Genoptag gang med en interaktiv mobil rehabiliteringsrobot efter vaskulært slagtilfælde (cerebralt vaskulært slagtilfælde) i kombination med traditionel genopdragelse (ROBOK2)

Eksperimentel: Robot in combination with traditional reeducation

Andet: Klinisk evaluering

En klinisk evaluering af balancen og gåturen: udføres af en af ​​de koordinerende fysioterapeuter på det center, hvor patienten realiserer sin genoptræning. Sidstnævnte udfører, alt efter patientens funktionsniveau, følgende tests: Berg balanceskala, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, paretisk underekstremitetstraktionsindeks, LBA, SSA og SSV, måling af spasticitet og sensitivitet(D0 , D30 og D90)

Andet: Intervention - med robot

16 sessioner af 45 minutters genopdragelse med robot af gåturen og proceduren, der skal følges med den samme patient for den samme fase af genoptræning af balancen og gåturen eller af flere af dem (bilag 3b), med en hastighed på 3 ved 5 sessioner om ugen, i 4 uger og i henhold til foruddefinerede øvelser

Andet: livskvalitetsvurdering

En livskvalitetsvurdering: SIS-spørgeskema udfyldt af patienten, hvis resultater vil blive rapporteret i observationsbogen af ​​den koordinerende fysioterapeut, som udførte de ovenfor beskrevne evalueringer. (D0, D30 og D90)

Andet: En vurdering af patientens accept af robotrehabilitering

En vurdering af patientens accept af robotrehabilitering (for patienter i robotgruppen): selvspørgeskema, der skal udfyldes af patienten (inden gangtestene udføres for at undgå at påvirke resultaterne) (D30 og D90)

Andet: kognitiv vurdering

En evaluering af kognitive funktioner (mellem D0 og D30): forskning i dyseksuel kognitiv adfærdssyndrom, hemineglect visio-spatial, hukommelsesforstyrrelser. Udført af en lægeevaluator.

Andet: En evaluering af, hvordan man bruger robotten

En evaluering af robottens anvendelsesmåder (for patienter i robotgruppen): brugstid, tilbagelagt distance, ganghastighed, træningsvarighed, procentdel af reguleret suspension, antal pauser, gennemsnitlig længde af pauser, total længde af pauser. (D30)

Aktiv komparator: Standard rehabilitation

Andet: Klinisk evaluering

En klinisk evaluering af balancen og gåturen: udføres af en af ​​de koordinerende fysioterapeuter på det center, hvor patienten realiserer sin genoptræning. Sidstnævnte udfører, alt efter patientens funktionsniveau, følgende tests: Berg balanceskala, FAC, PASS, TUG, 10MWT, 6MWT, paretisk underekstremitetstraktionsindeks, LBA, SSA og SSV, måling af spasticitet og sensitivitet(D0 , D30 og D90)

Andet: livskvalitetsvurdering

En livskvalitetsvurdering: SIS-spørgeskema udfyldt af patienten, hvis resultater vil blive rapporteret i observationsbogen af ​​den koordinerende fysioterapeut, som udførte de ovenfor beskrevne evalueringer. (D0, D30 og D90)

Andet: kognitiv vurdering

En evaluering af kognitive funktioner (mellem D0 og D30): forskning i dyseksuel kognitiv adfærdssyndrom, hemineglect visio-spatial, hukommelsesforstyrrelser. Udført af en lægeevaluator.

Andet: Intervention - uden robot

16 sessioner af 45 minutters genopdragelse uden gårobot og proceduren, der skal følges med den samme patient for den samme fase af genoptræning af balancen og gåturen eller af flere af dem (bilag 3b), med en hastighed på 3 ved 5 sessioner om ugen, i 4 uger og i henhold til foruddefinerede øvelser

Gevinst i Berg Balance Scale score

Den består af 14 genstande, med en maksimal score på 56. Statiske og dynamiske balanceopgaver af stigende sværhedsgrad udføres med en score pr. emne, der går fra 0 til 4, afhængig af evnen til at udføre den evaluerede opgave.

Denne ligevægtsskala blev oprindeligt tænkt som et kvantitativt mål for balancen og risikoen for at falde hos ikke-institutionaliserede ældre (Berg 1989). De psykometriske kvaliteter af denne skala blev derefter demonstreret hos patienter efter slagtilfælde, herunder troskab, validitet og intern konsistens (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Følsomhed over for forandringer blev anset for moderat til bred ifølge undersøgelserne (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standard Error of Measurement (SEM) varierer fra 1,5 til 2,9 point afhængigt af undersøgelserne (Liston og Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

FAC

FAC er en funktionel klassifikation af gang, der vurderer en patients evne til at bevæge sig. Denne seks-punkts skala vurderer gåturens tilstand ved at bestemme den menneskelige støtte, patienten har brug for til at gå, uanset om han/hun bruger et personligt hjælpemiddel eller ej (Teasell, Foley & Salter, 2011). De psykometriske kvaliteter af FAC blev evalueret hos patienter efter slagtilfælde af Mehrholz i 2007: fremragende troskab, god følsomhed over for forandring, tilstrækkelig prædiktiv validitet og fremragende samtidig validitet. Der er dog rapporteret om betydelige lofteffekter (Salter 2008).

motoriske scores: Motricity Index

Motricitetsindekset, Motricity Index, er en ordinær metode til at måle muskelstyrke udviklet af Demeurisse i 1980. I underekstremiteten testes og udføres 3 bevægelser i siddende stilling: hoftefleksion, knæekstension og dorsalfleksion. For hver bevægelse er scoren 0,9, 14,19, 25 eller 33 (samme elementer som MRC-klassifikationen på 5). Den maksimale samlede score i underekstremiteterne er derfor 99. Evalueringen foretages på siden af ​​det paretiske lem. Denne skala har fremragende troskab (Collin og Wade 1990, Fayazi 2012) og konstruktionsvaliditet (Collin og Wade 1990). Modtageligheden for ændringer i motorindekset er gennemsnitlig, og for eksempel er TDM10m mere følsom over for ændringer end motorindekset (Vos-Vromans 2005).

SIS

Stroke Impact Scale (SIS) er et livskvalitetsvurderingsværktøj. Dens seneste version, SIS 3.0, indeholder 59 genstande (64 til version 2.0), der måler otte domæner: styrke (4 genstande), håndfunktionalitet (5 genstande), ADL / IADL (10 genstande), mobilitet ( 9 genstande), kommunikation (7 genstande). emner), følelser (9 emner), hukommelse/tænkning (7 emner) og social deltagelse (8 emner). Et sidste punkt, der vurderer den samlede bedring efter slagtilfælde, anmodes fra patienten (score ud af 100). Punkterne scores ved hjælp af en Likert-skala med fem svarmuligheder. Patienterne bliver bedt om at færdiggøre instrumentet i henhold til den vanskelighed, de har oplevet i løbet af den sidste uge. Karaktererne 5, 4, 3, 2 og 1 svarer til henholdsvis: '' slet ikke svært '', '' lidt svært '', '' ret svært '', '' meget svært '' og '' ekstremt svært ''. Scoringerne behandles derefter af computeren for at opnå en samlet score ud af 100, 100 svarende til fraværet af vanskeligheder.

PASSERE

Postural vurderingsskala:

PASS, Postural Assesment Scale, vurderer balancen i liggende, siddende og stående stilling. denne skala er designet specifikt til apopleksipatienter og er velegnet til alle individer uanset postural præstation (Benaim 1999). Det er en tilpasning af Fugl-Meyers evalueringsligevægtsunderskala. Oprindeligt udviklet på fransk, blev det senere oversat til engelsk. Denne skala består af 12 emner med stigende sværhedsgrad.

Den inkluderer elementer, der ikke er evalueret af Berg/BBS-skalaen (Blum og Korner-Bitensky, 2008) og demonstrerer bedre psykometriske egenskaber end Berg/BBS-skalaen og den modificerede balance-underskala i evalueringen. Fugl-Meyer (Mao 2002, Hsieh 2002, Wang 2004).

VADE

Wade-testen, eller 10-meter gangtest (TDM10m), er designet til at evaluere ganghastigheden pr. sekund over en kort afstand. Patienten går 10 meter, og den tid, det tager at tilbagelægge denne distance, måles, og antallet af skridt beregnes. Oftest startes patienten, det vil sige han starter få meter før og han starter testen med konstant hastighed. Der skal udføres tre in-line test, og gennemsnittet over de tre forsøg beregnes. Testen kan udføres ved behagelig hastighed eller høj hastighed (skal angives), med eller uden teknisk assistance (stav, rollator), med eller uden ortose (fodløfter, ortopædiske sko). Standardmålingsfejlen (SEM) blev evalueret ved 0,04 m/sek. (Perera 2006), og den minimale påviselige ændring-MDC ved 0,16 m/sek. (Tilson 2010). Skæringsgrænsen for sikker udendørs uafhængig gang er sat til 0,8 m/s (Bowden 2008).

TUG

TUG, Timed Up and Go Test (Podsiadlo og Richardson, 1991), er et instrument til den samlede vurdering af mobilitet, balance, gangevne og risiko for at falde hos ældre. Patienten skal rejse sig fra en stol, gå en strækning på tre meter, vende sig om og derefter vende tilbage til stolen, mens han går og sætter sig ned. Disse opgaver skal udføres med behagelig hastighed. Den målte tid begynder med den verbale instruktion "go" og stopper, når klienten vender tilbage til siddende stilling. Det er tilladt at bruge et ganghjælpemiddel, men det skal angives. Der ydes ingen fysisk assistance. TUG præstation vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver "normal funktion" og 5 angiver "alvorlig unormal adfærd", afhængig af den enkeltes opfattelse af risiko for at falde. Scoren er den tid, det tager at gennemføre testen, i sekunder.

Gåtest

Gåtest på 6 minutter:

Seks minutters gangtest (6MWT / TDM6min) (Butland, Pang, Gross, Woodcock og Geddes, 1982) er en funktionel gangtest, hvor den distance, patienten tilbagelægger på seks minutter, evalueres. Denne test er blevet valideret i forskellige populationer, herunder apopleksipatienter (Kosak og Smith, 2005). Det er en simpel test, der kræver en indendørs, lige, flad, 30 m lang korridor. Gennemsnitlige normative data varierer mellem 408 og 422 m (Wevers 2011).

Standard Error of Measurement (SEM) er blevet estimeret til at være mellem 12,4 og 18,6 m (Eng 2004, Flansbjer 2005) og Minimal Detectable Change-MDC på omkring 35 m for et kronisk slagtilfælde (Eng 2004, Flansbjer 2005) og 61 m i den akutte fase (Perera 2006). Fidelity har i undersøgelser vist sig at være fremragende (Flansbjer 2005, Fulk 2008, Wevers 2011) eller tilstrækkelig (Kosak og Smith 2005). Validitet i forhold til fremragende kriterier (Flansbjer 2005, Kosak og Smith 2005, Wevers 2011).

Berg Balance Scale score

Den består af 14 genstande, med en maksimal score på 56. Statiske og dynamiske balanceopgaver af stigende sværhedsgrad udføres med en score pr. emne, der går fra 0 til 4, afhængig af evnen til at udføre den evaluerede opgave.

Denne ligevægtsskala blev oprindeligt tænkt som et kvantitativt mål for balancen og risikoen for at falde hos ikke-institutionaliserede ældre (Berg 1989). De psykometriske kvaliteter af denne skala blev derefter demonstreret hos patienter efter slagtilfælde, herunder troskab, validitet og intern konsistens (Berg 1992, Berg 1995, Mao 2002, Wang 2004, Hiengkaew 2012). Følsomhed over for forandringer blev anset for moderat til bred ifølge undersøgelserne (Wood-Dauphinee 1996, Mao 2002, Chou 2006). Standard Error of Measurement (SEM) varierer fra 1,5 til 2,9 point afhængigt af undersøgelserne (Liston og Brouwer 1996, Stevensen 2001, Flansbjer 2012, Hiengkaew 2012).

Evaluering af kognitive funktioner

MMSE, Mini Mental State Examination, er et værktøj til vurdering af global kognitiv effektivitet (Folstein og Folstein, 1975). MMSE (boks 1 og 2) består af en række spørgsmål grupperet i 7 deltest og designet på en sådan måde, at normal emner kan nemt besvare hvert spørgsmål. Spørgsmålene vedrører: orientering i tid (5 point), orientering i rummet (5 point), øjeblikkelig genkaldelse af tre ord (3 point), opmærksomhed (5 point), forsinket genkaldelse af tre ord (3 point), sprog (8 point). ) og konstruktiv praksis (1 point). Den maksimale score er derfor 30 point.

Evaluering af patientens accept af robotisk gangrehabilitering

Evaluering af patientens accept af robotisk gangrehabilitering efter 1 måned (D30± 5 dage): Acceptationsspørgeskema, udviklet af vores laboratoriekolleger i Social Psychology, LP3C, University of Rennes 2.

Evaluering af patientens accept af robotisk gangrehabilitering

Evaluering af patientens accept af robotisk gangrehabilitering efter 3 måneder (D90 ± 2 dage): Acceptationsspørgeskema, udviklet af vores laboratoriekolleger i Social Psychology, LP3C, University of Rennes 2.

Evaluering af robottens brugsmåder - Tid

Anvendelsestid Anvendelsestid

Evaluering af robottens brugsmåder - Afstand

Tilbagelagt afstand

Evaluering af robottens brugsmåder - Hastighed

Ganghastighed

Evaluering af robottens brugsmåder - Varighed

Øvelsens varighed

Evaluering af robottens brugsmåder - Suspension

Reguleret suspensionsprocent

Evaluering af robottens brugsmåder - Pauser

Antal pauser

Evaluering af robottens brugsmåder - Længde

Gennemsnitlig længde af pauser

Evaluering af robottens brugsmåder - varighed af pauser

Samlet varighed af pauser

Evaluering af kognitive funktioner - BREF

BREF(Batterie Rapide d'Efficience Frontale) eller FAB (Frontal Assessment Battery på engelsk er en neuropsykologisk evaluering af eksekutive funktioner udviklet af Dubois og Pillon i 2000. Det er en hurtig test (mellem 5 og 10 minutter) og er sammensat af 6 deltests: ligheder (udforskning af konceptuel uddybning), leksikalsk fremkaldelse (udforskning af mental fleksibilitet), Lurias gestussekvens (udforsker programmering), modstridende instruktioner (udforskning af følsomhed over for interferens), Go-No Go (udforskning af hæmmende kontrol) og søgen efter en gribende adfærd (udforskning af adfærdsmæssig autonomi med hensyn til miljøet). BREF er det mest udbredte screeningsværktøj til undersøgelse af eksekutive funktioner på grund af dets følsomhed. Cut-off score er 16 for niveau 2 og 3 og 15 for niveau 1 (under afgangsbeviset).

Evaluering af kognitive funktioner - TMT

TMT B, Trail Making Test Part B (Reitan, 1958). I del B af TMT (TMT-B) inkluderer arket givet til emnet 13 cirkler med tal fra 1 til 13 og 12 cirkler med bogstaver fra A til L, fordelt på en semi-tilfældig måde på siden. Forsøgspersonen instrueres i, så hurtigt som muligt, at forbinde tallene og bogstaverne i deres respektive rækkefølge, skiftende hver gang mellem et tal og et bogstav. Eventuelle fejl rettes ikke af eksaminator. Der udføres på forhånd en fortest indeholdende seks emner, der skal tilsluttes, for at sikre, at instruktionerne er forstået. Antallet af korrekte træk og den tid, det tager at fuldføre opgaven, indsamles. De franske normer for TMT B blev stillet til rådighed af GREFEX (Groupe D'Evaluation des Fonctions Exécutives).

Evaluering af kognitive funktioner - VAP-S

Virtual Action Planning Supermarket (VAP-S) består af et mellemstort supermarked. Opgaven er at samle 7 varer i supermarkedet i henhold til en foruddefineret liste, derefter at tjekke ud, betale og forlade butikken. Softwaren tillader indsamling af følgende data: den samlede tilbagelagte afstand (i meter), den tid (i sekunder), som forsøgspersonen har brug for til at udføre opgaven, antallet af købte produkter, antallet af korrekte handlinger, antallet af forkerte handlinger (indtrængen og perseverationer), antallet af pauser (større end 3 sekunder), den samlede varighed af pauserne (i sekunder), kollisionerne inde i supermarkedet Den sammensatte score af tid pr. objekt vægtet med antallet af fundne objekter (( tid/antal fundne objekter)/(antal fundne objekter/7)) er allerede blevet valideret og publiceret i flere undersøgelser (Cogné et al., 2016; 2018) og har vist sig at være stærkt korreleret med eksekutive funktioner vurderet ved hjælp af papir -og-blyant tests og spørgeskemaer.

Evaluering af kognitive funktioner- Hukommelsestest

Hukommelsestest: RL/RI-16: RL/RI-16, eller 16-elements gratis genkaldelse/indekseret genkaldelsestest Ordlisten består af 16 ord, der tilhører 16 semantiske kategorier. Opgaven starter med en kategorisk semantisk indkodningsfase. Derefter udføres en øjeblikkelig tilbagekaldelse, tre gratis/vejledende tilbagekaldelser og en forsinket fri/vejledende tilbagekaldelse. Formålet med denne procedure er at fremkalde effektive kodnings- og genfindingsstrategier hos en patient, mens den effektive implementering af disse strategier overvåges. Adskillige undersøgelser har vist anvendeligheden af ​​denne procedure til at skelne demente patienter fra normale ældre forsøgspersoner (Christensen et al. 1991; Grober et al., 1988; Grober og Kawas, 1997; Petersen et al., 1994). Denne test er meget udbredt over hele verden og er blevet brugt flittigt i forskellige undersøgelser, der vurderer hukommelse hos hjerneskadede forsøgspersoner. Varigheden af ​​kodningsfasen og den øjeblikkelige genkaldelsesfase er ca. 10 minutter, og forsinket genkaldelse 3-4 minutter.

Evaluering af kognitive funktioner - Klokkespærretest

Klokkespærretest

Evaluering af kognitive funktioner - Bergego

Catherine Bergego stige

Udvikling af rumlige referencerammer - SSA

Subjective Straight Ahead (SSA) haptique,

Udvikling af rumlige referencerammer - SSV

Subjektiv visuel vertikal (SVV),

Udvikling af rumlige referencerammer - LBA

Longitudinal Body Axis (LBA)