Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af postoperativ patientkontrolleret analgesi (PCA)

12. april 2025 opdateret af: Pether Jildenstal

Kan valget af metoder til overvågning af postoperativ patientkontrolleret analgesi (PCA) påvirke patienters involvering i deres eget smerteregime og resultater af sygeplejerskers arbejdsmiljø?

Indførelsen af ​​Acute Pain Service (APS), 1985, kunne tilbydes den indlagte behandling med specialiseret smertebehandling. Et eksempel på dette er patientstyret analgesi (PCA), som er en teknik, der mest bruges efter operation. En PCA-pumpe er en elektronisk pumpe, der er fremstillet med smertestillende medicin, normalt et opioid, som administreres enten epiduralt eller intravenøst. PCA-pumper er programmeret med medicinske protokoller. For at forhindre overdosering er der blokeringstider mellem mulige bolusdoser og en maksimal dosis pr. time.

I et Cochrane review fra 2015 har PCA vist sig at være mere gavnligt for patienten, især når det kommer til patienttilfredshed, sammenlignet med konventionel smertelindring, hvor sygeplejersker administrerer smertelindring efter anmodning. Forfatterne kunne også påvise, at patienter oplever mindre smerte og var mere tilfredse med patientkontrolleret analgesi. Undersøgelser har dog vist begrænsninger i PCA-pumpernes lette praksis, hvilket indikerer behov for yderligere udvikling.

I dag er størstedelen af ​​dokumentationen i det svenske sundhedsvæsen computerstyret. At bruge digitale systemer, der kommunikerer med hinanden, skal ses som en selvfølge. I stedet bruges en menneskelig formidler almindeligvis, hvor dokumentation udføres med blyant og papir. På grund af den menneskelige faktor, der kan påvirke fortolkningen af ​​informationen, er patientsikkerheden sat i fare. Fjernelsen af ​​den menneskelige formidler kan føre til en sikrere overførsel af information. Der findes allerede undersøgelser vedrørende computeriserede PCA-pumper og trådløs kommunikation med medicinsk udstyr, men kun undersøgelser, der er udført uden for Europa, og undersøgelser med det tekniske aspekt i fokus.

Undersøgelser har vist, at trådløs kommunikation med medicinsk udstyr i sygeplejerske regi kan understøtte prioritering og øge patientsikkerheden. Forskningsfeltet mangler dog viden, når det kommer til patienternes og sygeplejerskernes erfaring med at bruge PCA-pumper med trådløst kommunikationssystem. Grundet nutidens forskningsfelt vil der være behov for yderligere undersøgelser for at undersøge, hvordan dokumentation kan sikres, og hvordan tilgængelig information om patienters behov for smertelindring kan kobles til ordineret behandling. Dette kan også føre til udvikling af sygeplejerskers måde at arbejde på med patientstyret og epidural smertelindring i den postoperative smertebehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemføre en prospektiv interventionsundersøgelse, der inkluderer både sygeplejersker og patienter i undersøgelsesgruppen. Et webbaseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data fra deltagerne.

Inklusionskriterier for studiegruppen bestående af sygeplejersker vil være registrerede sygeplejersker, der arbejder på en af ​​de to kirurgiske afdelinger, der indgår i undersøgelsen. Sygeplejerskerne skal desuden have uddannelse og erfaring med at arbejde med PCA-pumper og accepteret deltagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier for sygeplejerskegruppen er manglende uddannelse og erfaring med at arbejde med PCA-pumper og manglende grundlæggende viden i engelsk.

Inklusionskriterier for patienter er voksne patienter over 17 år, både mænd og kvinder, som har fået ordineret en PCA-pumpe til postoperativ smertebehandling og accepteret deltagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier for patientgruppen er patienter under 18 år, gamle, manglende evne til at gennemføre undersøgelsen, neuropsykiatrisk eller psykiatrisk sygdom, ikke-svensktalende og stofmisbruger.

Begge afdelinger inkluderet i undersøgelsen bruger PCA pumpe, Smiths medicinske model CADD Solis. Kun én af afdelingerne vil bruge den trådløse overvågningsplatform, Smiths medicinske model CADD Solis.

Interventionsgruppe; afdeling med PCA-pumper ved hjælp af den trådløse overvågningsplatform. Kontrolgruppe; afdeling ved hjælp af regelmæssige PCA-pumper. Patientundersøgelsen indeholder spørgsmål vedrørende tilfredshed, deltagelse og brugervenlighed af PCA-pumpen. Patienterne vil udfylde undersøgelsen efter endt PCA-behandling. Efterforskerne har til hensigt at undersøge, om der er forskel i behandlingstidspunkt mellem interventions- og kontrolgruppen, og om der er mulighed for at individualisere patienternes smertelindring baseret på forbedret monitorering samt mulighed for opfølgning og kvalitetsarbejde.

Sygeplejerskernes undersøgelse omfatter spørgsmål vedrørende oplevelsen af ​​monitorerings- og dokumentationsarbejde vedrørende PCA-behandling. Sygeplejersker udfylder et spørgeskema bestående af 6 spørgsmål efter hvert arbejdsskift, hvor de har behandlet en eller flere patient(er) med en PCA-pumpe. Dataanalyse vil foregå i et computerprogram til statistisk analyse. Alle data indsamlet i løbet af undersøgelsen vil være uidentificerede, og resultatet vil blive præsenteret på gruppeniveau uden risiko for sporing af data til én person.

Statistik Studiepopulationsstørrelsen er baseret på en p-værdi på 0,05 for statistisk signifikans og 80 % effektanalyse, hvilket genererer behov for mindst 39 deltagere i hver gruppe. Med en anslået 10 % udeblivelsesprocent har efterforskerne brug for 45 deltagere i hver gruppe bestående af i alt 90 patienter. Den estimerede undersøgelsestid er 40 uger afhængig af hvor mange PCA-pumper, der vil blive ordineret gennem hele undersøgelsen. Undersøgelsen forventes at starte i november 2017.

Flowchart 1: Studiegruppepatient Spørgsmål om studiedeltagelse Udføres på præoperativ kirurgisk afdeling alternativt på postoperativ afdeling

Elektiv kirurgi med ordination af PCA-pumper postoperativt, eksklusionskriterier:

Patienter yngre end 18 år, manglende evne til at gennemføre undersøgelsen, neuropsykiatrisk eller psykiatrisk sygdom, ikke-svensktalende, stofmisbruger

Skriftligt samtykke indhentet enten præoperativt eller postoperativt

Gruppeopgave afhængig af postoperativ afdeling

Gruppe 1 (Interventionsgruppe) Gruppe 2 (Kontrolgruppe) PCA-pumpe og trådløs overvågnings-PCA-pumpe i henhold til gældende overvågningsrutine

PCA behandling opstart på enten postoperativ opvågningsstue eller på afdelingen

Cirka 2-3 dages PCA-behandling

Patientundersøgelse udfyldes, når PCA-behandlingen er afsluttet

Flowdiagram 2: Studiegruppesygeplejersker Spørgsmål om studiedeltagelse Møde med information forud for studieopstart

Sygeplejersker på postoperativ opvågningsstue og sygeplejersker på de to kirurgiske afdelinger tilknyttet gruppe 1 og gruppe 2, eksklusionskriterier:

Ingen uddannelse/erfaring i arbejde med PCA pumper, manglende grundlæggende viden i engelsk

Skriftligt samtykke indhentet inden studiestart

Gruppetildeling afhængig af arbejdsplads/afdeling

Gruppe 1 (Interventionsgruppe) Gruppe 2 (Kontrolgruppe) PCA-pumpe + trådløs overvågning PCA-pumpe i henhold til gældende overvågningsrutine

Eksponeringstid ca. 40 uger

Sygeplejersker udfylder spørgeskemaet bestående af 6 spørgsmål efter hvert arbejdsskift, hvor de har behandlet en eller flere patient(er) med en PCA-pumpe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
      • Gothenburg, Sverige, 41310
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne er voksne patienter >17 år.
  2. både mænd og kvinder, der har fået ordineret en PCA-pumpe til postoperativ smertebehandling og accepteret deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år,
  2. manglende evne til at gennemføre undersøgelsen,
  3. neuropsykiatrisk eller psykiatrisk sygdom,
  4. ikke-svensktalende, stofmisbruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brug af klinisk rutinemæssigt regime til at bruge og overvåge postoperativ kontrolleret smerte (PCA) efter operation.
Eksperimentel: Smith medicinsk CADDsolis
Denne undersøgelsesgruppe bruger en ny enhed til at bruge og overvåge postoperativ kontrolleret smerte (PCA) efter operation.
Denne gruppe vil overvåge fra et netværk.
Andre navne:
  • interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes opfattelse af involvering i deres eget smerteregime
Tidsramme: Op til 15 måneder
Patienterne vil besvare 24 spørgsmål, der involverer deres opfattelse af involvering i deres eget smerteregime. Nominel skala, 0-10 dårligere = 0 bedste10. Skalaen vil måle erfaring.
Op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskers opfattelse af patientsikkerhed
Tidsramme: Op til 15 måneder
Sygeplejerskerne vil besvare 6 spørgsmål om hvordan PCA-metoden påvirker deres arbejde med hensyn til patientsikkerhed og eget arbejdsmiljø, den nominelle skala vil blive brugt, 0-10 værre= 0 bedst10
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner