- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03680157
Confronto dell'affidabilità del valutatore di professionisti familiari con codificatori ciechi
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo i programmatori che hanno visto più punti temporali della stessa diade, e hanno quindi familiarità con il caso, valutano la connessione emotiva utilizzando il WECS rispetto ai programmatori che sono ciechi rispetto ai punti temporali precedenti del caso.
L'investigatore ipotizza che il WECS mostrerà una validità esterna: che tutti i programmatori avranno un'elevata affidabilità sui loro punteggi WECS, nonostante l'esposizione ai video passati delle diadi da parte dei programmatori clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e loro genitori che hanno partecipato a studi precedentemente condotti (AAAD0389)
Criteri di esclusione:
- Bambini e loro genitori che non avevano partecipato a studi condotti in precedenza (AAAD0389)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazioni intraclasse dei punteggi Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Lasso di tempo: 2018 - 2019
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Correlazioni intraclasse in cieco dei punteggi WECS; Correlazioni cliniche intra-classe dei punteggi WECS.
La Welch Emotional Connection Scale (WECS) è uno strumento di screening dello sviluppo sperimentale, sviluppato per valutare la qualità della connessione emotiva che si è formata tra madre e figlio.
La scala viene somministrata in 2-3 minuti osservando una madre e un bambino interagire e richiede al valutatore di valutare criticamente 4 sottodomini di connessione emotiva.
Il WECS viene valutato su intervalli di 0,25, con un minimo di 1 (connessione scarsa o assente) e un massimo di 3 (connessione elevata).
Separatamente da questi punteggi, la parte finale dello schermo determina: "La diade è emotivamente connessa?"
ed è segnato con "No" o "Sì".
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2018 - 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS0811
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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