Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wznowienie marszu przez interaktywnego robota mobilnego w rehabilitacji po udarze naczyniowym (mózgowym udarze naczyniowym) w połączeniu z tradycyjną reedukacją (ROBOK2)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Przywrócenie równowagi i chodu jest głównym celem rehabilitacji geriatrycznej, neurologicznej lub ortopedycznej. Od lat 80. zaproponowano wiele robotów kroczących. Pomimo zachęcających wyników wykorzystanie zrobotyzowanego sprzętu do treningu chodu pozostaje ograniczone, nawet jeśli spełnia on duże zapotrzebowanie społeczne. Przyczyny tego stanu rzeczy są ekonomiczne, ale także związane z nieuwzględnieniem kontekstu użytkowania. Projekt ten miał na celu opracowanie mobilnego i interaktywnego robota, przeznaczonego do rehabilitacji równowagi i chodu na wczesnym etapie. Przeznaczony był dla pacjentów z zaburzeniami chodu naczyniowymi neurologicznymi, urazowymi lub związanymi z przewlekłymi chorobami neurologicznymi. Celem pracy jest zbadanie skuteczności działania prototypu (interaktywnego kroczącego robota mobilnego).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ploemeur, Francja, 56275
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Mutualiste de Rééducation et Réadaptation fonctionnelles de Kerpape
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35033

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat i maksymalnie 80 lat

    -Rozmiar co najmniej równy 150 cm i mniejszy lub równy 190 cm (projekt robota)

  • Po podpisaniu dobrowolnej świadomej zgody na piśmie,
  • Osobisty wywiad dotyczący udaru o podłożu niedokrwiennym lub krwotocznym, prawej lub lewej półkuli, zlokalizowany dodatkowo lub pod namiotem
  • Pojedynczy lub wielokrotny udar.
  • Okres poudarowy: ostry podstępny (2 tygodnie i 6 miesięcy)
  • Lewy lub prawy niedowład połowiczy w wyniku udaru
  • Zaburzenia chodu lub równowagi związane z następstwami udaru mózgu
  • Minimalna ocena Berga: 3
  • Hospitalizacja w ramach usługi CPR w pełnej hospitalizacji, tydzień lub dzień
  • Stabilność medyczna, tj. brak zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, biologicznego lub innego uniemożliwiającego rehabilitację w zakresie chodzenia
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozrusznikiem serca

    • Pacjent z bardzo otwartą raną
    • Waga poniżej 40 kg
  • Waga większa niż 105 kg (całkowita maksymalna waga obsługiwana przez robota: 120 kg)

    - FAC > 4 i brak pomocy technicznych do chodzenia (np. pojedyncza laska, trójnóg, chodzik).

  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności
  • Pacjenci obecnie objęci innym protokołem badawczym mającym wpływ na równowagę i chód
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Kobiety w ciąży i karmiące,
  • z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami nastroju, - Brak możliwości wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Robot w połączeniu z tradycyjną reedukacją
Ocena kliniczna równowagi i chodu: przeprowadzana jest przez jednego z fizjoterapeutów koordynujących ośrodek, w którym pacjent realizuje rehabilitację. Ten ostatni wykonuje, w zależności od stopnia sprawności pacjenta, następujące badania: skala równowagi Berga, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, niedowładny wskaźnik trakcji kończyn dolnych, LBA, SSA i SSV, pomiar spastyczności i czułości (D0 , D30 i D90)
16 sesji po 45 minut reedukacji z robotem chodu i procedury postępowania z tym samym pacjentem dla tej samej fazy rehabilitacji równowagi i chodu lub kilku z nich (załącznik 3b), w tempie 3 na 5 sesji w tygodniu, przez 4 tygodnie i według wcześniej ustalonych ćwiczeń
Ocena jakości życia: wypełniona przez pacjenta ankieta SIS, której wyniki zostaną odnotowane w księdze obserwacji przez fizjoterapeutę koordynującego, który przeprowadzał wyżej opisane oceny. (D0, D30 i D90)
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji robotowej (dla pacjentów z grupy robota): kwestionariusz do wypełnienia przez pacjenta (przed wykonaniem badań chodu w celu uniknięcia wpływu na wyniki) (D30 i D90)
Ocena funkcji poznawczych (między D0 a D30): badania dysseksualny zespół poznawczo-behawioralny, zaniedbywanie połowicze wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia pamięci. Wykonane przez lekarza oceniającego.
Ocena sposobów użytkowania robota (dla pacjentów z grupy robotów): czas użytkowania, przebyty dystans, prędkość chodu, czas trwania ćwiczeń, procent regulowanego zawieszenia, liczba przerw, średnia długość przerw, całkowita długość przerw. (D30)
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa rehabilitacja
Ocena kliniczna równowagi i chodu: przeprowadzana jest przez jednego z fizjoterapeutów koordynujących ośrodek, w którym pacjent realizuje rehabilitację. Ten ostatni wykonuje, w zależności od stopnia sprawności pacjenta, następujące badania: skala równowagi Berga, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, niedowładny wskaźnik trakcji kończyn dolnych, LBA, SSA i SSV, pomiar spastyczności i czułości (D0 , D30 i D90)
Ocena jakości życia: wypełniona przez pacjenta ankieta SIS, której wyniki zostaną odnotowane w księdze obserwacji przez fizjoterapeutę koordynującego, który przeprowadzał wyżej opisane oceny. (D0, D30 i D90)
Ocena funkcji poznawczych (między D0 a D30): badania dysseksualny zespół poznawczo-behawioralny, zaniedbywanie połowicze wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia pamięci. Wykonane przez lekarza oceniającego.
16 sesji po 45 minut reedukacji bez robota chodu i procedury postępowania z tym samym pacjentem dla tej samej fazy rehabilitacji równowagi i chodu lub kilku z nich (załącznik 3b), w tempie 3 na 5 sesji w tygodniu, przez 4 tygodnie i według wcześniej ustalonych ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj wynik w Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: po 1 miesiącu

Składa się z 14 pozycji, z maksymalną liczbą punktów 56. Wykonywane są zadania równowagi statycznej i dynamicznej o rosnącym stopniu trudności, z punktacją za element od 0 do 4, w zależności od umiejętności wykonania ocenianego zadania.

Ta skala równowagi została początkowo pomyślana jako ilościowa miara równowagi i ryzyka upadku u osób starszych niezinstytucjonalizowanych (Berg 1989). Następnie wykazano właściwości psychometryczne tej skali u pacjentów po udarze mózgu, w tym wierność, trafność i spójność wewnętrzną (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Według badań wrażliwość na zmiany uznano za umiarkowaną do dużej (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardowy błąd pomiaru (SEM) waha się od 1,5 do 2,9 punktu w zależności od badań (Liston i Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FAC
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
FAC to funkcjonalna klasyfikacja chodzenia, która ocenia zdolność pacjenta do poruszania się. Ta sześciostopniowa skala ocenia stan chodu poprzez określenie podparcia człowieka, którego pacjent potrzebuje, aby chodzić, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego (Teasell, Foley i Salter, 2011). Właściwości psychometryczne FAC zostały ocenione u pacjentów po udarze mózgu przez Mehrholza w 2007 roku: doskonała wierność, dobra wrażliwość na zmiany, odpowiednia trafność predykcyjna i doskonała trafność towarzysząca. Zgłoszono jednak znaczące efekty pułapu (Salter 2008).
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
wyniki umiejętności motorycznych: Indeks Motricity
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Indeks motoryki, Motricity Index, jest porządkową metodą pomiaru siły mięśni, opracowaną przez Demeurisse'a w 1980 roku. W kończynie dolnej badane i wykonywane są 3 ruchy w pozycji siedzącej: zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe. Dla każdego ruchu punktacja wynosi 0,9, 14,19, 25 lub 33 (te same pozycje, co klasyfikacja MRC na 5). Maksymalna łączna punktacja w kończynie dolnej wynosi zatem 99. Oceny dokonuje się po stronie niedowładnej kończyny. Skala ta charakteryzuje się doskonałą wiernością (Collin i Wade 1990, Fayazi 2012) oraz trafnością konstrukcyjną (Collin i Wade 1990). Podatność na zmiany wskaźnika motorycznego jest przeciętna i na przykład TDM10m jest bardziej wrażliwy na zmiany niż wskaźnik motoryczny (Vos-Vromans 2005).
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
SIS
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Stroke Impact Scale (SIS) jest narzędziem oceny jakości życia. Jego najnowsza wersja, SIS 3.0, zawiera 59 pozycji (64 dla wersji 2.0) mierzących osiem domen: siłę (4 pozycje), funkcjonalność ręki (5 pozycji), ADL/IADL (10 pozycji), mobilność (9 pozycji), komunikację (7 pozycji). pozycji), emocji (9 pozycji), pamięci/myślenia (7 pozycji) oraz partycypacji społecznej (8 pozycji). Od pacjenta wymagana jest ostatnia pozycja oceniająca ogólny powrót do zdrowia po udarze (wynik na 100). Pozycje są oceniane przy użyciu skali typu Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi. Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zgodnie z trudnościami, jakie zauważyli w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki 5, 4, 3, 2 i 1 odpowiadają odpowiednio: „w ogóle nie trudne”, „trochę trudne”, „raczej trudne”, „bardzo trudne” i „” ekstremalnie trudne ''. Wyniki są następnie przetwarzane przez komputer, aby uzyskać całkowity wynik ze 100, 100 odpowiadający brakowi trudności.
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
PRZECHODZIĆ
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach

Skala oceny postawy:

PASS, Postural Assessment Scale, ocenia równowagę w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. ta skala została zaprojektowana specjalnie dla pacjentów po udarze mózgu i jest odpowiednia dla wszystkich osób, niezależnie od sprawności posturalnej (Benaim 1999). Jest to adaptacja podskali oceny równowagi Fugla-Meyera. Początkowo opracowany w języku francuskim, został później przetłumaczony na język angielski. Skala ta składa się z 12 pozycji o rosnącym stopniu trudności.

Zawiera pozycje nieocenione skalą Berg/BBS (Blum i Korner-Bitensky, 2008) i wykazuje lepsze właściwości psychometryczne niż skala Berg/BBS i zmodyfikowana podskala oceny oceny. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004).

po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
PRZEBRNĄĆ
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Test brodzenia lub 10-metrowy test marszu (TDM10m) ma na celu ocenę prędkości chodu na sekundę na krótkim dystansie. Pacjent przechodzi 10 metrów i mierzy czas potrzebny do pokonania tego dystansu oraz oblicza liczbę kroków. Najczęściej pacjent jest uruchamiany, to znaczy zaczyna kilka metrów wcześniej i rozpoczyna badanie ze stałą prędkością. Należy przeprowadzić trzy testy w linii i obliczyć średnią z trzech prób. Test można wykonać z komfortową lub dużą prędkością (należy określić), z pomocą techniczną lub bez (laska, balkonik), z ortezą lub bez (podnośnik stopy, buty ortopedyczne). Standardowy błąd pomiaru (SEM) oszacowano na 0,04 m/s (Perera 2006), a minimalną wykrywalną zmianę-MDC na 0,16 m/s (Tilson 2010). Wartość graniczna dla bezpiecznego, niezależnego chodzenia na świeżym powietrzu została ustalona na poziomie 0,8 m/s (Bowden 2008).
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
HOLOWNIK
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadło i Richardson, 1991), jest narzędziem do ogólnej oceny sprawności ruchowej, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadków u osób starszych. Pacjent powinien wstać z krzesła, przejść trzy metry, obrócić się, a następnie wrócić na krzesło idąc i siadając. Zadania te muszą być wykonywane z odpowiednią szybkością. Mierzony czas rozpoczyna się od słownej komendy „idź” i kończy się, gdy klient powróci do pozycji siedzącej. Dopuszczalne jest korzystanie z pomocy do chodzenia, ale jej użycie musi być wskazane. Nie udziela się pomocy fizycznej. Wydajność TUG jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „normalne funkcjonowanie”, a 5 oznacza „poważne nieprawidłowe zachowanie”, w zależności od indywidualnego postrzegania ryzyka upadku. Wynik to czas potrzebny na ukończenie testu w sekundach.
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Test chodu
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach

Test marszu trwający 6 minut:

Sześciominutowy test marszu (6MWT/TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock i Geddes, 1982) jest funkcjonalnym testem marszu, w którym ocenia się odległość przebytą przez pacjenta w ciągu sześciu minut. Ten test został zatwierdzony w różnych populacjach, w tym u pacjentów z udarem mózgu (Kosak i Smith, 2005). Jest to prosty test, który wymaga wewnętrznego, prostego, płaskiego korytarza o długości 30 m. Średnie dane normatywne wahają się między 408 a 422 m (Wevers 2011).

Oszacowano, że standardowy błąd pomiaru (SEM) wynosi od 12,4 do 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005), a minimalna wykrywalna zmiana MDC na około 35 m dla udaru populacyjnego (Eng 2004, Flansbjer 2005) i 61 mw fazie ostrej (Perera 2006). Badania wykazały, że wierność jest doskonała (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) lub odpowiednia (Kosak i Smith 2005). Trafność według doskonałych kryteriów (Flansbjer 2005, Kosak i Smith 2005, Wevers 2011).

po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy

Składa się z 14 pozycji, z maksymalną liczbą punktów 56. Wykonywane są zadania równowagi statycznej i dynamicznej o rosnącym stopniu trudności, z punktacją za element od 0 do 4, w zależności od umiejętności wykonania ocenianego zadania.

Ta skala równowagi została początkowo pomyślana jako ilościowa miara równowagi i ryzyka upadku u osób starszych niezinstytucjonalizowanych (Berg 1989). Następnie wykazano właściwości psychometryczne tej skali u pacjentów po udarze mózgu, w tym wierność, trafność i spójność wewnętrzną (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Według badań wrażliwość na zmiany uznano za umiarkowaną do dużej (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardowy błąd pomiaru (SEM) waha się od 1,5 do 2,9 punktu w zależności od badań (Liston i Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

w wieku 3 miesięcy
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
MMSE, Mini Mental State Examination, to narzędzie do oceny globalnej sprawności poznawczej (Folstein i Folstein, 1975). MMSE (ramki 1 i 2) składa się z serii pytań pogrupowanych w 7 podtestów i zaprojektowanych w taki sposób, że normalne badani mogą łatwo odpowiedzieć na każde pytanie. Pytania dotyczą: orientacji w czasie (5 pkt), orientacji w przestrzeni (5 pkt), natychmiastowego przypominania sobie trzech słów (3 pkt), uwagi (5 pkt), opóźnionego przypominania sobie trzech słów (3 pkt), języka (8 pkt. ) i konstruktywnej praxis (1 punkt). Maksymalny wynik to zatem 30 punktów.
W wieku 1 miesiąca
Ocena akceptacji przez pacjentów robotycznej rehabilitacji chodu
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji chodu za pomocą robota po 1 miesiącu (D30 ± 5 dni): Kwestionariusz akceptacji, opracowany przez naszych kolegów z laboratorium Psychologii Społecznej, LP3C, University of Rennes 2.
W wieku 1 miesiąca
Ocena akceptacji przez pacjentów robotycznej rehabilitacji chodu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji chodu za pomocą robota po 3 miesiącach (D90 ± 2 dni): Kwestionariusz akceptacji, opracowany przez naszych kolegów z laboratorium Psychologii Społecznej, LP3C, University of Rennes 2.
W wieku 3 miesięcy
Ocena sposobów użycia robota - Czas
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Czas użytkowania Czas użytkowania
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użycia robota - Odległość
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Przebyty dystans
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użycia robota - Szybkość
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Prędkość chodzenia
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użycia robota - Czas trwania
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Czas trwania ćwiczenia
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użytkowania robota - Zawieszenie
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Regulowany procent zawieszenia
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użytkowania robota - Przerwy
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Liczba przerw
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użytkowania robota - Lengh
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Średnia długość przerw
W wieku 1 miesiąca
Ocena sposobów użytkowania robota - przerwy czasowe
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Całkowity czas przerw
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych - BREF
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) lub FAB (Frontal Assessment Battery w języku angielskim to neuropsychologiczna ocena funkcji wykonawczych opracowana przez Dubois i Pillon w 2000 roku. Jest to szybki test (trwający od 5 do 10 minut) i składa się z 6 podtestów: podobieństwa (badanie opracowania konceptualnego), ewokacja leksykalna (badanie elastyczności umysłowej), sekwencja gestów Lurii (badanie programowania), sprzeczne instrukcje (badanie wrażliwości na interferencja), Go-No Go (badanie kontroli hamującej) i poszukiwanie zachowania chwytającego (badanie autonomii behawioralnej w odniesieniu do środowiska). BREF jest najczęściej używanym narzędziem przesiewowym do badania funkcji wykonawczych ze względu na swoją czułość. Punktacja graniczna wynosi 16 punktów dla poziomu 2 i 3 oraz 15 punktów dla poziomu 1 (poniżej świadectwa ukończenia szkoły).
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych - TMT
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
The TMT B, Trail Making Test Część B (Reitan, 1958). W części B TMT (TMT-B), arkusz przekazywany badanemu zawiera 13 kółek zawierających cyfry od 1 do 13 i 12 kółek zawierających litery od A do L, rozmieszczone w sposób półlosowy na stronie. Badany jest instruowany, aby jak najszybciej połączyć cyfry i litery w odpowiedniej kolejności, za każdym razem na przemian z cyfrą i literą. Egzaminator nie poprawia błędów. Aby upewnić się, że instrukcje zostały zrozumiane, przeprowadzany jest test wstępny obejmujący sześć elementów do połączenia. Zbierana jest liczba poprawnych ruchów i czas potrzebny na wykonanie zadania. Francuskie normy TMT B zostały udostępnione przez GREFEX (Groupe D'Evaluation des Fonctions Exécutives).
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych - VAP-S
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Wirtualny supermarket planowania akcji (VAP-S) składa się ze średniej wielkości supermarketu. Zadanie polega na zebraniu 7 artykułów w supermarkecie według wcześniej ustalonej listy, następnie wymeldowaniu się, zapłaceniu i wyjściu ze sklepu. Oprogramowanie umożliwia zbieranie następujących danych: całkowity przebyty dystans (w metrach), czas (w sekundach) potrzebny badanemu na wykonanie zadania, ilość zakupionych produktów, ilość poprawnych działań, ilość błędnych działania (wtargnięcia i perseweracje), liczba przerw (powyżej 3 sekund), całkowity czas trwania przerw (w sekundach), kolizje wewnątrz supermarketu Złożona ocena czasu na obiekt ważona liczbą znalezionych obiektów (( czas/liczba znalezionych obiektów)/(liczba znalezionych obiektów/7)) została już potwierdzona i opublikowana w kilku badaniach (Cogné i in., 2016; 2018) i wykazano, że jest silnie skorelowana z funkcjami wykonawczymi ocenianymi za pomocą papieru -i-ołówkowe testy i kwestionariusze.
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych – Test pamięci
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Test pamięci: RL/RI-16: RL/RI-16, czyli 16-elementowy test przypominania swobodnego/indeksowanego Lista słów składa się z 16 słów należących do 16 kategorii semantycznych. Zadanie rozpoczyna się od kategorycznej fazy kodowania semantycznego. Następnie wykonywane jest natychmiastowe wycofanie, trzy bezpłatne/indykatywne wycofanie i opóźnione bezpłatne/indykatywne wycofanie. Celem tej procedury jest wywołanie u pacjenta skutecznych strategii kodowania i wyszukiwania, przy jednoczesnym monitorowaniu skutecznej realizacji tych strategii. Kilka badań wykazało przydatność tej procedury w odróżnianiu pacjentów z demencją od zdrowych osób w podeszłym wieku (Christensen i in. 1991; Grober i in., 1988; Grober i Kawas, 1997; Petersen i in., 1994). Ten test jest szeroko stosowany na całym świecie i był szeroko stosowany w różnych badaniach oceniających pamięć u osób z uszkodzonym mózgiem. Czas trwania fazy kodowania i natychmiastowego przypominania wynosi około 10 minut, a opóźnionego przypominania 3-4 minuty.
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych - Test zaporowy Bella
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Test zapory dzwonowej
W wieku 1 miesiąca
Ocena funkcji poznawczych - Bergego
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Drabina Katarzyny Bergego
W wieku 1 miesiąca
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - SSA
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
Subiektywny haptique Straight Ahead (SSA),
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - SSV
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
Subiektywne wizualne pionowe (SVV),
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - LBA
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
Podłużna oś ciała (LBA)
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

3
Subskrybuj