- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03680157
Vergleich der Rater-Zuverlässigkeit vertrauter Praktiker mit verblindeten Programmierern
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, wie Kodierer, die mehrere Zeitpunkte derselben Dyade gesehen haben und daher mit dem Fall vertraut sind, die emotionale Verbindung unter Verwendung des WECS im Vergleich zu Kodierern bewerten, die gegenüber den früheren Zeitpunkten des Falls geblendet sind.
Der Prüfarzt stellt die Hypothese auf, dass das WECS externe Validität zeigen wird: dass alle Codierer eine hohe Zuverlässigkeit ihrer WECS-Ergebnisse haben werden, obwohl sie den früheren Videos der Dyaden durch die klinischen Codierer ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und ihre Eltern, die an zuvor durchgeführten Studien teilgenommen haben (AAAD0389)
Ausschlusskriterien:
- Kinder und ihre Eltern, die nicht an zuvor durchgeführten Studien teilgenommen hatten (AAAD0389)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klasseninterne Korrelationen der Ergebnisse des Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Zeitfenster: 2018 - 2019
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Verblindete klasseninterne Korrelationen von WECS-Ergebnissen; Klinische Intra-Klassen-Korrelationen von WECS-Scores.
Die Welch Emotional Connection Scale (WECS) ist ein Untersuchungsinstrument zum Screening der Entwicklung, das entwickelt wurde, um die Qualität der emotionalen Verbindung zwischen Mutter und Kind zu bewerten.
Die Skala wird in 2-3 Minuten durch die Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion durchgeführt und erfordert, dass der Bewerter 4 Unterbereiche der emotionalen Verbindung kritisch bewertet.
Das WECS wird in Intervallen von 0,25 bewertet, mit einem Minimum von 1 (wenig oder keine Verbindung) und einem Maximum von 3 (hohe Verbindung).
Unabhängig von diesen Bewertungen bestimmt der letzte Teil des Bildschirms: "Ist die Dyade emotional verbunden?"
und wird mit „Nein“ oder „Ja“ bewertet.
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2018 - 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS0811
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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