Badanie SHR-1210 w połączeniu z chemioterapią w zaawansowanym raku przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny miejscowy zaawansowany/nawracający lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy przełyku;
2. Brak wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego;
3. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z RECIST 1.1;
4. Należy dostarczyć próbki tkanek do analizy biomarkerów (takich jak PD-L1);
5. ECOG: 0-1;
6. Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego;

Kryteria wyłączenia:

1. Uczulenie na przeciwciała monoklonalne, jakiekolwiek składniki SHR-1210, paklitaksel, cisplatynę i inne leki z grupy platyny;

2. Wcześniejsza terapia w następujący sposób:

   1. anty-PD-1 lub anty-PD-L1;
   2. Wszelkie leki eksperymentalne w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanego leku;
   3. przeszedł poważne operacje lub poważne urazy w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku;
   4. Otrzymał ostatnią dawkę terapii przeciwnowotworowej (w tym chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej itp.) w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanego leku;
3. Brak powrotu do ≤CTCAE 1 po zdarzeniach niepożądanych (z wyjątkiem wypadania włosów) z powodu wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego;
4. Pacjenci z jakąkolwiek aktywną chorobą autoimmunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie;
5. Ciąża lub karmienie piersią;