Undersøgelse af SHR-1210 i kombination med kemoterapi ved avanceret esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-operabelt lokalt fremskredent/tilbagevendende eller metastase esophageal pladecellecarcinom;
2. Ingen tidligere systemisk antitumorbehandling;
3. Forsøgspersoner skal have mindst én målbar tumorlæsion pr. RECIST 1.1;
4. Vævsprøver bør leveres til biomarkører (såsom PD-L1) analyse;
5. ECOG: 0-1;
6. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion;

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for monoklonale antistoffer, enhver SHR-1210-komponent, paclitaxel, cisplatin og andre platinlægemidler;

2. Forudgående terapi som følger:

   1. Anti-PD-1 eller anti-PD-L1;
   2. Eventuelle eksperimentelle lægemidler inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
   3. Modtaget større operationer eller alvorlige skader inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
   4. Modtog sidste dosis anticancerterapi (inklusive kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
3. Ikke genvundet til ≤CTCAE 1 fra bivirkninger (undtagen hårtab) på grund af en tidligere antitumorbehandling;
4. Forsøgspersoner med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom;
5. Graviditet eller amning;