Monitorování pooperační analgezie kontrolované pacientem (PCA)

Zkoušející provedou prospektivní intervenční studii zahrnující jak sestry, tak pacienty ve studijní skupině. Ke sběru dat od účastníků bude použit webový dotazník.

Kritériem pro zařazení do studijní skupiny složené ze sester budou registrované sestry pracující na jednom ze dvou chirurgických oddělení zařazených do studie. Sestry musí mít rovněž vzdělání a zkušenosti s prací s PCA pumpami a akceptovanou účast ve studii. Vylučovacími kritérii pro skupinu sester jsou nedostatečné vzdělání a zkušenosti s prací s PCA pumpami a nedostatek základních znalostí angličtiny.

Kritéria pro zařazení pacientů jsou dospělí pacienti starší 17 let, muži i ženy, kterým byla předepsána PCA pumpa k léčbě pooperační bolesti a akceptovali účast ve studii. Kritéria vyloučení pro skupinu pacientů jsou pacienti mladší 18 let, staří, neschopní provést průzkum, neuropsychiatrické nebo psychiatrické onemocnění, nešvédsky mluvící a uživatelé drog.

Obě oddělení zahrnutá do studie používají PCA pumpu, Smiths medical modell CADD Solis. Pouze jedno z oddělení bude využívat bezdrátovou monitorovací platformu, Smiths medical modell CADD Solis.

Zásahová skupina; oddělení s pumpami PCA pomocí bezdrátové monitorovací platformy. Kontrolní skupina; oddělení pravidelně používající PCA pumpy. Průzkum pacientů zahrnuje otázky týkající se spokojenosti, účasti a uživatelské přívětivosti pumpy PCA. Pacienti dotazník vyplní po ukončení léčby PCA. Vyšetřovatelé hodlají prozkoumat, zda existuje nějaký rozdíl v době léčby mezi intervenční a kontrolní skupinou a zda existuje schopnost individualizovat úlevu od bolesti pacientů na základě zlepšeného monitorování a také možnosti sledování a kvalitní práce.

Průzkum sester zahrnuje otázky týkající se zkušeností s monitorovací a dokumentační prací ohledně léčby PCA. Sestry vyplní dotazník sestávající ze 6 otázek po každé pracovní směně, kde ošetřovaly jednoho nebo více pacientů pomocí PCA pumpy. Analýza dat bude probíhat v počítačovém programu pro statistickou analýzu. Všechna data shromážděná v průběhu studie nebudou identifikována a výsledek bude prezentován na úrovni skupiny bez rizika sledování dat u jednoho jednotlivce.

Statistika Velikost studované populace je založena na p-hodnotě 0,05 pro statistickou významnost a 80% analýzu síly, která generuje potřebu alespoň 39 účastníků v každé skupině. S odhadovanou 10% mírou non-response, výzkumníci potřebují 45 účastníků v každé skupině, která se skládá z celkem 90 pacientů. Odhadovaná doba studie je 40 týdnů v závislosti na tom, kolik PCA pump bude předepsáno během studie. Studie by měla začít v listopadu 2017.

Vývojový diagram 1: Pacient ve studijní skupině Otázka k účasti ve studii Provádí se na oddělení předoperační chirurgie, případně na pooperačním oddělení

Elektivní operace s předepisováním pump PCA po operaci, vylučovací kritéria:

Pacienti mladší 18 let, neschopnost provést průzkum, neuropsychiatrické nebo psychiatrické onemocnění, nehovořící švédsky, uživatel drog

Písemný souhlas získaný buď před operací nebo po operaci

Skupinové zařazení v závislosti na pooperačním oddělení

Skupina 1 (intervenční skupina) Skupina 2 (kontrolní skupina) PCA pumpa a bezdrátové monitorování PCA pumpa podle aktuální monitorovací rutiny

Zahájení léčby PCA buď na pooperačním zotavovacím sále nebo na oddělení

Přibližně 2-3 dny léčby PCA

Průzkum pacienta se vyplní po dokončení léčby PCA

Vývojový diagram 2: Sestry studijní skupiny Otázka k účasti na studiu Setkání s informacemi před zahájením studia

Sestry na pooperačním zotavovacím pokoji a sestry na dvou chirurgických odděleních zařazených do skupiny 1 a skupiny 2, vylučovací kritéria:

Žádné vzdělání/zkušenosti s prací s PCA pumpami, nedostatek základních znalostí angličtiny

Písemný souhlas získaný před zahájením studie

Rozdělení skupin v závislosti na pracovišti/oddělení

Skupina 1 (Intervenční skupina) Skupina 2 (Kontrolní skupina) PCA pumpa + bezdrátové monitorování PCA pumpa podle aktuální monitorovací rutiny

Doba expozice přibližně 40 týdnů

Sestry vyplňují dotazník skládající se ze 6 otázek po každé pracovní směně, kde ošetřovaly jednoho nebo více pacientů pomocí PCA pumpy