Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračujte v chůzi interaktivním mobilním robotem rehabilitace po cévní mozkové příhodě (cerebrální cévní mozková příhoda) v kombinaci s tradiční reedukací (ROBOK2)

11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Obnova rovnováhy a chůze je primárním cílem geriatrické, neurologické nebo ortopedické rehabilitace. Od 80. let bylo navrženo mnoho chodících robotů. Navzdory povzbudivým výsledkům zůstává používání robotického vybavení pro trénink chůze omezené, i když splňují silnou společenskou poptávku. Důvody tohoto stavu jsou ekonomické, ale souvisí i s nezvážením kontextu využití. Tento projekt se zaměřil na vývoj mobilního a interaktivního robota, který by se v rané fázi věnoval rehabilitaci rovnováhy a chůze. Byl určen pacientům s poruchou chůze cévně neurologickými, traumatickými nebo spojenými s chronickým neurologickým onemocněním. Cílem studie je studium účinnosti prototypu (interaktivního chodícího mobilního robota).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ploemeur, Francie, 56275
        • Centre Mutualiste de Rééducation et Réadaptation fonctionnelles de Kerpape
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku nejméně 18 let a nejvýše 80 let

    -Velikost alespoň 150 cm a menší nebo rovna 190 cm (provedení robota)

  • Po písemném podpisu svobodného informovaného souhlasu,
  • Osobní anamnéza cévní mozkové příhody s ischemickou nebo hemoragickou příčinou, pravá nebo levá hemisférická, lokalizovaná navíc nebo pod tentoriální
  • Jednoduchý nebo vícenásobný zdvih.
  • Období po mrtvici: akutní sub (2 týdny 6 měsíců)
  • Levá nebo pravá hemiparéza v důsledku mrtvice
  • Poruchy chůze nebo rovnováhy související s následky mrtvice
  • Minimální Berg skóre: 3
  • Hospitalizace v KPR v kompletní hospitalizaci, týden nebo den
  • Zdravotní stabilita, tj. nevykazování kardiovaskulární, biologické nebo jiné nerovnováhy proti rehabilitaci chůze
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kardiostimulátorem

    • Pacient s velmi otevřenou ránou
    • Hmotnost méně než 40 kg
  • Hmotnost větší než 105 kg (celková maximální hmotnost podporovaná robotem: 120 kg)

    - FAC > 4 a nedostatek technických pomůcek pro chůzi (např. jednoduchá hůl, trojnožka, rolátor).

  • Významné osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody
  • Pacienti aktuálně zařazeni do jiného výzkumného protokolu s vlivem na rovnováhu a chůzi
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Těhotné a kojící ženy,
  • s velkými kognitivními poruchami nebo poruchami nálady, - Neschopnost dát svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robot in combination with traditional reeducation
Klinické hodnocení rovnováhy a chůze: provádí jeden z koordinujících fyzioterapeutů centra, kde pacient rehabilitaci realizuje. Ten provádí dle funkční úrovně pacienta tyto testy: Bergova balanční škála, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, index trakce paretické dolní končetiny , LBA, SSA a SSV, měření spasticity a citlivosti (D0 , D30 a D90)
16 sezení po 45 minutách reedukace s robotem chůze a postup, který bude následovat se stejným pacientem ve stejné fázi rehabilitace rovnováhy a chůze nebo několika z nich (příloha 3b), rychlostí 3 po 5 sezení týdně, po dobu 4 týdnů a podle předem definovaných cviků
Hodnocení kvality života: pacientem vyplněný dotazník SIS, jehož výsledky zaznamená do pozorovací knihy koordinující fyzioterapeut, který prováděl výše popsaná hodnocení. (D0, D30 a D90)
Posouzení, zda pacient přijímá robotickou rehabilitaci (pro pacienty ve skupině robotů): vlastní dotazník, který vyplní pacient (před provedením testů chůze, aby se zabránilo ovlivnění výsledků) (D30 ans D90)
Hodnocení kognitivních funkcí (mezi D0 a D30): výzkum dyssexuálního kognitivně-behaviorálního syndromu, hemineglect visio-prostorových poruch paměti. Provádí hodnotitel lékaře.
Vyhodnocení způsobů použití robota (pro pacienty ve skupině robotů): doba použití, ujetá vzdálenost, rychlost chůze, délka cvičení, procento regulovaného pozastavení, počet přestávek, průměrná délka přestávek, celková délka přestávek. (D30)
Aktivní komparátor: Standard rehabilitation
Klinické hodnocení rovnováhy a chůze: provádí jeden z koordinujících fyzioterapeutů centra, kde pacient rehabilitaci realizuje. Ten provádí dle funkční úrovně pacienta tyto testy: Bergova balanční škála, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, index trakce paretické dolní končetiny , LBA, SSA a SSV, měření spasticity a citlivosti (D0 , D30 a D90)
Hodnocení kvality života: pacientem vyplněný dotazník SIS, jehož výsledky zaznamená do pozorovací knihy koordinující fyzioterapeut, který prováděl výše popsaná hodnocení. (D0, D30 a D90)
Hodnocení kognitivních funkcí (mezi D0 a D30): výzkum dyssexuálního kognitivně-behaviorálního syndromu, hemineglect visio-prostorových poruch paměti. Provádí hodnotitel lékaře.
16 sezení po 45 minutách reedukace bez robota chůze a postup, který bude následovat se stejným pacientem ve stejné fázi rehabilitace rovnováhy a chůze nebo několika z nich (příloha 3b), rychlostí 3 po 5 sezení týdně, po dobu 4 týdnů a podle předem definovaných cviků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk ve skóre Berg Balance Scale
Časové okno: v 1 měsíci

Skládá se ze 14 položek s maximálním skóre 56. Provádějí se statické a dynamické balanční úlohy se vzrůstající obtížností, přičemž bodové hodnocení za položku se pohybuje od 0 do 4 v závislosti na schopnosti provést hodnocený úkol.

Tato rovnovážná škála byla původně koncipována jako kvantitativní měření rovnováhy a rizika pádu u neinstitucionalizovaných starších lidí (Berg 1989). U pacientů po cévní mozkové příhodě pak byly prokázány psychometrické kvality této škály, včetně věrnosti, validity a vnitřní konzistence (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Citlivost na změnu byla podle studií považována za střední až širokou (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardní chyba měření (SEM) se pohybuje od 1,5 do 2,9 bodu v závislosti na studiích (Liston a Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

v 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAC
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících
FAC je funkční klasifikace chůze, která hodnotí schopnost pacienta pohybovat se. Tato šestibodová škála hodnotí stav chůze určením lidské podpory, kterou pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní asistenční zařízení (Teasell, Foley & Salter, 2011). Psychometrické kvality FAC byly hodnoceny u pacientů po cévní mozkové příhodě Mehrholzem v roce 2007: vynikající věrnost, dobrá citlivost na změny, adekvátní prediktivní validita a vynikající souběžná validita. Byly však hlášeny významné stropní efekty (Salter 2008).
v 1 měsíci a ve 3 měsících
skóre motorických dovedností: index hybnosti
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících
Motricity index, Motricity Index, je ordinální metoda měření svalové síly vyvinutá Demeurisse v roce 1980. Na dolní končetině se testují a provádějí 3 pohyby v sedě: flexe v kyčli, extenze v koleni a dorzální flexe. Pro každý pohyb je skóre 0,9, 14,19, 25 nebo 33 (stejné položky jako klasifikace MRC na 5). Maximální celkové skóre na dolní končetině je tedy 99. Hodnocení se provádí na straně paretické končetiny. Tato škála má vynikající věrnost (Collin a Wade 1990, Fayazi 2012) a konstruktovou validitu (Collin a Wade 1990). Citlivost na změnu indexu motoru je průměrná a například TDM10m je citlivější na změnu než index motoru (Vos-Vromans 2005).
v 1 měsíci a ve 3 měsících
SIS
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících
Škála dopadu mrtvice (SIS) je nástroj pro hodnocení kvality života. Jeho nejnovější verze, SIS 3.0, obsahuje 59 položek (64 pro verzi 2.0) měřících osm domén: síla (4 položky), funkčnost ruky (5 položek), ADL / IADL (10 položek), mobilita (9 položek), komunikace (7 položky), emoce (9 položek), paměť / myšlení (7 položek) a sociální participace (8 položek). Od pacienta je požadována poslední položka hodnotící celkové zotavení z cévní mozkové příhody (skóre ze 100). Položky jsou hodnoceny pomocí stupnice Likertova typu s pěti možnostmi odpovědi. Pacienti jsou požádáni, aby doplnili nástroj podle obtížnosti, kterou vnímali během minulého týdne. Skóre 5, 4, 3, 2 a 1 v tomto pořadí odpovídá: '' vůbec není obtížné '', '' trochu obtížné '', '' spíše obtížné '', '' velmi obtížné '' a '' extrémně těžké''. Skóre jsou poté zpracovány počítačem, aby se získalo celkové skóre ze 100, 100, což odpovídá absenci obtížnosti.
v 1 měsíci a ve 3 měsících
SLOŽIT
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících

Stupnice hodnocení držení těla:

PASS, Postural Assessment Scale, hodnotí rovnováhu v poloze na zádech, vsedě a ve stoje. tato škála byla navržena speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a je vhodná pro všechny jedince bez ohledu na posturální výkonnost (Benaim 1999). Jde o adaptaci Fugl-Meyerovy hodnotící rovnovážné subškály. Původně byl vyvinut ve francouzštině, později byl přeložen do angličtiny. Tato stupnice se skládá z 12 položek se vzrůstající obtížností.

Zahrnuje položky nehodnocené škálou Berg / BBS (Blum a Korner-Bitensky, 2008) a vykazuje lepší psychometrické vlastnosti než škála Berg / BBS a modifikovaná bilanční subškála hodnocení. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004).

v 1 měsíci a ve 3 měsících
PŘEBRODIT
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících
Wade test neboli 10metrový test chůze (TDM10m) je navržen tak, aby vyhodnotil rychlost chůze za sekundu na krátkou vzdálenost. Pacient ujde 10 metrů a změří se čas potřebný k překonání této vzdálenosti a vypočítá se počet kroků. Nejčastěji je pacient nastartován, to znamená, že začíná několik metrů předtím a test začíná konstantní rychlostí. Musí být provedeny tři in-line testy a vypočítá se průměr ze tří testů. Test lze provést pohodlnou rychlostí nebo vysokou rychlostí (musí být specifikováno), s technickou pomocí nebo bez ní (vycházková hůl, chodec), s ortézou nebo bez ní (zvedák nohy, ortopedická obuv). Standardní chyba měření (SEM) byla vyhodnocena při 0,04 m/s (Perera 2006) a minimální detekovatelná změna-MDC při 0,16 m/s (Tilson 2010). Hranice pro bezpečnou venkovní nezávislou chůzi byla stanovena na 0,8 m/s (Bowden 2008).
v 1 měsíci a ve 3 měsících
TAHNOUT
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících
TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadlo a Richardson, 1991), je nástrojem pro celkové hodnocení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu u seniorů. Pacient by měl vstát ze židle, ujít vzdálenost tři metry, otočit se a poté se při chůzi a sezení vrátit na židli. Tyto úkoly musí být prováděny pohodlnou rychlostí. Měřený čas začíná slovním pokynem „jdi“ a končí, když se klient vrátí do sedu. Je přípustné používat pomůcku pro chůzi, ale její použití musí být uvedeno. Neposkytuje se žádná fyzická pomoc. Výkon TUG je hodnocen na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená „normální fungování“ a 5 znamená „závažné abnormální chování“, v závislosti na tom, jak jednotlivec vnímá riziko pádu. Skóre je čas potřebný k dokončení testu v sekundách.
v 1 měsíci a ve 3 měsících
Zkouška chůze
Časové okno: v 1 měsíci a ve 3 měsících

Test chůze v délce 6 minut:

Šestiminutový test chůze (6MWT / TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock a Geddes, 1982) je funkční test chůze, ve kterém se hodnotí vzdálenost, kterou pacient urazil za šest minut. Tento test byl validován u různých populací včetně pacientů s mrtvicí (Kosak a Smith, 2005). Jde o jednoduchý test, který vyžaduje vnitřní, rovnou, rovnou, 30 m dlouhou chodbu. Průměrné normativní údaje se pohybují mezi 408 a 422 m (Wevers 2011).

Standardní chyba měření (SEM) se odhaduje na 12,4 až 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005) a minimální detekovatelná změna-MDC na přibližně 35 m pro populační chronickou mrtvici (Eng 2004, Flansbjer 2005) a m v akutní fázi (Perera 2006). Věrnost byla studiemi shledána jako vynikající (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) nebo adekvátní (Kosak a Smith 2005). Platnost podle vynikajících kritérií (Flansbjer 2005, Kosak a Smith 2005, Wevers 2011).

v 1 měsíci a ve 3 měsících
Skóre Berg Balance Scale
Časové okno: ve 3 měsících

Skládá se ze 14 položek s maximálním skóre 56. Provádějí se statické a dynamické balanční úlohy se vzrůstající obtížností, přičemž bodové hodnocení za položku se pohybuje od 0 do 4 v závislosti na schopnosti provést hodnocený úkol.

Tato rovnovážná škála byla původně koncipována jako kvantitativní měření rovnováhy a rizika pádu u neinstitucionalizovaných starších lidí (Berg 1989). U pacientů po cévní mozkové příhodě pak byly prokázány psychometrické kvality této škály, včetně věrnosti, validity a vnitřní konzistence (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Citlivost na změnu byla podle studií považována za střední až širokou (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardní chyba měření (SEM) se pohybuje od 1,5 do 2,9 bodu v závislosti na studiích (Liston a Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

ve 3 měsících
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: V 1 měsíci
MMSE, Mini Mental State Examination, je nástroj pro hodnocení globální kognitivní účinnosti (Folstein a Folstein, 1975). MMSE (rámečky 1 a 2) se skládá ze série otázek seskupených do 7 dílčích testů a navržených tak, subjekty mohou snadno odpovědět na každou otázku. Otázky se týkají: orientace v čase (5 bodů), orientace v prostoru (5 bodů), okamžitého vybavování tří slov (3 body), pozornosti (5 bodů), opožděného vybavování tří slov (3 body), jazyka (8 bodů). ) a konstruktivní praxi (1 bod). Maximální skóre je tedy 30 bodů.
V 1 měsíci
Hodnocení přijetí rehabilitace robotické chůze pacienty
Časové okno: V 1 měsíci
Hodnocení přijetí rehabilitace robotické chůze pacienty po 1 měsíci (D30± 5 dní): Dotazník přijetí, vyvinutý našimi laboratorními kolegy ze sociální psychologie, LP3C, University of Rennes 2.
V 1 měsíci
Hodnocení přijetí rehabilitace robotické chůze pacienty
Časové okno: Ve 3 měsících
Hodnocení přijetí rehabilitace robotické chůze pacienty po 3 měsících (D90 ± 2 dny): Dotazník přijetí, vyvinutý našimi laboratorními kolegy ze sociální psychologie, LP3C, University of Rennes 2.
Ve 3 měsících
Vyhodnocení modalit použití robota - Čas
Časové okno: V 1 měsíci
Doba použití Doba použití
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Vzdálenost
Časové okno: V 1 měsíci
Ujetá vzdálenost
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Rychlost
Časové okno: V 1 měsíci
Rychlost chůze
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Trvání
Časové okno: V 1 měsíci
Délka cvičení
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Odpružení
Časové okno: V 1 měsíci
Regulované procento pozastavení
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Přestávky
Časové okno: V 1 měsíci
Počet přestávek
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - Lengh
Časové okno: V 1 měsíci
Průměrná délka přestávek
V 1 měsíci
Vyhodnocení modalit použití robota - trvání přestávek
Časové okno: V 1 měsíci
Celková délka přestávek
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí - BREF
Časové okno: V 1 měsíci
BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) nebo FAB (Frontal Assessment Battery v angličtině) je neuropsychologické hodnocení exekutivních funkcí vyvinuté Duboisem a Pillonem v roce 2000. Jedná se o rychlý test (mezi 5 a 10 minutami) a skládá se ze 6 dílčích testů: podobnosti (zkoumání konceptuálního rozpracování), lexikální evokace (zkoumání mentální flexibility), sekvence Luriových gest (zkoumání programování), protichůdné pokyny (zkoumání citlivosti na interference), Go-No Go (zkoumání inhibiční kontroly) a hledání uchopovacího chování (zkoumání autonomie chování s ohledem na prostředí). BREF je díky své citlivosti nejpoužívanějším screeningovým nástrojem pro zkoumání exekutivních funkcí. Hraniční skóre je 16 pro úroveň 2 a 3 a 15 pro úroveň 1 (pod maturitou).
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí - TMT
Časové okno: V 1 měsíci
TMT B, Trail Making Test Part B (Reitan, 1958). V části B TMT (TMT-B) obsahuje list daný subjektu 13 kruhů obsahujících čísla od 1 do 13 a 12 kruhů obsahujících písmena od A do L, rozmístěné na stránce polonáhodným způsobem. Subjekt je instruován, aby co nejrychleji spojil čísla a písmena v jejich příslušném pořadí, přičemž se pokaždé střídá číslo a písmeno. Případné chyby zkoušející neopravuje. Předběžně se provede předběžný test obsahující šest položek, které mají být připojeny, aby se ujistil, že pokyny byly pochopeny. Sbírá se počet správných tahů a čas potřebný k dokončení úkolu. Francouzské normy TMT B byly dány k dispozici GREFEX (Groupe D'Evaluation des Fonctions Exécutives).
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí - VAP-S
Časové okno: V 1 měsíci
Virtual Action Planning Supermarket (VAP-S) se skládá ze středně velkého supermarketu. Úkolem je nasbírat 7 položek v supermarketu podle předem definovaného seznamu, poté se odhlásit, zaplatit a opustit obchod. Software umožňuje sběr následujících údajů: celková ujetá vzdálenost (v metrech), čas (v sekundách), který subjekt potřebuje ke splnění úkolu, počet zakoupených produktů, počet správných akcí, počet nesprávných akce (vniknutí a perseverace), počet pauz (větší než 3 sekundy), celkové trvání pauz (v sekundách), kolize uvnitř supermarketu Složené skóre času na objekt vážené počtem nalezených objektů (( čas/počet nalezených objektů)/(počet nalezených objektů/7)) již bylo ověřeno a publikováno v několika studiích (Cogné et al., 2016; 2018) a ukázalo se, že vysoce koreluje s výkonnými funkcemi hodnocenými pomocí papíru -a-tužkové testy a dotazníky.
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí- Test paměti
Časové okno: V 1 měsíci
Test paměti: RL/RI-16: Test RL/RI-16 neboli 16-položkový test volného/indexovaného vyvolání Seznam slov se skládá z 16 slov patřících do 16 sémantických kategorií. Úloha začíná fází kategorického sémantického kódování. Poté se provede okamžité vyvolání, tři volné/indikativní vyvolání a odložené volné/indikativní vyvolání. Cílem tohoto postupu je vyvolat u pacienta účinné strategie kódování a vyhledávání a zároveň sledovat efektivní implementaci těchto strategií. Několik studií prokázalo užitečnost tohoto postupu při odlišení dementních pacientů od normálních starších subjektů (Christensen a kol. 1991; Grober a kol., 1988; Grober a Kawas, 1997; Petersen a kol., 1994). Tento test je široce používán po celém světě a byl široce používán v různých studiích hodnotících paměť u subjektů s poškozeným mozkem. Doba trvání fáze kódování a okamžitého vyvolání je asi 10 minut a fáze zpožděného vyvolání 3–4 minuty.
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí - Bell barrage test
Časové okno: V 1 měsíci
Test zvonové palby
V 1 měsíci
Hodnocení kognitivních funkcí - Bergego
Časové okno: V 1 měsíci
Žebřík Catherine Bergego
V 1 měsíci
Evoluce prostorových referenčních soustav - SSA
Časové okno: V 1 měsíci a ve 3 měsících
Subjective Straight Ahead (SSA) haptique,
V 1 měsíci a ve 3 měsících
Evoluce prostorových vztažných soustav - SSV
Časové okno: V 1 měsíci a ve 3 měsících
Subjective Visual Vertical (SVV),
V 1 měsíci a ve 3 měsících
Evoluce prostorových referenčních soustav - LBA
Časové okno: V 1 měsíci a ve 3 měsících
Podélná osa těla (LBA)
V 1 měsíci a ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit