Riprendere a camminare da un robot mobile interattivo di riabilitazione dopo ictus vascolare (ictus vascolare cerebrale) in combinazione con la rieducazione tradizionale (ROBOK2)

Sperimentale: Robot in combination with traditional reeducation

Altro: Valutazione clinica

Una valutazione clinica dell'equilibrio e della deambulazione: viene effettuata da uno dei fisioterapisti coordinatori del centro dove il paziente realizza la sua riabilitazione. Quest'ultimo esegue, in base al livello funzionale del paziente, i seguenti test: bilancia di Berg, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, indice di trazione dell'arto inferiore paretico, LBA, SSA e SSV, misurazione della spasticità e della sensibilità (D0 , D30 e D90)

Altro: Intervento - con Robot

16 sedute da 45 minuti di rieducazione con robot del cammino e procedura da seguire con lo stesso paziente per la stessa fase di riabilitazione dell'equilibrio e del cammino o di più di essi (Allegato 3b), al ritmo di 3 a 5 sessioni a settimana, per 4 settimane e secondo esercizi predefiniti

Altro: valutazione della qualità della vita

Una valutazione della qualità della vita: questionario SIS compilato dal paziente, i cui risultati saranno riportati nel libretto di osservazione dal fisioterapista coordinatore che ha effettuato le valutazioni sopra descritte. (D0, D30 e D90)

Altro: Una valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione robotica

Una valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione robotica (per i pazienti del gruppo robotico): auto-questionario da compilare da parte del paziente (prima di eseguire i test del cammino per evitare di influenzare i risultati) (D30 e D90)

Altro: valutazione cognitiva

Una valutazione delle funzioni cognitive (tra D0 e D30): ricerca sindrome cognitivo-comportamentale disex, emineglect visio-spaziale, disturbi della memoria. Fatto da un medico valutatore.

Altro: Una valutazione su come utilizzare il robot

Una valutazione delle modalità di utilizzo del robot (per i pazienti del gruppo robot): tempo di utilizzo, distanza percorsa, velocità di deambulazione, durata dell'esercizio, percentuale di sospensione regolamentata, numero di pause, durata media delle pause, durata totale delle pause. (D30)

Comparatore attivo: Standard rehabilitation

Altro: Valutazione clinica

Una valutazione clinica dell'equilibrio e della deambulazione: viene effettuata da uno dei fisioterapisti coordinatori del centro dove il paziente realizza la sua riabilitazione. Quest'ultimo esegue, in base al livello funzionale del paziente, i seguenti test: bilancia di Berg, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, indice di trazione dell'arto inferiore paretico, LBA, SSA e SSV, misurazione della spasticità e della sensibilità (D0 , D30 e D90)

Altro: valutazione della qualità della vita

Una valutazione della qualità della vita: questionario SIS compilato dal paziente, i cui risultati saranno riportati nel libretto di osservazione dal fisioterapista coordinatore che ha effettuato le valutazioni sopra descritte. (D0, D30 e D90)

Altro: valutazione cognitiva

Una valutazione delle funzioni cognitive (tra D0 e D30): ricerca sindrome cognitivo-comportamentale disex, emineglect visio-spaziale, disturbi della memoria. Fatto da un medico valutatore.

Altro: Intervento - senza Robot

16 sedute di 45 minuti di rieducazione senza robot del cammino e procedura da seguire con lo stesso paziente per la stessa fase di riabilitazione dell'equilibrio e del cammino o di più di essi (Allegato 3b), al ritmo di 3 a 5 sessioni a settimana, per 4 settimane e secondo esercizi predefiniti

Guadagno nel punteggio Berg Balance Scale

Si compone di 14 item, con un punteggio massimo di 56. Vengono eseguiti compiti di equilibrio statico e dinamico di difficoltà crescente, con un punteggio per item che va da 0 a 4, a seconda della capacità di eseguire il compito valutato.

Questa scala di equilibrio è stata inizialmente concepita come una misura quantitativa dell'equilibrio e del rischio di caduta negli anziani non istituzionalizzati (Berg 1989). Le qualità psicometriche di questa scala sono state poi dimostrate nei pazienti dopo l'ictus, inclusa la fedeltà, la validità e la coerenza interna (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). La sensibilità al cambiamento è stata considerata da moderata ad ampia secondo gli studi (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). L'errore standard di misurazione (SEM) varia da 1,5 a 2,9 punti a seconda degli studi (Liston e Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

FACC

FAC è una classificazione funzionale della deambulazione che valuta la capacità di movimento del paziente. Questa scala a sei punti valuta lo stato della deambulazione determinando il supporto umano di cui il paziente ha bisogno per camminare, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale (Teasell, Foley & Salter, 2011). Le qualità psicometriche del FAC sono state valutate nei pazienti post-ictus da Mehrholz nel 2007: ottima fedeltà, buona sensibilità al cambiamento, adeguata validità predittiva ed eccellente validità concomitante. Tuttavia, sono stati segnalati significativi effetti massimali (Salter 2008).

punteggi delle capacità motorie: indice di motricità

L'indice di motricità, Motricity Index, è un metodo ordinale di misurazione della forza muscolare sviluppato da Demeurisse nel 1980. Nell'arto inferiore vengono testati ed eseguiti 3 movimenti in posizione seduta: flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione. Per ogni movimento, il punteggio è 0.9, 14.19, 25 o 33 (stessi item della classificazione MRC su 5). Il punteggio totale massimo nell'arto inferiore è quindi 99. La valutazione viene effettuata sul lato dell'arto paretico. Questa scala ha un'eccellente fedeltà (Collin e Wade 1990, Fayazi 2012) e validità di costrutto (Collin e Wade 1990). La suscettibilità al cambiamento dell'indice motorio è nella media, e per esempio il TDM10m è più sensibile al cambiamento rispetto all'indice motorio (Vos-Vromans 2005).

SIS

Stroke Impact Scale (SIS) è uno strumento di valutazione della qualità della vita. La sua ultima versione, SIS 3.0, contiene 59 voci (64 per la versione 2.0) che misurano otto domini: forza (4 voci), funzionalità della mano (5 voci), ADL / IADL (10 voci), mobilità (9 voci), comunicazione (7 voci item), emozioni (9 item), memoria/pensiero (7 item) e partecipazione sociale (8 item). Al paziente viene richiesto un item finale che valuti il ​​recupero complessivo dall'ictus (punteggio su 100). Gli item vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert con cinque opzioni di risposta. Ai pazienti viene chiesto di completare lo strumento in base alla difficoltà che hanno percepito durante l'ultima settimana. I punteggi di 5, 4, 3, 2 e 1 corrispondono rispettivamente a: ''per niente difficile'', ''un po' difficile'', ''piuttosto difficile'', ''molto difficile'', e '' estremamente difficile ''. I punteggi vengono poi elaborati dal computer per ottenere un punteggio totale su 100, 100 corrispondente all'assenza di difficoltà.

PASSAGGIO

Scala di valutazione posturale:

Il PASS, Postural Assesment Scale, valuta l'equilibrio in posizione supina, seduta e in piedi. questa scala è stata progettata specificamente per i pazienti colpiti da ictus ed è adatta a tutti gli individui indipendentemente dalle prestazioni posturali (Benaim 1999). È un adattamento della sottoscala di equilibrio di valutazione Fugl-Meyer. Inizialmente sviluppato in francese, è stato successivamente tradotto in inglese. Questa scala è composta da 12 elementi di difficoltà crescente.

Include elementi non valutati dalla scala Berg/BBS (Blum e Korner-Bitensky, 2008) e dimostra proprietà psicometriche migliori rispetto alla scala Berg/BBS e alla sottoscala di equilibrio modificata della valutazione. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004).

GUADARE

Il test Wade, o test del cammino di 10 metri (TDM10m), è progettato per valutare la velocità di camminata al secondo su una breve distanza. Il paziente cammina per 10 metri e viene misurato il tempo necessario per coprire questa distanza e viene calcolato il numero di passi. Il più delle volte il paziente è avviato, cioè parte qualche metro prima e inizia il test a velocità costante. Devono essere eseguite tre prove in linea e viene calcolata la media delle tre prove. Il test può essere svolto a velocità confortevole o veloce (deve essere specificato), con o senza assistenza tecnica (bastone da passeggio, deambulatore), con o senza ortesi (sollevapiedi, scarpe ortopediche). L'errore standard di misurazione (SEM) è stato valutato a 0,04 m/sec (Perera 2006) e il cambiamento minimo rilevabile-MDC a 0,16 m/sec (Tilson 2010). Il limite per la camminata indipendente all'aperto sicura è stato fissato a 0,8 m/s (Bowden 2008).

TIRARE

TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadlo e Richardson, 1991), è uno strumento per la valutazione complessiva della mobilità, dell'equilibrio, della capacità di deambulazione e del rischio di caduta nell'anziano. Il paziente deve alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di tre metri, girarsi, quindi tornare alla sedia mentre cammina e si siede. Queste attività devono essere eseguite a una velocità confortevole. Il tempo misurato inizia con l'istruzione verbale "vai" e termina quando il cliente ritorna in posizione seduta. È consentito l'uso di un ausilio per la deambulazione, ma il suo uso deve essere indicato. Non viene fornita alcuna assistenza fisica. Le prestazioni del TUG sono valutate su una scala da 1 a 5, dove 1 indica "funzionamento normale" e 5 indica "comportamento anomalo grave", a seconda della percezione individuale del rischio di caduta. Il punteggio è il tempo impiegato per completare il test, in secondi.

Prova di camminata

Test del cammino di 6 minuti:

Il six-minute walk test (6MWT/TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock e Geddes, 1982) è un test funzionale del cammino in cui viene valutata la distanza percorsa dal paziente in sei minuti. Questo test è stato validato in diverse popolazioni, compresi i pazienti colpiti da ictus (Kosak e Smith, 2005). È un semplice test che richiede un corridoio interno, rettilineo, piatto, lungo 30 m. I dati normativi medi variano tra 408 e 422 m (Wevers 2011).

L'errore standard di misurazione (SEM) è stato stimato tra 12,4 e 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005) e il cambiamento minimo rilevabile-MDC a circa 35 m per una popolazione con ictus cronico (Eng 2004, Flansbjer 2005) e 61 m nella fase acuta (Perera 2006). La fedeltà è stata trovata dagli studi come eccellente (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) o adeguata (Kosak e Smith 2005). Validità rispetto a criteri eccellenti (Flansbjer 2005, Kosak e Smith 2005, Wevers 2011).

Punteggio della scala dell'equilibrio di Berg

Si compone di 14 item, con un punteggio massimo di 56. Vengono eseguiti compiti di equilibrio statico e dinamico di difficoltà crescente, con un punteggio per item che va da 0 a 4, a seconda della capacità di eseguire il compito valutato.

Questa scala di equilibrio è stata inizialmente concepita come una misura quantitativa dell'equilibrio e del rischio di caduta negli anziani non istituzionalizzati (Berg 1989). Le qualità psicometriche di questa scala sono state poi dimostrate nei pazienti dopo l'ictus, inclusa la fedeltà, la validità e la coerenza interna (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). La sensibilità al cambiamento è stata considerata da moderata ad ampia secondo gli studi (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). L'errore standard di misurazione (SEM) varia da 1,5 a 2,9 punti a seconda degli studi (Liston e Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

Valutazione delle funzioni cognitive

L'MMSE, Mini Mental State Examination, è uno strumento per valutare l'efficienza cognitiva globale (Folstein e Folstein, 1975). L'MMSE (Box 1 e 2) consiste in una serie di domande raggruppate in 7 subtest e progettate in modo tale che i soggetti possono facilmente rispondere a ogni domanda. Le domande riguardano: orientamento nel tempo (5 punti), orientamento nello spazio (5 punti), richiamo immediato di tre parole (3 punti), attenzione (5 punti), richiamo ritardato di tre parole (3 punti), lingua (8 punti ) e prassi costruttiva (1 punto). Il punteggio massimo è quindi di 30 punti.

Valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione dell'andatura robotica

Valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione dell'andatura robotica a 1 mese (D30± 5 giorni): questionario di accettazione, sviluppato dai nostri colleghi di laboratorio di psicologia sociale, LP3C, Università di Rennes 2.

Valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione dell'andatura robotica

Valutazione dell'accettazione da parte del paziente della riabilitazione dell'andatura robotica a 3 mesi (D90 ± 2 giorni): questionario di accettazione, sviluppato dai nostri colleghi di laboratorio di psicologia sociale, LP3C, Università di Rennes 2.

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Tempo

Tempo di utilizzo Tempo di utilizzo

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Distanza

Distanza percorsa

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Velocità

Velocità di camminata

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Durata

Durata dell'esercizio

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Sospensione

Percentuale di sospensione regolamentata

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Pause

Numero di pause

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - Lung

Durata media delle pause

Valutazione delle modalità di utilizzo del robot - pause di durata

Durata totale delle pause

Valutazione delle funzioni cognitive - BREF

BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) o FAB (Frontal Assessment Battery in inglese è una valutazione neuropsicologica delle funzioni esecutive sviluppata da Dubois e Pillon nel 2000. È un test rapido (tra i 5 e i 10 minuti) ed è composto da 6 sottotest: somiglianze (esplorazione dell'elaborazione concettuale), evocazione lessicale (esplorazione della flessibilità mentale), sequenza dei gesti di Luria (esplorazione della programmazione), istruzioni contrastanti (esplorazione della sensibilità interferenza), il Go-No Go (esplorazione del controllo inibitorio) e la ricerca di un comportamento di presa (esplorazione dell'autonomia comportamentale rispetto all'ambiente). Il BREF è lo strumento di screening più utilizzato per esaminare le funzioni esecutive, grazie alla sua sensibilità. Il punteggio limite è 16 per i livelli 2 e 3 e 15 per il livello 1 (al di sotto del certificato di fine studi).

Valutazione delle funzioni cognitive - TMT

Il TMT B, Trail Making Test Part B (Reitan, 1958). Nella parte B del TMT (TMT-B), il foglio consegnato al soggetto comprende 13 cerchi contenenti i numeri da 1 a 13 e 12 cerchi contenenti le lettere dalla A alla L, distribuito in modo semicasuale sulla pagina. Il soggetto è incaricato di collegare, il più rapidamente possibile, i numeri e le lettere nel rispettivo ordine, alternando ogni volta un numero e una lettera. Eventuali errori non vengono corretti dall'esaminatore. Preliminarmente viene eseguito un pre-test contenente sei elementi da collegare, per assicurarsi che le istruzioni siano state comprese. Vengono raccolti il ​​numero di mosse corrette e il tempo impiegato per completare l'attività. Le norme francesi del TMT B sono state rese disponibili dal GREFEX (Groupe D'Evaluation des Fonctions Exécutives).

Valutazione delle funzioni cognitive - VAP-S

Il Virtual Action Planning Supermarket (VAP-S) consiste in un supermercato di medie dimensioni. Il compito è raccogliere 7 articoli nel supermercato secondo un elenco predefinito, quindi effettuare il check-out, pagare e lasciare il negozio. Il software permette di raccogliere i seguenti dati: la distanza totale percorsa (in metri), il tempo (in secondi) necessario al soggetto per portare a termine l'operazione, il numero di prodotti acquistati, il numero di azioni corrette, il numero di azioni errate azioni (intrusioni e perseverazioni), il numero di pause (superiori a 3 secondi), la durata totale delle pause (in secondi), le collisioni all'interno del supermercato Il punteggio composito del tempo per oggetto ponderato per il numero di oggetti trovati (( tempo/numero di oggetti trovati)/(numero di oggetti trovati/7)) è già stato validato e pubblicato in diversi studi (Cogné et al., 2016; 2018) e si è dimostrato altamente correlato con le funzioni esecutive valutate utilizzando la carta -e-test e questionari con la matita.

Valutazione delle funzioni cognitive- Memory Test

Test di memoria: RL/RI-16: Il test RL/RI-16, o richiamo libero/richiamo indicizzato di 16 elementi L'elenco di parole consiste di 16 parole appartenenti a 16 categorie semantiche. L'attività inizia con una fase di codifica semantica categorica. Quindi, vengono eseguiti un richiamo immediato, tre richiami liberi/indicativi e un richiamo libero/indicativo ritardato. Lo scopo di questa procedura è quello di suscitare efficaci strategie di codifica e recupero in un paziente monitorando l'effettiva attuazione di queste strategie. Diversi studi hanno dimostrato l'utilità di questa procedura nel distinguere i pazienti dementi dai soggetti anziani normali (Christensen et al. 1991; Grober et al., 1988; Grober e Kawas, 1997; Petersen et al., 1994). Questo test è ampiamente utilizzato in tutto il mondo ed è stato ampiamente utilizzato in vari studi per valutare la memoria in soggetti con danni cerebrali. La durata della fase di codifica e di richiamo immediato è di circa 10 minuti, quella di richiamo ritardato di 3-4 minuti.

Valutazione delle funzioni cognitive - Bell barrage test

Prova di sbarramento della campana

Valutazione delle funzioni cognitive - Bergego

Scala di Caterina Bergego

Evoluzione dei sistemi di riferimento spaziali - SSA

Aptica soggettiva Straight Ahead (SSA),

Evoluzione dei sistemi di riferimento spaziali - SSV

Verticale visivo soggettivo (SVV),

Evoluzione dei sistemi di riferimento spaziali - LBA

Asse longitudinale del corpo (LBA)