Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) monitorozása

2024. február 21. frissítette: Pether Jildenstal

Befolyásolhatja-e a betegek saját fájdalomkezelésében való részvételét és az ápolók munkakörnyezetének kimenetelét a posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) monitorozási módszereinek megválasztása?

Az Acute Pain Service (APS) 1985-ös bevezetése, a speciális fájdalomcsillapítás felajánlható a fekvőbeteg-ellátás számára. Példa erre a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA), amelyet többnyire műtét után alkalmaznak. A PCA pumpa egy elektronikus pumpa, amelyet fájdalomcsillapító gyógyszerrel, általában opioiddal állítanak elő, amelyet epidurálisan vagy intravénásan adnak be. A PCA pumpák orvosi protokollokkal vannak programozva. A túladagolás megelőzése érdekében a lehetséges bólus adagok és az óránkénti maximális adag között blokkolási idő van.

Egy 2015-ös Cochrane áttekintésben a PCA előnyösebbnek bizonyult a betegek számára, különösen, ha a betegek elégedettségéről van szó, összehasonlítva a hagyományos fájdalomcsillapítással, ahol az ápolók kérésre fájdalomcsillapítást adnak. A szerzők azt is be tudták mutatni, hogy a betegek kevesebb fájdalmat éreznek, és elégedettebbek a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással. A tanulmányok azonban korlátokat mutatnak a PCA szivattyúk egyszerű használatában, ami további fejlesztés szükségességét jelzi.

Ma a svéd egészségügyben a dokumentáció nagy része számítógépes. Az egymással kommunikáló digitális rendszerek használatát magától értetődőnek kell tekinteni. Ehelyett általában emberi közvetítőt használnak, ha a dokumentációt ceruzával és papírral végzik. Az információk értelmezését befolyásoló emberi tényező miatt a betegbiztonság veszélybe kerül. Az emberi közvetítő kiiktatása biztonságosabb információátadást eredményezhet. Vannak már tanulmányok a számítógépes PCA-szivattyúkkal és az orvosi eszközök vezeték nélküli kommunikációjával kapcsolatban, de csak olyan tanulmányok, amelyeket Európán kívül végeznek, és tanulmányok a műszaki szempontokra összpontosítanak.

Tanulmányok kimutatták, hogy az orvosi eszközök vezeték nélküli kommunikációja az ápolási környezetben támogathatja a prioritások meghatározását és növelheti a betegek biztonságát. A kutatási terület azonban nem ismeri a betegek és az ápolók vezeték nélküli kommunikációs rendszerrel ellátott PCA pumpák használatának tapasztalatait. A mai kutatási terület miatt további vizsgálatokra lesz szükség annak felderítésére, hogy miként lehet megóvni a dokumentációt, és hogyan kapcsolható össze a betegek fájdalomcsillapítás iránti igényével kapcsolatos hozzáférhető információ az előírt kezeléssel. Ez a posztoperatív fájdalomkezelésben az ápolók munkamódszerének fejlődését is eredményezheti a páciens által kontrollált és epidurális fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók prospektív intervenciós vizsgálatot fognak végezni, amely magában foglalja mind az ápolónők, mind a vizsgálati csoportba tartozó betegek bevonását. A résztvevőktől egy webalapú kérdőív segítségével gyűjtjük össze az adatokat.

Az ápolónőkből álló vizsgálati csoportba bekerülési kritériumok a vizsgálatba bevont két sebészeti osztály egyikén dolgozó regisztrált ápolónők. Az ápolónőknek rendelkezniük kell PCA-szivattyúkkal végzett munkavégzéssel és tapasztalattal, valamint a vizsgálatban való elfogadott részvétellel. Az ápolók csoportjának kizárási kritériuma a PCA pumpákkal kapcsolatos végzettség és tapasztalat hiánya, valamint az alapvető angol nyelvtudás hiánya.

A betegek bevonásának kritériumai 17 év feletti felnőtt betegek, férfiak és nők, akiknek PCA pumpát írtak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére, és elfogadták a vizsgálatban való részvételt. A betegcsoport kizárási kritériuma: 18 év alatti, idős, a felmérés elvégzésére képtelen, neuropszichiátriai vagy pszichiátriai betegség, nem svédül beszélő és kábítószer-használó.

A vizsgálatba bevont mindkét osztályon PCA pumpa, , Smiths medical modell CADD Solis működik. A kórtermek közül csak egy fogja használni a vezeték nélküli felügyeleti platformot, a Smiths medical modell CADD Solis.

Beavatkozó csoport; PCA szivattyúkkal a vezeték nélküli felügyeleti platform segítségével. Ellenőrző csoport; rendszeres PCA szivattyúkkal. A betegek felmérése a PCA pumpa elégedettségére, részvételére és felhasználóbarátságára vonatkozó kérdéseket tartalmaz. A betegek a PCA-kezelés befejezése után töltik ki a kérdőívet. A kutatók azt kívánják vizsgálni, hogy van-e különbség a kezelés idejében az intervenciós és a kontrollcsoport között, és van-e lehetőség a betegek fájdalomcsillapításának egyénre szabására a jobb monitorozás, valamint a nyomon követés és a minőségi munka lehetősége alapján.

Az ápolók felmérése a PCA kezeléssel kapcsolatos monitorozási és dokumentációs munka tapasztalataira vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Az ápolók egy 6 kérdésből álló kérdőívet töltenek ki minden olyan műszak után, amikor egy vagy több beteget kezeltek PCA pumpával. Az adatok elemzése statisztikai elemzést szolgáló számítógépes programban történik. A vizsgálat során gyűjtött összes adat azonosítatlan lesz, és az eredményt csoportszinten mutatják be, anélkül, hogy fennállna annak a veszélye, hogy az adatokat egy személyre nyomon követik.

Statisztika A vizsgálati populáció mérete a statisztikai szignifikancia 0,05 p-értékén és a 80%-os teljesítményelemzésen alapul, amely csoportonként legalább 39 résztvevőt igényel. A becslések szerint 10%-os válaszreakciós arány mellett a vizsgálóknak 45 résztvevőre van szükségük minden csoportban, amelyek összesen 90 betegből állnak. A becsült vizsgálati idő 40 hét attól függően, hogy hány PCA pumpát írnak elő a vizsgálat során. A tanulmány becslések szerint 2017 novemberében indul.

1. folyamatábra: Vizsgálati csoport beteg Kérdés a vizsgálatban való részvételről A preoperatív sebészeti osztályon vagy a posztoperatív osztályon

Elektív műtét PCA pumpa felírásával a műtét után, kizárási kritériumok:

18 évnél fiatalabb betegek, nem tudják elvégezni a felmérést, neuropszichiátriai vagy pszichiátriai betegség, nem beszélnek svédül, drogfogyasztó

Írásbeli beleegyezés a műtét előtt vagy a műtét után

Csoportbeosztás posztoperatív osztálytól függően

1. csoport (beavatkozási csoport) 2. csoport (ellenőrző csoport) PCA szivattyú és vezeték nélküli felügyeleti PCA szivattyú az aktuális megfigyelési rutin szerint

A PCA kezelés megkezdése akár a műtét utáni gyógyteremben, akár az osztályon

Körülbelül 2-3 nap PCA kezelés

A PCA-kezelés befejeztével a betegkérdés kitöltésre kerül

2. folyamatábra: Tanulmányi csoport ápolónők Kérdés a tanulmányi részvételről Tájékoztatás a vizsgálat megkezdése előtt

Nővérek a posztoperatív gyógyszoba és nővérek a két sebészeti osztályon az 1. és 2. csoportba, kizárási kritériumok:

Nincs végzettség/tapasztalat PCA pumpákkal való munkavégzésben, angol nyelv alapismeretének hiánya

A tanulmány megkezdése előtt beszerzett írásbeli hozzájárulás

Munkahelytől/osztálytól függően csoportos felosztás

1. csoport (beavatkozási csoport) 2. csoport (ellenőrző csoport) PCA szivattyú + vezeték nélküli felügyelet PCA szivattyú az aktuális megfigyelési rutin szerint

Expozíciós idő körülbelül 40 hét

Az ápolók minden olyan műszak után töltik ki a 6 kérdésből álló kérdőívet, ahol egy vagy több beteget kezeltek PCA pumpával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Gothenburg, Svédország, 41310
        • Toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gothenburg, Svédország, Box 457 405 30 Göteborg
        • Toborzás
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek 17 év feletti felnőtt betegek,
  2. férfiak és nők egyaránt, akiknek PCA pumpát írtak fel a posztoperatív fájdalom kezelésére, és elfogadták a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek,
  2. képtelenség elvégezni a felmérést,
  3. neuropszichiátriai vagy pszichiátriai betegség,
  4. nem svédül beszélő, drogfogyasztó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Klinikai rutinmódszerrel a műtét utáni posztoperatív kontrollált fájdalom (PCA) használatára és monitorozására.
Kísérleti: Smith orvosi CADDsolis
Ez a vizsgálati csoport egy új eszközt használ a műtét utáni posztoperatív kontrollált fájdalom (PCA) használatára és monitorozására.
Ez a csoport hálózatról fogja figyelni.
Más nevek:
  • intervenciós csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek érzékelik, hogy részt vesznek a saját fájdalomrendszerükben
Időkeret: Akár 15 hónapig
A betegek 24 kérdésre fognak válaszolni, amelyek magukban foglalják saját fájdalomkezelésükben való részvételük érzékelését. Névleges skála, 0-10 rosszabb= 0 legjobb10. A skála a tapasztalatot méri.
Akár 15 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolók megítélése a betegbiztonságról
Időkeret: Akár 15 hónapig
Az ápolónők 6 kérdésre válaszolnak, hogy a PCA módszer hogyan befolyásolja munkájukat a betegbiztonság és a saját munkakörnyezet tekintetében, a névleges skálát használjuk, 0-10 rosszabb= 0 legjobb10
Akár 15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Smith orvosi CADDsolis

3
Iratkozz fel