- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03686280
Wznowienie marszu przez interaktywnego robota mobilnego w rehabilitacji po udarze naczyniowym (mózgowym udarze naczyniowym) w połączeniu z tradycyjną reedukacją (ROBOK2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle BONAN, MD
- Numer telefonu: +33299289617
- E-mail: isabelle.bonan@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ploemeur, Francja, 56275
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Mutualiste de Rééducation et Réadaptation fonctionnelles de Kerpape
-
Kontakt:
- Pauline Coignard, MD
- Numer telefonu: +33 0297826060
- E-mail: pcoignard@kerpape.mutualite56.fr
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Isabelle BONAN, MD
- Numer telefonu: 0299289617
- E-mail: isabelle.bonan@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat i maksymalnie 80 lat
-Rozmiar co najmniej równy 150 cm i mniejszy lub równy 190 cm (projekt robota)
- Po podpisaniu dobrowolnej świadomej zgody na piśmie,
- Osobisty wywiad dotyczący udaru o podłożu niedokrwiennym lub krwotocznym, prawej lub lewej półkuli, zlokalizowany dodatkowo lub pod namiotem
- Pojedynczy lub wielokrotny udar.
- Okres poudarowy: ostry podstępny (2 tygodnie i 6 miesięcy)
- Lewy lub prawy niedowład połowiczy w wyniku udaru
- Zaburzenia chodu lub równowagi związane z następstwami udaru mózgu
- Minimalna ocena Berga: 3
- Hospitalizacja w ramach usługi CPR w pełnej hospitalizacji, tydzień lub dzień
- Stabilność medyczna, tj. brak zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, biologicznego lub innego uniemożliwiającego rehabilitację w zakresie chodzenia
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z rozrusznikiem serca
- Pacjent z bardzo otwartą raną
- Waga poniżej 40 kg
Waga większa niż 105 kg (całkowita maksymalna waga obsługiwana przez robota: 120 kg)
- FAC > 4 i brak pomocy technicznych do chodzenia (np. pojedyncza laska, trójnóg, chodzik).
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności
- Pacjenci obecnie objęci innym protokołem badawczym mającym wpływ na równowagę i chód
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Kobiety w ciąży i karmiące,
- z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami nastroju, - Brak możliwości wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Robot w połączeniu z tradycyjną reedukacją
|
Ocena kliniczna równowagi i chodu: przeprowadzana jest przez jednego z fizjoterapeutów koordynujących ośrodek, w którym pacjent realizuje rehabilitację.
Ten ostatni wykonuje, w zależności od stopnia sprawności pacjenta, następujące badania: skala równowagi Berga, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, niedowładny wskaźnik trakcji kończyn dolnych, LBA, SSA i SSV, pomiar spastyczności i czułości (D0 , D30 i D90)
16 sesji po 45 minut reedukacji z robotem chodu i procedury postępowania z tym samym pacjentem dla tej samej fazy rehabilitacji równowagi i chodu lub kilku z nich (załącznik 3b), w tempie 3 na 5 sesji w tygodniu, przez 4 tygodnie i według wcześniej ustalonych ćwiczeń
Ocena jakości życia: wypełniona przez pacjenta ankieta SIS, której wyniki zostaną odnotowane w księdze obserwacji przez fizjoterapeutę koordynującego, który przeprowadzał wyżej opisane oceny.
(D0, D30 i D90)
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji robotowej (dla pacjentów z grupy robota): kwestionariusz do wypełnienia przez pacjenta (przed wykonaniem badań chodu w celu uniknięcia wpływu na wyniki) (D30 i D90)
Ocena funkcji poznawczych (między D0 a D30): badania dysseksualny zespół poznawczo-behawioralny, zaniedbywanie połowicze wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia pamięci.
Wykonane przez lekarza oceniającego.
Ocena sposobów użytkowania robota (dla pacjentów z grupy robotów): czas użytkowania, przebyty dystans, prędkość chodu, czas trwania ćwiczeń, procent regulowanego zawieszenia, liczba przerw, średnia długość przerw, całkowita długość przerw.
(D30)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa rehabilitacja
|
Ocena kliniczna równowagi i chodu: przeprowadzana jest przez jednego z fizjoterapeutów koordynujących ośrodek, w którym pacjent realizuje rehabilitację.
Ten ostatni wykonuje, w zależności od stopnia sprawności pacjenta, następujące badania: skala równowagi Berga, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, niedowładny wskaźnik trakcji kończyn dolnych, LBA, SSA i SSV, pomiar spastyczności i czułości (D0 , D30 i D90)
Ocena jakości życia: wypełniona przez pacjenta ankieta SIS, której wyniki zostaną odnotowane w księdze obserwacji przez fizjoterapeutę koordynującego, który przeprowadzał wyżej opisane oceny.
(D0, D30 i D90)
Ocena funkcji poznawczych (między D0 a D30): badania dysseksualny zespół poznawczo-behawioralny, zaniedbywanie połowicze wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia pamięci.
Wykonane przez lekarza oceniającego.
16 sesji po 45 minut reedukacji bez robota chodu i procedury postępowania z tym samym pacjentem dla tej samej fazy rehabilitacji równowagi i chodu lub kilku z nich (załącznik 3b), w tempie 3 na 5 sesji w tygodniu, przez 4 tygodnie i według wcześniej ustalonych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uzyskaj wynik w Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Składa się z 14 pozycji, z maksymalną liczbą punktów 56. Wykonywane są zadania równowagi statycznej i dynamicznej o rosnącym stopniu trudności, z punktacją za element od 0 do 4, w zależności od umiejętności wykonania ocenianego zadania. Ta skala równowagi została początkowo pomyślana jako ilościowa miara równowagi i ryzyka upadku u osób starszych niezinstytucjonalizowanych (Berg 1989). Następnie wykazano właściwości psychometryczne tej skali u pacjentów po udarze mózgu, w tym wierność, trafność i spójność wewnętrzną (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Według badań wrażliwość na zmiany uznano za umiarkowaną do dużej (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardowy błąd pomiaru (SEM) waha się od 1,5 do 2,9 punktu w zależności od badań (Liston i Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012). |
po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
FAC
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
FAC to funkcjonalna klasyfikacja chodzenia, która ocenia zdolność pacjenta do poruszania się.
Ta sześciostopniowa skala ocenia stan chodu poprzez określenie podparcia człowieka, którego pacjent potrzebuje, aby chodzić, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego (Teasell, Foley i Salter, 2011).
Właściwości psychometryczne FAC zostały ocenione u pacjentów po udarze mózgu przez Mehrholza w 2007 roku: doskonała wierność, dobra wrażliwość na zmiany, odpowiednia trafność predykcyjna i doskonała trafność towarzysząca.
Zgłoszono jednak znaczące efekty pułapu (Salter 2008).
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
wyniki umiejętności motorycznych: Indeks Motricity
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Indeks motoryki, Motricity Index, jest porządkową metodą pomiaru siły mięśni, opracowaną przez Demeurisse'a w 1980 roku.
W kończynie dolnej badane i wykonywane są 3 ruchy w pozycji siedzącej: zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe.
Dla każdego ruchu punktacja wynosi 0,9, 14,19, 25 lub 33 (te same pozycje, co klasyfikacja MRC na 5).
Maksymalna łączna punktacja w kończynie dolnej wynosi zatem 99.
Oceny dokonuje się po stronie niedowładnej kończyny.
Skala ta charakteryzuje się doskonałą wiernością (Collin i Wade 1990, Fayazi 2012) oraz trafnością konstrukcyjną (Collin i Wade 1990).
Podatność na zmiany wskaźnika motorycznego jest przeciętna i na przykład TDM10m jest bardziej wrażliwy na zmiany niż wskaźnik motoryczny (Vos-Vromans 2005).
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
SIS
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Stroke Impact Scale (SIS) jest narzędziem oceny jakości życia.
Jego najnowsza wersja, SIS 3.0, zawiera 59 pozycji (64 dla wersji 2.0) mierzących osiem domen: siłę (4 pozycje), funkcjonalność ręki (5 pozycji), ADL/IADL (10 pozycji), mobilność (9 pozycji), komunikację (7 pozycji). pozycji), emocji (9 pozycji), pamięci/myślenia (7 pozycji) oraz partycypacji społecznej (8 pozycji).
Od pacjenta wymagana jest ostatnia pozycja oceniająca ogólny powrót do zdrowia po udarze (wynik na 100). Pozycje są oceniane przy użyciu skali typu Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zgodnie z trudnościami, jakie zauważyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki 5, 4, 3, 2 i 1 odpowiadają odpowiednio: „w ogóle nie trudne”, „trochę trudne”, „raczej trudne”, „bardzo trudne” i „” ekstremalnie trudne ''.
Wyniki są następnie przetwarzane przez komputer, aby uzyskać całkowity wynik ze 100, 100 odpowiadający brakowi trudności.
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
PRZECHODZIĆ
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Skala oceny postawy: PASS, Postural Assessment Scale, ocenia równowagę w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. ta skala została zaprojektowana specjalnie dla pacjentów po udarze mózgu i jest odpowiednia dla wszystkich osób, niezależnie od sprawności posturalnej (Benaim 1999). Jest to adaptacja podskali oceny równowagi Fugla-Meyera. Początkowo opracowany w języku francuskim, został później przetłumaczony na język angielski. Skala ta składa się z 12 pozycji o rosnącym stopniu trudności. Zawiera pozycje nieocenione skalą Berg/BBS (Blum i Korner-Bitensky, 2008) i wykazuje lepsze właściwości psychometryczne niż skala Berg/BBS i zmodyfikowana podskala oceny oceny. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004). |
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
PRZEBRNĄĆ
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Test brodzenia lub 10-metrowy test marszu (TDM10m) ma na celu ocenę prędkości chodu na sekundę na krótkim dystansie.
Pacjent przechodzi 10 metrów i mierzy czas potrzebny do pokonania tego dystansu oraz oblicza liczbę kroków.
Najczęściej pacjent jest uruchamiany, to znaczy zaczyna kilka metrów wcześniej i rozpoczyna badanie ze stałą prędkością.
Należy przeprowadzić trzy testy w linii i obliczyć średnią z trzech prób.
Test można wykonać z komfortową lub dużą prędkością (należy określić), z pomocą techniczną lub bez (laska, balkonik), z ortezą lub bez (podnośnik stopy, buty ortopedyczne).
Standardowy błąd pomiaru (SEM) oszacowano na 0,04 m/s (Perera 2006), a minimalną wykrywalną zmianę-MDC na 0,16 m/s (Tilson 2010).
Wartość graniczna dla bezpiecznego, niezależnego chodzenia na świeżym powietrzu została ustalona na poziomie 0,8 m/s (Bowden 2008).
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadło i Richardson, 1991), jest narzędziem do ogólnej oceny sprawności ruchowej, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadków u osób starszych.
Pacjent powinien wstać z krzesła, przejść trzy metry, obrócić się, a następnie wrócić na krzesło idąc i siadając.
Zadania te muszą być wykonywane z odpowiednią szybkością.
Mierzony czas rozpoczyna się od słownej komendy „idź” i kończy się, gdy klient powróci do pozycji siedzącej.
Dopuszczalne jest korzystanie z pomocy do chodzenia, ale jej użycie musi być wskazane.
Nie udziela się pomocy fizycznej.
Wydajność TUG jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „normalne funkcjonowanie”, a 5 oznacza „poważne nieprawidłowe zachowanie”, w zależności od indywidualnego postrzegania ryzyka upadku.
Wynik to czas potrzebny na ukończenie testu w sekundach.
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Test chodu
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Test marszu trwający 6 minut: Sześciominutowy test marszu (6MWT/TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock i Geddes, 1982) jest funkcjonalnym testem marszu, w którym ocenia się odległość przebytą przez pacjenta w ciągu sześciu minut. Ten test został zatwierdzony w różnych populacjach, w tym u pacjentów z udarem mózgu (Kosak i Smith, 2005). Jest to prosty test, który wymaga wewnętrznego, prostego, płaskiego korytarza o długości 30 m. Średnie dane normatywne wahają się między 408 a 422 m (Wevers 2011). Oszacowano, że standardowy błąd pomiaru (SEM) wynosi od 12,4 do 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005), a minimalna wykrywalna zmiana MDC na około 35 m dla udaru populacyjnego (Eng 2004, Flansbjer 2005) i 61 mw fazie ostrej (Perera 2006). Badania wykazały, że wierność jest doskonała (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) lub odpowiednia (Kosak i Smith 2005). Trafność według doskonałych kryteriów (Flansbjer 2005, Kosak i Smith 2005, Wevers 2011). |
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Składa się z 14 pozycji, z maksymalną liczbą punktów 56. Wykonywane są zadania równowagi statycznej i dynamicznej o rosnącym stopniu trudności, z punktacją za element od 0 do 4, w zależności od umiejętności wykonania ocenianego zadania. Ta skala równowagi została początkowo pomyślana jako ilościowa miara równowagi i ryzyka upadku u osób starszych niezinstytucjonalizowanych (Berg 1989). Następnie wykazano właściwości psychometryczne tej skali u pacjentów po udarze mózgu, w tym wierność, trafność i spójność wewnętrzną (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Według badań wrażliwość na zmiany uznano za umiarkowaną do dużej (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standardowy błąd pomiaru (SEM) waha się od 1,5 do 2,9 punktu w zależności od badań (Liston i Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012). |
w wieku 3 miesięcy
|
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
MMSE, Mini Mental State Examination, to narzędzie do oceny globalnej sprawności poznawczej (Folstein i Folstein, 1975). MMSE (ramki 1 i 2) składa się z serii pytań pogrupowanych w 7 podtestów i zaprojektowanych w taki sposób, że normalne badani mogą łatwo odpowiedzieć na każde pytanie.
Pytania dotyczą: orientacji w czasie (5 pkt), orientacji w przestrzeni (5 pkt), natychmiastowego przypominania sobie trzech słów (3 pkt), uwagi (5 pkt), opóźnionego przypominania sobie trzech słów (3 pkt), języka (8 pkt. ) i konstruktywnej praxis (1 punkt).
Maksymalny wynik to zatem 30 punktów.
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena akceptacji przez pacjentów robotycznej rehabilitacji chodu
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji chodu za pomocą robota po 1 miesiącu (D30 ± 5 dni): Kwestionariusz akceptacji, opracowany przez naszych kolegów z laboratorium Psychologii Społecznej, LP3C, University of Rennes 2.
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena akceptacji przez pacjentów robotycznej rehabilitacji chodu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Ocena akceptacji przez pacjenta rehabilitacji chodu za pomocą robota po 3 miesiącach (D90 ± 2 dni): Kwestionariusz akceptacji, opracowany przez naszych kolegów z laboratorium Psychologii Społecznej, LP3C, University of Rennes 2.
|
W wieku 3 miesięcy
|
Ocena sposobów użycia robota - Czas
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Czas użytkowania Czas użytkowania
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użycia robota - Odległość
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Przebyty dystans
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użycia robota - Szybkość
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Prędkość chodzenia
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użycia robota - Czas trwania
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Czas trwania ćwiczenia
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użytkowania robota - Zawieszenie
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Regulowany procent zawieszenia
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użytkowania robota - Przerwy
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Liczba przerw
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użytkowania robota - Lengh
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Średnia długość przerw
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena sposobów użytkowania robota - przerwy czasowe
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Całkowity czas przerw
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych - BREF
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) lub FAB (Frontal Assessment Battery w języku angielskim to neuropsychologiczna ocena funkcji wykonawczych opracowana przez Dubois i Pillon w 2000 roku.
Jest to szybki test (trwający od 5 do 10 minut) i składa się z 6 podtestów: podobieństwa (badanie opracowania konceptualnego), ewokacja leksykalna (badanie elastyczności umysłowej), sekwencja gestów Lurii (badanie programowania), sprzeczne instrukcje (badanie wrażliwości na interferencja), Go-No Go (badanie kontroli hamującej) i poszukiwanie zachowania chwytającego (badanie autonomii behawioralnej w odniesieniu do środowiska).
BREF jest najczęściej używanym narzędziem przesiewowym do badania funkcji wykonawczych ze względu na swoją czułość.
Punktacja graniczna wynosi 16 punktów dla poziomu 2 i 3 oraz 15 punktów dla poziomu 1 (poniżej świadectwa ukończenia szkoły).
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych - TMT
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
The TMT B, Trail Making Test Część B (Reitan, 1958). W części B TMT (TMT-B), arkusz przekazywany badanemu zawiera 13 kółek zawierających cyfry od 1 do 13 i 12 kółek zawierających litery od A do L, rozmieszczone w sposób półlosowy na stronie.
Badany jest instruowany, aby jak najszybciej połączyć cyfry i litery w odpowiedniej kolejności, za każdym razem na przemian z cyfrą i literą.
Egzaminator nie poprawia błędów.
Aby upewnić się, że instrukcje zostały zrozumiane, przeprowadzany jest test wstępny obejmujący sześć elementów do połączenia.
Zbierana jest liczba poprawnych ruchów i czas potrzebny na wykonanie zadania.
Francuskie normy TMT B zostały udostępnione przez GREFEX (Groupe D'Evaluation des Fonctions Exécutives).
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych - VAP-S
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Wirtualny supermarket planowania akcji (VAP-S) składa się ze średniej wielkości supermarketu.
Zadanie polega na zebraniu 7 artykułów w supermarkecie według wcześniej ustalonej listy, następnie wymeldowaniu się, zapłaceniu i wyjściu ze sklepu.
Oprogramowanie umożliwia zbieranie następujących danych: całkowity przebyty dystans (w metrach), czas (w sekundach) potrzebny badanemu na wykonanie zadania, ilość zakupionych produktów, ilość poprawnych działań, ilość błędnych działania (wtargnięcia i perseweracje), liczba przerw (powyżej 3 sekund), całkowity czas trwania przerw (w sekundach), kolizje wewnątrz supermarketu Złożona ocena czasu na obiekt ważona liczbą znalezionych obiektów (( czas/liczba znalezionych obiektów)/(liczba znalezionych obiektów/7)) została już potwierdzona i opublikowana w kilku badaniach (Cogné i in., 2016; 2018) i wykazano, że jest silnie skorelowana z funkcjami wykonawczymi ocenianymi za pomocą papieru -i-ołówkowe testy i kwestionariusze.
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych – Test pamięci
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Test pamięci: RL/RI-16: RL/RI-16, czyli 16-elementowy test przypominania swobodnego/indeksowanego Lista słów składa się z 16 słów należących do 16 kategorii semantycznych.
Zadanie rozpoczyna się od kategorycznej fazy kodowania semantycznego.
Następnie wykonywane jest natychmiastowe wycofanie, trzy bezpłatne/indykatywne wycofanie i opóźnione bezpłatne/indykatywne wycofanie.
Celem tej procedury jest wywołanie u pacjenta skutecznych strategii kodowania i wyszukiwania, przy jednoczesnym monitorowaniu skutecznej realizacji tych strategii.
Kilka badań wykazało przydatność tej procedury w odróżnianiu pacjentów z demencją od zdrowych osób w podeszłym wieku (Christensen i in. 1991; Grober i in., 1988; Grober i Kawas, 1997; Petersen i in., 1994).
Ten test jest szeroko stosowany na całym świecie i był szeroko stosowany w różnych badaniach oceniających pamięć u osób z uszkodzonym mózgiem.
Czas trwania fazy kodowania i natychmiastowego przypominania wynosi około 10 minut, a opóźnionego przypominania 3-4 minuty.
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych - Test zaporowy Bella
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Test zapory dzwonowej
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ocena funkcji poznawczych - Bergego
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Drabina Katarzyny Bergego
|
W wieku 1 miesiąca
|
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - SSA
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Subiektywny haptique Straight Ahead (SSA),
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - SSV
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Subiektywne wizualne pionowe (SVV),
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Ewolucja przestrzennych układów odniesienia - LBA
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Podłużna oś ciała (LBA)
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC16_9901_ROBOK2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Zespół serca XSzwajcaria