Tutkimus SHR-1210:stä yhdessä kemoterapian kanssa edenneen ruokatorven syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton paikallinen pitkälle edennyt/toistuva tai metastasoitunut ruokatorven okasolusyöpä;
2. Ei aikaisempaa systeemistä kasvainten vastaista hoitoa;
3. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio RECIST 1.1:tä kohden;
4. Kudosnäytteitä tulee toimittaa biomarkkerien (kuten PD-L1) analyysiä varten;
5. ECOG: 0-1;
6. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta;

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen monoklonaalisille vasta-aineille, mille tahansa SHR-1210-komponentille, paklitakselille, sisplatiinille ja muille platinalääkkeille;

2. Aikaisempi terapia seuraavasti:

   1. Anti-PD-1 tai anti-PD-L1;
   2. kaikki kokeelliset lääkkeet 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta;
   3. saanut suuria leikkauksia tai vakavia vammoja 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta;
   4. Sai viimeisen annoksen syöpähoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito jne.) 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta;
3. Ei toipunut ≤CTCAE 1:ksi haitallisista tapahtumista (paitsi hiustenlähtöön) johtuen aikaisemmasta kasvainten vastaisesta hoidosta;
4. Koehenkilöt, joilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
5. Raskaus tai imetys;