Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av postoperativ pasientkontrollert analgesi (PCA)

21. februar 2024 oppdatert av: Pether Jildenstal

Kan valg av metoder for overvåking av postoperativ pasientkontrollert analgesi (PCA) påvirke pasienters involvering i eget smerteregime og utfall av sykepleieres arbeidsmiljø?

Innføringen av Acute Pain Service (APS), 1985, kunne spesialisert smertebehandling tilbys til innleggelse. Et eksempel på dette er pasientkontrollert analgesi (PCA), som er en teknikk som brukes mest etter operasjon. En PCA-pumpe er en elektronisk pumpe som er tilberedt med smertestillende medisin, vanligvis et opioid, som administreres enten epiduralt eller intravenøst. PCA-pumper er programmert med medisinske protokoller. For å forhindre overdose er det blokkeringstider mellom mulige bolusdoser og en maksimal dose per time.

I en Cochrane-gjennomgang fra 2015 har PCA vist seg å være mer fordelaktig for pasienten, spesielt når det gjelder pasienttilfredshet, sammenlignet med konvensjonell smertelindring der sykepleiere administrerer smertelindring på forespørsel. Forfatterne kunne også demonstrere at pasienter opplever mindre smerte og var mer fornøyde med pasientkontrollert analgesi. Studier har imidlertid vist begrensninger i brukervennligheten til PCA-pumpene, noe som indikerer behov for videre utvikling.

I dag er hoveddelen av dokumentasjonen i det svenske helsevesenet datastyrt. Å bruke digitale systemer som kommuniserer med hverandre bør ses på som en selvfølge. I stedet brukes ofte en menneskelig formidler der dokumentasjon utføres med blyant og papir. På grunn av den menneskelige faktoren som kan påvirke tolkningen av informasjonen, settes pasientsikkerheten i fare. Eliminering av den menneskelige mellommannen kan føre til en sikrere overføring av informasjon. Det finnes allerede studier om datastyrte PCA-pumper og trådløs kommunikasjon med medisinsk utstyr, men kun studier som er utført utenfor Europa og studier med det tekniske aspektet i fokus.

Studier har vist at trådløs kommunikasjon med medisinsk utstyr i sykepleie kan gi støtte til prioritering og øke pasientsikkerheten. Forskningsfeltet mangler imidlertid kunnskap når det gjelder pasientenes og sykepleiernes erfaring med bruk av PCA-pumper med trådløst kommunikasjonssystem. På grunn av dagens forskningsfelt vil det være behov for ytterligere studier for å undersøke hvordan dokumentasjon kan ivaretas og hvordan tilgjengelig informasjon om pasienters behov for smertelindring kan knyttes til foreskrevet behandling. Dette kan også føre til utvikling av sykepleieres arbeidsmåte med pasientstyrt og epidural smertelindring i den postoperative smertebehandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv intervensjonsstudie som inkluderer både sykepleiere og pasienter i studiegruppen. Et nettbasert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data fra deltakerne.

Inklusjonskriterier for studiegruppen bestående av sykepleiere vil være registrerte sykepleiere som arbeider ved en av de to kirurgiske avdelingene som inngår i studien. Sykepleierne skal også ha utdanning og erfaring med arbeid med PCA-pumper og akseptert deltakelse i studiet. Utelukkelseskriterier for sykepleiergruppen er manglende utdanning og erfaring i arbeid med PCA-pumper og manglende grunnleggende kunnskaper i engelsk.

Inklusjonskriterier for pasienter er voksne pasienter over 17 år, både menn og kvinner som har blitt foreskrevet en PCA-pumpe for postoperativ smertebehandling og akseptert deltakelse i studien. Eksklusjonskriterier for pasientgruppen er pasienter under 18 år, gamle, manglende evne til å gjennomføre undersøkelsen, nevropsykiatrisk eller psykiatrisk sykdom, ikke-svensktalende og rusmisbruker.

Begge avdelingene som er inkludert i studien bruker PCA pumpe, , Smiths medisinske modell CADD Solis. Kun én av avdelingene vil bruke den trådløse overvåkingsplattformen, Smiths medisinske modell CADD Solis.

Intervensjonsgruppe; avdeling med PCA-pumper ved hjelp av den trådløse overvåkingsplattformen. Kontrollgruppe; avdeling ved hjelp av regelmessige PCA-pumper. Pasientundersøkelsen inkluderer spørsmål om tilfredshet, medvirkning og brukervennlighet av PCA-pumpen. Pasientene vil fylle ut undersøkelsen etter endt PCA-behandling. Utrederne har til hensikt å undersøke om det er noen forskjell i behandlingstid mellom intervensjons- og kontrollgruppen og om det er evne til å individualisere pasientenes smertelindring basert på forbedret overvåking samt mulighet for oppfølging og kvalitetsarbeid.

Sykepleierundersøkelsen inkluderer spørsmål vedrørende erfaring med overvåkings- og dokumentasjonsarbeid vedrørende PCA-behandling. Sykepleiere vil fylle ut et spørreskjema bestående av 6 spørsmål etter hvert arbeidsskift hvor de har behandlet en eller flere pasient(er) med PCA-pumpe. Dataanalyse vil foregå i et dataprogram for statistisk analyse. Alle data som samles inn i løpet av studien vil være uidentifisert og resultatet vil bli presentert på gruppenivå uten risiko for sporing av data til én person.

Statistikk Studiens populasjonsstørrelse er basert på en p-verdi 0,05 for statistisk signifikans og 80 % effektanalyse, som genererer behov for minst 39 deltakere i hver gruppe. Med en anslagsvis 10 % frafallsrate, trenger etterforskerne 45 deltakere i hver gruppe bestående av totalt 90 pasienter. Estimert studietid er 40 uker avhengig av hvor mange PCA-pumper som vil bli foreskrevet gjennom hele studien. Studien anslår å starte i november 2017.

Flytskjema 1: Studiegruppepasient Spørsmål om studiedeltakelse Utføres ved preoperativ kirurgisk avdeling alternativt ved postoperativ avdeling

Elektiv kirurgi med resept av PCA-pumper postoperativt, eksklusjonskriterier:

Pasienter yngre enn 18 år, manglende evne til å gjennomføre undersøkelsen, nevropsykiatrisk eller psykiatrisk sykdom, ikke-svensktalende, rusmisbruker

Skriftlig samtykke innhentet enten preoperativt eller postoperativt

Gruppeoppdrag avhengig av postoperativ avdeling

Gruppe 1 (Intervensjonsgruppe) Gruppe 2 (Kontrollgruppe) PCA pumpe og trådløs overvåking PCA pumpe i henhold til gjeldende overvåkingsrutine

PCA-behandlingsoppstart enten på postoperativt utvinningsrom eller på avdeling

Omtrent 2-3 dager med PCA-behandling

Pasientundersøkelse fylles ut når PCA-behandling er avsluttet

Flytskjema 2: Studiegruppesykepleiere Spørsmål om studiedeltakelse Møte med informasjon før studiestart

Sykepleiere på postoperativt utvinningsrom og sykepleiere ved de to kirurgiske avdelingene tildelt gruppe 1 og gruppe 2, eksklusjonskriterier:

Ingen utdanning/erfaring i arbeid med PCA-pumper, manglende grunnleggende kunnskaper i engelsk

Skriftlig samtykke innhentet før studiestart

Gruppefordeling avhengig av arbeidssted/avdeling

Gruppe 1 (Intervensjonsgruppe) Gruppe 2 (Kontrollgruppe) PCA pumpe + trådløs overvåking PCA pumpe i henhold til gjeldende overvåkingsrutine

Eksponeringstid ca. 40 uker

Sykepleiere fyller ut spørreundersøkelsen bestående av 6 spørsmål etter hvert arbeidsskift der de har behandlet en eller flere pasient(er) med PCA-pumpe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41310
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gothenburg, Sverige, Box 457 405 30 Göteborg
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter er voksne pasienter >17 år.
  2. både menn og kvinner som har blitt foreskrevet en PCA-pumpe for postoperativ smertebehandling og akseptert deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år,
  2. manglende evne til å gjennomføre undersøkelsen,
  3. nevropsykiatrisk eller psykiatrisk sykdom,
  4. ikke-svensktalende, narkotikamisbruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bruk av klinisk rutinemessig enhet for å bruke og overvåke postoperativ kontrollert smerte (PCA) etter operasjonen.
Eksperimentell: Smith medisinsk CADDsolis
Denne studiegruppen bruker en ny enhet for å bruke og overvåke postoperativ kontrollert smerte (PCA) etter operasjonen.
Denne gruppen vil overvåke fra et nettverk.
Andre navn:
  • intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av involvering i eget smerteregime
Tidsramme: Inntil 15 måneder
Pasientene vil svare på 24 spørsmål som involverer deres oppfatning av involvering i eget smerteregime. Nominell skala, 0-10 dårligere = 0 beste10. Skalaen vil måle erfaring.
Inntil 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiers oppfatning av pasientsikkerhet
Tidsramme: Inntil 15 måneder
Sykepleierne vil svare på 6 spørsmål som involverer hvordan PCA-metoden påvirker deres arbeid med pasientsikkerhet og eget arbeidsmiljø, nominell skala benyttes, 0-10 dårligere= 0 best10
Inntil 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Smith medisinsk CADDsolis

3
Abonnere