Studie SHR-1210 v kombinaci s chemoterapií u pokročilého karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený neresekabilní lokální pokročilý/recidivující nebo metastázující spinocelulární karcinom jícnu;
2. Žádná předchozí systémová protinádorová léčba;
3. Subjekty musí mít alespoň jednu měřitelnou nádorovou lézi na RECIST 1.1;
4. Měly by být poskytnuty vzorky tkání pro analýzu biomarkerů (jako je PD-L1);
5. ECOG: 0-1;
6. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně;

Kritéria vyloučení:

1. Alergické na monoklonální protilátky, jakékoli složky SHR-1210, paklitaxel, cisplatinu a další platinové léky;

2. Předchozí terapie takto:

   1. Anti-PD-1 nebo anti-PD-L1;
   2. Jakékoli experimentální léky do 4 týdnů od první dávky studovaného léku;
   3. podstoupili velké operace nebo vážná zranění do 4 týdnů po první dávce studovaného léku;
   4. podána poslední dávka protinádorové terapie (včetně chemoterapie, radioterapie, cílené terapie atd.) do 4 týdnů od první dávky studovaného léku;
3. Nenavrácení na ≤CTCAE 1 z nežádoucích účinků (kromě vypadávání vlasů) v důsledku předchozí protinádorové léčby;
4. Subjekty s jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo anamnézou autoimunitního onemocnění;
5. Těhotenství nebo kojení;