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Monitoramento da Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) Pós-operatória

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pether Jildenstal

A escolha dos métodos de monitoramento da analgesia controlada pelo paciente (PCA) pós-operatória pode afetar o envolvimento dos pacientes em seu próprio regime de dor e os resultados do ambiente de trabalho dos enfermeiros?

Com a introdução do Serviço de Dor Aguda (APS), em 1985, o manejo especializado da dor pôde ser oferecido ao paciente internado. Um exemplo disso é a analgesia controlada pelo paciente (PCA), que é uma técnica utilizada principalmente após a cirurgia. Uma bomba PCA é uma bomba eletrônica preparada com medicamento para alívio da dor, geralmente um opioide, que é administrado por via peridural ou intravenosa. As bombas PCA são programadas com protocolos médicos. Para evitar superdosagem, existem tempos de bloqueio entre possíveis doses em bolus e uma dose máxima por hora.

Em uma revisão da Cochrane de 2015, o PCA demonstrou ser mais benéfico para o paciente, especialmente quando se trata de satisfação do paciente, em comparação com o alívio da dor convencional, em que os enfermeiros administram o alívio da dor mediante solicitação. Os autores também puderam demonstrar que os pacientes sentem menos dor e ficam mais satisfeitos com a analgesia controlada pelo paciente. No entanto, estudos têm mostrado limitações na facilidade de prática das bombas PCA, o que indica necessidade de maior desenvolvimento.

Hoje, a maior parte da documentação da saúde sueca é informatizada. O uso de sistemas digitais que se comunicam entre si deve ser visto como algo natural. Em vez disso, um intermediário humano é comumente usado onde a documentação é realizada por lápis e papel. Devido ao fator humano que pode afetar a interpretação das informações, a segurança do paciente é colocada em risco. A eliminação do intermediário humano pode levar a uma transferência de informações mais segura. Já existem estudos sobre bombas PCA computadorizadas e comunicação sem fio por dispositivos médicos, mas apenas estudos que são realizados fora da Europa e estudos com o aspecto técnico em foco.

Estudos demonstraram que a comunicação sem fio por dispositivos médicos no ambiente de enfermagem pode fornecer suporte para priorização e aumentar a segurança do paciente. No entanto, o campo da pesquisa carece de conhecimento quando se trata da experiência de pacientes e enfermeiras com o uso de bombas de PCA com sistema de comunicação sem fio. Devido ao campo de pesquisa atual, mais estudos serão necessários para investigar como a documentação pode ser protegida e como informações acessíveis sobre a necessidade de alívio da dor dos pacientes podem ser vinculadas ao tratamento prescrito. Isso também pode levar ao desenvolvimento da forma de trabalho do enfermeiro com alívio da dor controlada pelo paciente e peridural no manejo da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de intervenção incluindo enfermeiros e pacientes no grupo de estudo. Um questionário baseado na web será usado para coletar os dados dos participantes.

Os critérios de inclusão para o grupo de estudo composto por enfermeiros serão enfermeiros registrados que trabalham em uma das duas enfermarias cirúrgicas incluídas no estudo. Os enfermeiros também devem ter formação e experiência em trabalhar com bombas PCA e aceitar a participação no estudo. Os critérios de exclusão para o grupo de enfermeiras são falta de educação e experiência no trabalho com bombas PCA e falta de conhecimento básico em inglês.

Os critérios de inclusão para pacientes são pacientes adultos com mais de 17 anos, homens e mulheres que receberam uma bomba PCA prescrita para o controle da dor pós-operatória e aceitaram participar do estudo. Os critérios de exclusão para o grupo de pacientes são pacientes com menos de 18 anos, idade, incapacidade de realizar a pesquisa, doença neuropsiquiátrica ou psiquiátrica, não falantes de sueco e usuários de drogas.

Ambas as enfermarias incluídas no estudo usam bomba PCA, modelo médico Smiths CADD Solis. Apenas uma das enfermarias usará a plataforma de monitoramento sem fio, modelo médico Smiths CADD Solis.

Grupo de intervenção; enfermaria com bombas PCA usando a plataforma de monitoramento sem fio. Grupo de controle; enfermaria usando regularmente bombas PCA. A pesquisa dos pacientes inclui perguntas sobre satisfação, participação e facilidade de uso da bomba PCA. Os pacientes preencherão a pesquisa após a conclusão do tratamento PCA. Os investigadores pretendem investigar se há diferença no tempo de tratamento entre o grupo intervenção e o grupo controle e se há capacidade de individualizar o alívio da dor dos pacientes com base no melhor monitoramento, bem como na possibilidade de acompanhamento e trabalho de qualidade.

O inquérito dos enfermeiros inclui questões relativas à experiência do trabalho de monitorização e documentação do tratamento da PCA. Os enfermeiros preencherão um questionário composto por 6 perguntas após cada turno de trabalho em que trataram um ou mais paciente(s) com uma bomba PCA. A análise dos dados será realizada em um programa de computador para análise estatística. Todos os dados coletados durante o estudo não serão identificados e o resultado será apresentado em nível de grupo sem o risco de rastrear dados para um indivíduo.

Estatísticas O tamanho da população do estudo é baseado em um valor p 0,05 para significância estatística e análise de poder de 80%, o que gera a necessidade de pelo menos 39 participantes em cada grupo. Com uma taxa de não resposta estimada de 10%, os investigadores precisam de 45 participantes em cada grupo, totalizando 90 pacientes. O tempo estimado do estudo é de 40 semanas, dependendo de quantas bombas de PCA serão prescritas ao longo do estudo. O estudo estima começar em novembro de 2017.

Fluxograma 1: Paciente do grupo de estudo Pergunta sobre a participação no estudo Realizado no departamento de cirurgia pré-operatória alternadamente na enfermaria de pós-operatório

Cirurgia eletiva com prescrição de bombas PCA no pós-operatório, critérios de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos, incapacidade de realizar a pesquisa, doença neuropsiquiátrica ou psiquiátrica, não falantes de sueco, usuários de drogas

Consentimento por escrito obtido no pré-operatório ou no pós-operatório

Atribuição de grupo dependendo da enfermaria pós-operatória

Grupo 1 (Grupo intervenção) Grupo 2 (Grupo controle) Bomba PCA e monitoramento sem fio Bomba PCA de acordo com a rotina de monitoramento atual

Início do tratamento PCA na sala de recuperação pós-operatória ou na enfermaria

Aproximadamente 2-3 dias de tratamento PCA

A pesquisa do paciente é preenchida quando o tratamento PCA é concluído

Fluxograma 2: Enfermeiros do grupo de estudo Pergunta sobre a participação no estudo Reunião com informações antes do início do estudo

Enfermeiras da sala de recuperação pós-operatória e enfermeiras das duas enfermarias cirúrgicas designadas para grupo 1 e grupo 2, critérios de exclusão:

Nenhuma educação/experiência em trabalhar com bombas PCA, falta de conhecimento básico em inglês

Consentimento por escrito obtido antes do início do estudo

Alocação de grupo dependendo do local de trabalho/enfermaria

Grupo 1 (Grupo intervenção) Grupo 2 (Grupo controle) Bomba PCA + monitoramento sem fio Bomba PCA de acordo com a rotina de monitoramento atual

Tempo de exposição aproximadamente 40 semanas

Os enfermeiros preenchem a pesquisa composta por 6 perguntas após cada turno de trabalho em que trataram um ou mais paciente(s) com uma bomba PCA

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41310
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:
      • Gothenburg, Suécia, Box 457 405 30 Göteborg
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são pacientes adultos com mais de 17 anos,
  2. homens e mulheres que receberam uma bomba PCA prescrita para o controle da dor pós-operatória e aceitaram participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes < 18 anos,
  2. incapacidade de realizar a pesquisa,
  3. doença neuropsiquiátrica ou psiquiátrica,
  4. não fala sueco, usuário de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Usando o dispositivo de regime clínico de rotina para usar e monitorar a dor controlada pós-operatória (PCA) após a cirurgia.
Experimental: Smith Medical CADDsolis
Este grupo de estudo usa um novo dispositivo para usar e monitorar a dor controlada pós-operatória (PCA) após a cirurgia.
Este grupo estará monitorando a partir de uma rede.
Outros nomes:
  • grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do paciente quanto ao envolvimento em seu próprio regime de dor
Prazo: Até 15 meses
Os pacientes responderão a 24 questões envolvendo sua percepção de envolvimento em seu próprio regime de dor. Escala nominal, 0-10 pior = 0 melhor10. A escala medirá a experiência.
Até 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção dos enfermeiros sobre a segurança do paciente
Prazo: Até 15 meses
Os enfermeiros responderão a 6 perguntas envolvendo como o método PCA influencia seu trabalho em relação à segurança do paciente e ao próprio ambiente de trabalho, será utilizada a escala nominal, 0-10 pior = 0 melhor10
Até 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Smith Medical CADDsolis

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