem Schoß eines Elternteils sitzt, und bewertet die Interaktion auf gleitenden Skalen in 4 Bereichen. Während der WECS-Entwicklung erstellte und codierte das Nurture Science Program des Columbia University Medical Center Stunden von Eltern-Kind-Interaktionsvideos. Dieser Videodatensatz wird verwendet, um zu bestimmen, wie klinische WECS-Ergebnisse, bei denen Bewerter mit Mutter-Kind-Dyaden im Laufe der Zeit vertraut sind, im Vergleich zu WECS-Ergebnissen aus der Forschung, bei denen Bewerter für jeden Fall verblindet sind, verglichen werden. Die WECS-Ergebnisse von klinischen Kodierern, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten demselben Fall ausgesetzt sind, werden mit verblindeten Kodierern verglichen, die Fälle zu nur einem Zeitpunkt sehen. Um die Implementierung des WECS in einem klinischen Umfeld zu simulieren, sehen sich zwei Studenten der Primary Care Nurse Practitioner (PNP), die in der Bewertung emotionaler Verbindungen geschult sind, Videos an, um die emotionale Verbindung von Mutter-Kind-Dyaden zu bewerten, die zu verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurden. Um WECS nachzubilden, die in einer Forschungsumgebung verwendet werden, bewerten verblindete Programmierer, die in der Bewertung emotionaler Verbindungen geschult sind, die emotionale Verbindung desselben Videodatensatzes. Jeder geblendete Codierer wird eine Dyade nur einmal sehen, um nicht von früheren Zeitpunkten desselben Themas beeinflusst zu werden. Die Interrater-Reliabilität der verblindeten und klinischen Codierer wird bestimmt. Der Vergleich der Interrater-Zuverlässigkeitswerte zwischen klinischen und verblindeten Codierern ist das Hauptergebnis dieser Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und ihre Eltern, die nicht an zuvor durchgeführten Studien teilgenommen hatten (AAAD0389)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und ihre Eltern, die an zuvor durchgeführten Studien teilgenommen haben (AAAD0389)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und ihre Eltern, die nicht an zuvor durchgeführten Studien teilgenommen hatten (AAAD0389)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klasseninterne Korrelationen der Ergebnisse des Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Zeitfenster: 2018 - 2019
Verblindete klasseninterne Korrelationen von WECS-Ergebnissen; Klinische Intra-Klassen-Korrelationen von WECS-Scores. Die Welch Emotional Connection Scale (WECS) ist ein Untersuchungsinstrument zum Screening der Entwicklung, das entwickelt wurde, um die Qualität der emotionalen Verbindung zwischen Mutter und Kind zu bewerten. Die Skala wird in 2-3 Minuten durch die Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion durchgeführt und erfordert, dass der Bewerter 4 Unterbereiche der emotionalen Verbindung kritisch bewertet. Das WECS wird in Intervallen von 0,25 bewertet, mit einem Minimum von 1 (wenig oder keine Verbindung) und einem Maximum von 3 (hohe Verbindung). Unabhängig von diesen Bewertungen bestimmt der letzte Teil des Bildschirms: "Ist die Dyade emotional verbunden?" und wird mit „Nein“ oder „Ja“ bewertet.
2018 - 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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