Studio di SHR-1210 in combinazione con la chemioterapia nel carcinoma esofageo avanzato

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago locale non resecabile, avanzato/ricorrente o con metastasi confermato istologicamente o citologicamente;
2. Nessun precedente trattamento antitumorale sistemico;
3. I soggetti devono avere almeno una lesione tumorale misurabile secondo RECIST 1.1;
4. Dovrebbero essere forniti campioni di tessuto per l'analisi dei biomarcatori (come PD-L1);
5. ECOG: 0-1;
6. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo;

Criteri di esclusione:

1. Allergico agli anticorpi monoclonali, qualsiasi componente SHR-1210, paclitaxel, cisplatino e altri farmaci a base di platino;

2. Terapia precedente come segue:

   1. Anti-PD-1 o anti-PD-L1;
   2. Eventuali farmaci sperimentali entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco in studio;
   3. Ha ricevuto operazioni importanti o lesioni gravi entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco in studio;
   4. Ricevuta l'ultima dose di terapia antitumorale (incluse chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, ecc.) entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco in studio;
3. Non guarito a ≤CTCAE 1 da eventi avversi (ad eccezione della caduta dei capelli) a causa di un precedente trattamento antitumorale;
4. Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune;
5. Gravidanza o allattamento;