Az SHR-1210 vizsgálata kemoterápiával kombinálva előrehaladott nyelőcsőrákban

Bevételi kritériumok:

1. Szövettani vagy citológiailag igazolt nem reszekálható lokális előrehaladott/kiújuló vagy metasztázis nyelőcső laphámsejtes karcinóma;
2. Nincs korábbi szisztémás daganatellenes kezelés;
3. Az alanyoknak RECIST 1.1-enként legalább egy mérhető daganatos elváltozással kell rendelkezniük;
4. Szövetmintákat kell biztosítani a biomarkerek (például PD-L1) elemzéséhez;
5. ECOG: 0-1;
6. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés;

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás monoklonális antitestekre, bármely SHR-1210 komponensre, paklitaxelre, ciszplatinra és más platina gyógyszerekre;

2. Előzetes terápia az alábbiak szerint:

   1. anti-PD-1 vagy anti-PD-L1;
   2. Bármely kísérleti gyógyszer a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
   3. súlyos műtéteket vagy súlyos sérüléseket kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
   4. megkapta az utolsó adag rákellenes terápiát (beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát stb.) a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
3. Nem gyógyult ≤CTCAE 1 a nemkívánatos eseményekből (kivéve a hajhullást) egy korábbi daganatellenes kezelés miatt;
4. Bármilyen aktív autoimmun betegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő alanyok;
5. Terhesség vagy szoptatás;