Studie von SHR-1210 in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes nicht resezierbares lokales fortgeschrittenes/rezidivierendes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus;
2. Keine vorherige systemische Antitumorbehandlung;
3. Probanden müssen mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST 1.1 haben;
4. Gewebeproben sollten für die Analyse von Biomarkern (z. B. PD-L1) bereitgestellt werden;
5. ECOG: 0-1;
6. Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion;

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen monoklonale Antikörper, SHR-1210-Komponenten, Paclitaxel, Cisplatin und andere Platinarzneimittel;

2. Vorherige Therapie wie folgt:

   1. Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1;
   2. Alle experimentellen Medikamente innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation;
   3. Größere Operationen oder schwere Verletzungen innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation erhalten;
   4. Letzte Dosis der Krebstherapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie usw.) innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation erhalten;
3. Nicht erholt auf ≤ CTCAE 1 von unerwünschten Ereignissen (außer Haarausfall) aufgrund einer vorherigen Antitumorbehandlung;
4. Probanden mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung;
5. Schwangerschaft oder Stillzeit;