Reanudar la marcha de un robot móvil interactivo de rehabilitación tras un ictus vascular (ictus vascular cerebral) en combinación con la reeducación tradicional (ROBOK2)

EXPERIMENTAL: Robot en combinación con reeducación tradicional

Otro: Evaluación clinica

Una evaluación clínica del equilibrio y la marcha: la realiza uno de los fisioterapeutas coordinadores del centro donde el paciente realiza su rehabilitación. Este último realiza, de acuerdo con el nivel funcional del paciente, las siguientes pruebas: balanza de Berg, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, índice de tracción parético de miembros inferiores, LBA, SSA y SSV, medición de espasticidad y sensibilidad (D0 , D30 y D90)

Otro: Intervención - con Robot

16 sesiones de 45 minutos de reeducación con robot de la marcha y el procedimiento a seguir con el mismo paciente para la misma fase de rehabilitación del equilibrio y la marcha o de varias de ellas (Anexo 3b), a razón de 3 a 5 sesiones por semana, durante 4 semanas y según ejercicios predefinidos

Otro: evaluación de la calidad de vida

Una valoración de calidad de vida: Cuestionario SIS cumplimentado por el paciente, cuyos resultados serán recogidos en el libro de observaciones por el fisioterapeuta coordinador que realizó las valoraciones descritas anteriormente. (D0, D30 y D90)

Otro: Una evaluación de la aceptación del paciente de la rehabilitación robótica

Una evaluación de la aceptación de la rehabilitación robótica por parte del paciente (para pacientes del grupo robot): autocuestionario para que el paciente lo complete (antes de realizar las pruebas de marcha para no influir en los resultados) (D30 y D90)

Otro: evaluación cognitiva

Una evaluación de las funciones cognitivas (entre D0 y D30): investigación del síndrome cognitivo-conductual disexual, heminegligencia visio-espacial, trastornos de la memoria. Realizado por un médico evaluador.

Otro: Una evaluación de cómo usar el robot.

Evaluación de las modalidades de uso del robot (para pacientes del grupo robot): tiempo de uso, distancia recorrida, velocidad de marcha, duración del ejercicio, porcentaje de suspensión regulada, número de descansos, duración media de los descansos, duración total de los descansos. (D30)

COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación estándar

Otro: Evaluación clinica

Una evaluación clínica del equilibrio y la marcha: la realiza uno de los fisioterapeutas coordinadores del centro donde el paciente realiza su rehabilitación. Este último realiza, de acuerdo con el nivel funcional del paciente, las siguientes pruebas: balanza de Berg, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, índice de tracción parético de miembros inferiores, LBA, SSA y SSV, medición de espasticidad y sensibilidad (D0 , D30 y D90)

Otro: evaluación de la calidad de vida

Una valoración de calidad de vida: Cuestionario SIS cumplimentado por el paciente, cuyos resultados serán recogidos en el libro de observaciones por el fisioterapeuta coordinador que realizó las valoraciones descritas anteriormente. (D0, D30 y D90)

Otro: evaluación cognitiva

Una evaluación de las funciones cognitivas (entre D0 y D30): investigación del síndrome cognitivo-conductual disexual, heminegligencia visio-espacial, trastornos de la memoria. Realizado por un médico evaluador.

Otro: Intervención - sin Robot

16 sesiones de 45 minutos de reeducación sin robot de la marcha y el procedimiento a seguir con el mismo paciente para la misma fase de rehabilitación del equilibrio y la marcha o de varias de ellas (Anexo 3b), a razón de 3 a 5 sesiones por semana, durante 4 semanas y según ejercicios predefinidos

Ganancia en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg

Consta de 14 ítems, con una puntuación máxima de 56. Se realizan tareas de equilibrio estático y dinámico de dificultad creciente, con una puntuación por ítem que va de 0 a 4, dependiendo de la capacidad para realizar la tarea evaluada.

Esta escala de equilibrio fue inicialmente concebida como una medida cuantitativa del equilibrio y el riesgo de caída en ancianos no institucionalizados (Berg 1989). Luego se demostraron las cualidades psicométricas de esta escala en pacientes después de un accidente cerebrovascular, incluida la fidelidad, la validez y la consistencia interna (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). La sensibilidad al cambio se consideró de moderada a amplia según los estudios (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). El error estándar de medición (SEM) varía de 1,5 a 2,9 puntos según los estudios (Liston y Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

CAF

FAC es una clasificación funcional de la marcha que evalúa la capacidad de movimiento de un paciente. Esta escala de seis puntos evalúa el estado de la marcha determinando el apoyo humano que necesita el paciente para caminar, utilice o no un dispositivo de asistencia personal (Teasell, Foley & Salter, 2011). Las cualidades psicométricas del FAC fueron evaluadas en pacientes post ACV por Mehrholz en 2007: excelente fidelidad, buena sensibilidad al cambio, adecuada validez predictiva y excelente validez concomitante. Sin embargo, se han informado efectos de techo significativos (Salter 2008).

puntajes de habilidades motoras: índice de motricidad

El índice de motricidad, Motricity Index, es un método ordinal para medir la fuerza muscular desarrollado por Demeurisse en 1980. En el miembro inferior se prueban y realizan 3 movimientos en posición sentada: flexión de cadera, extensión de rodilla y dorsiflexión. Para cada movimiento, la puntuación es 0,9, 14,19, 25 o 33 (los mismos elementos que la clasificación MRC en 5). La puntuación total máxima en el miembro inferior es por tanto de 99. La evaluación se realiza del lado del miembro parético. Esta escala tiene una excelente fidelidad (Collin y Wade 1990, Fayazi 2012) y validez de constructo (Collin y Wade 1990). La susceptibilidad al cambio en el índice motor es promedio y, por ejemplo, el TDM10m es más sensible al cambio que el índice motor (Vos-Vromans 2005).

SIS

Stroke Impact Scale (SIS) es una herramienta de evaluación de la calidad de vida. Su última versión, SIS 3.0, contiene 59 ítems (64 para la versión 2.0) que miden ocho dominios: fuerza (4 ítems), funcionalidad de la mano (5 ítems), ADL/IADL (10 ítems), movilidad (9 ítems), comunicación (7 ítems), emociones (9 ítems), memoria/pensamiento (7 ítems), y participación social (8 ítems). Se solicita al paciente un último ítem que evalúe la recuperación global del ictus (puntuación sobre 100). Los ítems se puntúan mediante una escala tipo Likert con cinco opciones de respuesta. Se pide a los pacientes que completen el instrumento de acuerdo con la dificultad que percibieron durante la última semana. Las puntuaciones de 5, 4, 3, 2 y 1 corresponden respectivamente a: ''nada difícil'', ''un poco difícil'', ''bastante difícil'', ''muy difícil'' y '' extremadamente difícil ''. Luego, las puntuaciones se procesan por computadora para obtener una puntuación total de 100, 100 correspondiente a la ausencia de dificultad.

APROBAR

Escala de evaluación postural:

El PASS, escala de evaluación postural, evalúa el equilibrio en posición supina, sentada y de pie. esta escala ha sido diseñada específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es adecuada para todos los individuos independientemente del desempeño postural (Benaim 1999). Es una adaptación de la subescala de equilibrio de evaluación de Fugl-Meyer. Inicialmente desarrollado en francés, luego fue traducido al inglés. Esta escala consta de 12 ítems de dificultad creciente.

Incluye ítems no evaluados por la escala Berg/BBS (Blum y Korner-Bitensky, 2008) y demuestra mejores propiedades psicométricas que la escala Berg/BBS y la subescala de balance modificada de la evaluación. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004).

VADEAR

La prueba de Wade, o prueba de caminata de 10 metros (TDM10m), está diseñada para evaluar la velocidad de caminata por segundo en una distancia corta. El paciente camina 10 metros, se mide el tiempo necesario para cubrir esta distancia y se calcula el número de pasos. La mayoría de las veces el paciente se inicia, es decir, se inicia unos metros antes y comienza la prueba a velocidad constante. Se deben realizar tres pruebas en línea y se calcula el promedio de las tres pruebas. La prueba se puede realizar a velocidad cómoda o velocidad rápida (debe especificarse), con o sin asistencia técnica (bastón, andador), con o sin ortesis (levantapiés, zapatos ortopédicos). El Error Estándar de Medición (SEM) se evaluó en 0,04 m/seg (Perera 2006), y el Cambio Mínimo Detectable-MDC en 0,16 m/seg (Tilson 2010). El límite para la marcha independiente segura al aire libre se ha fijado en 0,8 m/s (Bowden 2008).

TIRÓN

TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadlo y Richardson, 1991), es un instrumento para la evaluación global de la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caídas en personas mayores. El paciente debe levantarse de una silla, caminar una distancia de tres metros, dar la vuelta y luego volver a la silla mientras camina y se sienta. Estas tareas deben realizarse a una velocidad cómoda. El tiempo medido comienza con la instrucción verbal "ir" y se detiene cuando el cliente vuelve a sentarse. Está permitido el uso de un andador, pero debe indicarse su uso. No se brinda asistencia física. El desempeño de TUG se califica en una escala de 1 a 5, donde 1 indica "funcionamiento normal" y 5 indica "comportamiento anormal grave", según la percepción del riesgo de caída del individuo. La puntuación es el tiempo necesario para completar la prueba, en segundos.

Prueba de caminar

Test de marcha de 6 minutos:

La prueba de marcha de seis minutos (6MWT/TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock y Geddes, 1982) es una prueba de marcha funcional en la que se evalúa la distancia recorrida por el paciente en seis minutos. Esta prueba ha sido validada en diferentes poblaciones, incluidos pacientes con accidente cerebrovascular (Kosak y Smith, 2005). Es una prueba sencilla que requiere un pasillo interior, recto, llano y de 30 m de largo. Los datos normativos medios varían entre 408 y 422 m (Wevers 2011).

Se ha estimado que el error estándar de medición (SEM) está entre 12,4 y 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005), y el MDC de cambio mínimo detectable en aproximadamente 35 m para un accidente cerebrovascular crónico poblacional (Eng 2004, Flansbjer 2005) y 61 m en la fase aguda (Perera 2006). Los estudios han encontrado que la fidelidad es excelente (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) o adecuada (Kosak y Smith 2005). Validez frente a criterios excelentes (Flansbjer 2005, Kosak y Smith 2005, Wevers 2011).

Puntuación de la escala de equilibrio de Berg

Consta de 14 ítems, con una puntuación máxima de 56. Se realizan tareas de equilibrio estático y dinámico de dificultad creciente, con una puntuación por ítem que va de 0 a 4, dependiendo de la capacidad para realizar la tarea evaluada.

Esta escala de equilibrio fue inicialmente concebida como una medida cuantitativa del equilibrio y el riesgo de caída en ancianos no institucionalizados (Berg 1989). Luego se demostraron las cualidades psicométricas de esta escala en pacientes después de un accidente cerebrovascular, incluida la fidelidad, la validez y la consistencia interna (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). La sensibilidad al cambio se consideró de moderada a amplia según los estudios (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). El error estándar de medición (SEM) varía de 1,5 a 2,9 puntos según los estudios (Liston y Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

Evaluación de las funciones cognitivas

El MMSE, Mini Mental State Examination, es una herramienta para evaluar la eficiencia cognitiva global (Folstein y Folstein, 1975). El MMSE (Recuadros 1 y 2) consta de una serie de preguntas agrupadas en 7 subtests y diseñadas de tal manera que los sujetos pueden responder fácilmente a cada pregunta. Las preguntas se refieren a: orientación en el tiempo (5 puntos), orientación en el espacio (5 puntos), recuerdo inmediato de tres palabras (3 puntos), atención (5 puntos), recuerdo diferido de tres palabras (3 puntos), lenguaje (8 puntos ) y praxis constructiva (1 punto). Por lo tanto, la puntuación máxima es de 30 puntos.

Evaluación de la aceptación del paciente de la rehabilitación robótica de la marcha

Evaluación de la aceptación del paciente de la rehabilitación robótica de la marcha a 1 mes (D30± 5 días): Cuestionario de aceptación, desarrollado por nuestros compañeros de laboratorio de Psicología Social, LP3C, Universidad de Rennes 2.

Evaluación de la aceptación del paciente de la rehabilitación robótica de la marcha

Evaluación de la aceptación del paciente de la rehabilitación robótica de la marcha a los 3 meses (D90 ± 2 días): Cuestionario de aceptación, desarrollado por nuestros compañeros de laboratorio de Psicología Social, LP3C, Universidad de Rennes 2.

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Tiempo

Tiempo de uso Tiempo de uso

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Distancia

Distancia recorrida

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Velocidad

La velocidad al caminar

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Duración

Duración del ejercicio

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Suspensión

Porcentaje de suspensión regulado

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Descansos

Número de descansos

Evaluación de las modalidades de uso del robot - Longitud

Duración media de los descansos

Evaluación de las modalidades de uso del robot - duración de los descansos

Duración total de los descansos

Evaluación de las funciones cognitivas - BREF

BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) o FAB (Frontal Assessment Battery en inglés) es una evaluación neuropsicológica de las funciones ejecutivas desarrollada por Dubois y Pillon en el año 2000. Es un test rápido (entre 5 y 10 minutos) y está compuesto por 6 subtests: similitudes (explora la elaboración conceptual), evocación léxica (explora la flexibilidad mental), secuencia de gestos de Luria (explora la programación), instrucciones contradictorias (explora la sensibilidad a interferencia), el Go-No Go (exploración del control inhibitorio) y la búsqueda de una conducta de agarre (exploración de la autonomía conductual con respecto al entorno). El BREF es la herramienta de cribado más utilizada para examinar las funciones ejecutivas, debido a su sensibilidad. La puntuación de corte es de 16 para los niveles 2 y 3, y de 15 para el nivel 1 (por debajo del certificado de fin de estudios).

Evaluación de las funciones cognitivas - TMT

El TMT B, Trail Making Test Part B (Reitan, 1958). En la parte B del TMT (TMT-B), la hoja que se entrega al sujeto incluye 13 círculos que contienen números del 1 al 13 y 12 círculos que contienen letras de la A a L, distribuidas de forma semialeatoria en la página. Se le indica al sujeto que conecte, lo más rápido posible, los números y las letras en su orden respectivo, alternando cada vez entre un número y una letra. Cualquier error no es corregido por el examinador. Previamente se realiza una prueba previa que contiene seis elementos a conectar, para asegurarse de que se han entendido las instrucciones. Se recopila el número de movimientos correctos y el tiempo necesario para completar la tarea. Las normas francesas del TMT B fueron puestas a disposición por el GREFEX (Groupe D'E Evaluation des Fonctions Exécutives).

Evaluación de las funciones cognitivas - VAP-S

El Supermercado de Planificación de Acción Virtual (VAP-S) consiste en un supermercado de tamaño mediano. La tarea es recolectar 7 artículos en el supermercado de acuerdo con una lista predefinida, luego pagar, pagar y salir de la tienda. El software permite recopilar los siguientes datos: la distancia total recorrida (en metros), el tiempo (en segundos) que necesita el sujeto para realizar la tarea, la cantidad de productos comprados, la cantidad de acciones correctas, la cantidad de acciones incorrectas acciones (intrusiones y perseveraciones), el número de pausas (más de 3 segundos), la duración total de las pausas (en segundos), las colisiones dentro del supermercado La puntuación compuesta de tiempo por objeto ponderado por el número de objetos encontrados (( tiempo/número de objetos encontrados)/(número de objetos encontrados/7)) ya ha sido validado y publicado en varios estudios (Cogné et al., 2016; 2018) y se ha demostrado que está altamente correlacionado con las funciones ejecutivas evaluadas en papel Pruebas y cuestionarios a lápiz.

Evaluación de funciones cognitivas- Test de Memoria

Test de memoria: RL/RI-16: El RL/RI-16, o prueba de recuerdo libre/recuerdo indexado de 16 ítems La lista de palabras consta de 16 palabras pertenecientes a 16 categorías semánticas. La tarea comienza con una fase de codificación semántica categórica. Luego, se realiza un recuerdo inmediato, tres recuerdos libres/indicativos y un recuerdo libre/indicativo diferido. El objetivo de este procedimiento es obtener estrategias efectivas de codificación y recuperación en un paciente mientras se monitorea la implementación efectiva de estas estrategias. Varios estudios han demostrado la utilidad de este procedimiento para distinguir a los pacientes dementes de los ancianos normales (Christensen et al. 1991; Grober et al., 1988; Grober and Kawas, 1997; Petersen et al., 1994). Esta prueba se usa ampliamente en todo el mundo y se ha utilizado ampliamente en varios estudios que evalúan la memoria en sujetos con daño cerebral. La duración de la fase de codificación y recuerdo inmediato es de unos 10 minutos, y la de recuerdo diferido de 3-4 minutos.

Evaluación de funciones cognitivas - Prueba de barrera de campana

Prueba de bombardeo de campanas

Evaluación de las funciones cognitivas - Bergego

Escalera Catalina Bergego

Evolución de los marcos de referencia espacial - SSA

Háptico Subjetivo Directo (SSA),

Evolución de los marcos de referencia espacial - SSV

Subjetivo Visual Vertical (SVV),

Evolución de los marcos de referencia espacial - LBA

Eje longitudinal del cuerpo (LBA)