Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika Hodnocení biologické dostupnosti gingerolů a šógaolů pěti zázvorových extraktů (KING)

8. ledna 2021 aktualizováno: Naturex SA

Farmakokinetická studie hodnotící biologickou dostupnost gingerolů a shogaolů po konzumaci pěti zázvorových extraktů u zdravých dobrovolníků.

Cílem této studie je posoudit biologickou dostupnost celkových gingeroidů, volných gingerolů a shogaolů, jakož i jejich glukuronidových a sulfátových metabolitů, v plazmě po konzumaci jedné dávky 5 různých zázvorových extraktů. Těchto pět extraktů má stejné množství účinné látky, ale s různou titrací (1,6 %, 5 %, 39 %, 26 % a 26 % NOP80).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Biofortis Mérieux NutriSciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 55 let (včetně omezení),
  • BMI mezi 18,5 a 25 kg/m² (včetně limitů),
  • Váha stabilní v rozmezí +/- 5 % za poslední 3 měsíce,
  • Pro ženy: v menopauze se stejnou spolehlivou antikoncepcí alespoň 3 cykly před začátkem studie a souhlasí s jejím držením po celou dobu trvání studie (akceptován kondom se spermicidním gelem a kombinovanou antikoncepcí estrogen/progestin) nebo v menopauze bez nebo s hormonální substituční terapií (estrogenní substituční terapie započatá od méně než 3 měsíců vyloučena),
  • nekuřák nebo s konzumací tabáku ≤ 5 cigaret/den a souhlasit, že nebude kouřit během všech experimentálních sezení (V1 až V5),
  • Souhlasíte s tím, že po celou dobu trvání studie nebudete konzumovat jídlo, pití a koření obsahující zázvor,
  • Dobrý celkový a duševní zdraví s podle názoru zkoušejícího: neklinicky významné a relevantní abnormality anamnézy nebo fyzikálního vyšetření,
  • je schopen a ochoten zúčastnit se studie tím, že dodrží protokolární postupy, jak dokládá jeho datovaný a podepsaný informovaný souhlas,
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení,
  • Souhlas s registrací dobrovolníků v souboru biomedicínského výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • trpíte metabolickou nebo endokrinní poruchou, jako je diabetes, nekontrolované nebo kontrolované potíže se štítnou žlázou nebo jiná metabolická porucha,
  • Trpíte-li závažnou chornickou chorobou (např. rakovina, HIV, selhání ledvin, probíhající poruchy jater nebo žlučových cest, chronické zánětlivé trávicí onemocnění, artritida nebo jiné chronické respirační potíže atd.) nebo gastrointestinální poruchy, u kterých bylo zjištěno, že jsou v rozporu s prováděním studie výzkumným pracovníkem (např. celiakie),
  • Současné chorobné stavy, které jsou kontraindikovány u pacientů s doplňkem stravy: chronický průjem, zácpa nebo bolesti břicha, zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), cirhóza...,
  • trpí syndromem dráždivého tračníku (IBS) diagnostikovaným lékařem a léčeným chronickou medikací,
  • trpíte nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg),
  • mít v anamnéze současnou patologii, která by mohla ovlivnit výsledky studie nebo vystavit subjekt dalšímu riziku podle zkoušejícího,
  • Nedávná gastroenteritida nebo onemocnění přenášené potravinami, jako je potvrzená otrava jídlem (méně než 1 měsíc),
  • Kdo daroval krev během 3 měsíců před návštěvou V0 nebo má v úmyslu darovat krev během 3 měsíců předem,
  • S nízkým žilním kapitálem neumožňujícím provádět kinetiku krevních vzorků podle názoru vyšetřovatele,
  • se známou nebo suspektní potravinovou alergií nebo intolerancí nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku studijních produktů a/nebo standardních jídel,
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět do 3 měsíců předem,
  • na jakoukoli chronickou medikamentózní léčbu (například antihypertenzní léčbu, léčbu štítné žlázy, léčbu astmatu, anxiolytika, antidepresiva, hypolipidemickou léčbu, kortikosteroidy, flebotonikum, veinotonikum, léky ovlivňující krevní oběh...) s výjimkou perorální a lokální antikoncepce,
  • Při léčbě a/nebo doplňku stravy a/nebo „zdravé výživě“, která by mohla podle výzkumníka významně ovlivnit parametry sledované během studie (tj. antibiotika, laxativa, protiprůjmová terapie, obsahující rostlinné extrakty (včetně zázvorových), probiotika, prebiotika, symbiotika, vitamíny a minerály) nebo vysazeny méně než 3 měsíce před návštěvou V0,
  • pravidelná konzumace potravin a/nebo nápojů a/nebo koření obsahujících zázvor (gari, nakládaný zázvor, japonské jídlo, čaj nebo nálev...) definovaná jako minimálně 3x týdně,
  • Při významné změně stravovacích návyků nebo fyzické aktivity během 3 měsíců před návštěvou V0 nebo nesouhlasu s jejich zachováním beze změny po celou dobu studie,
  • Se současnou nebo plánovanou v následujících 3 měsících specifickou dietou (hyper nebo hypokalorická, veganská, vegetariánská...) nebo přerušenou méně než 3 měsíce před studií,
  • S osobní anamnézou mentální anorexie, bulimie nebo významných poruch příjmu potravy podle zkoušejícího,
  • Konzumace více než 3 standardních nápojů alkoholických nápojů denně pro muže nebo 2 denně pro ženy nebo nesouhlas s tím, že své návyky v konzumaci alkoholu po celou dobu studie nezmění,
  • Životní styl, který je podle výzkumníka považován za neslučitelný se studií, včetně vysoké fyzické aktivity (definované jako více než 10 hodin významné fyzické aktivity týdně, s výjimkou chůze),
  • Účastnit se jiného klinického hodnocení nebo být v období vyloučení předchozího klinického hodnocení,
  • poté, co během posledních 12 měsíců obdržela odškodnění za klinické hodnocení vyšší nebo rovnající se 4500 EUR,
  • pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbaven svých práv na základě správního nebo soudního rozhodnutí,
  • Prokázání psychické nebo jazykové neschopnosti podepsat informovaný souhlas,
  • V případě nouze nelze kontaktovat,
  • Kontrolní záznam (glykémie, GGT, AST, ALAT, močovina, kreatinin a kompletní krevní obraz) s klinicky významnou abnormalitou podle zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence předmětů 1
Pořadí přidělení předmětů 1. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Sekvence předmětů 2
Sekvence přidělení subjektu 2. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen prostřednictvím randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 3
Sekvence přidělení subjektu 3. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 4
Sekvence přidělení subjektu 4. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí. přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen prostřednictvím randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 5
Sekvence přidělení subjektu 5. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen prostřednictvím randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 6
Pořadí přidělení předmětů 6. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 7
Sekvence přidělení subjektu 7. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen prostřednictvím randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 8
Sekvence přidělení subjektu 8. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Pořadí předmětů 9
Sekvence přidělení subjektu 9. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg
Experimentální: Sekvence předmětů 10
Pořadí přidělení předmětů 10. Intervence: subjekt obdrží pět produktů (testovaný produkt č. 1, testovaný produkt č. 2, testovaný produkt č. 3, testovaný produkt č. 4 a testovaný produkt č. 5) v určitém pořadí přiřazení každého studijního produktu (který mu bude náhodně přiřazen pomocí randomizační sekvence).
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.1
1 kapsle (26 % gingerolu/shogaolu ve 100 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26 % 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č.2
1 kapsle (38,6 % gingerolu/shogaolu v 74,9 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Oleoresin 39% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 3
2 kapsle (6,8 % gingerolu/shogaolu v 424,3 mg) ke konzumaci jednou pro každého subjektu, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v T0 časovém bodu kinetiky)
Ostatní jména:
  • Zázvor 5% 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 4
1 kapsle (27 % gingerolu/shogaolu ve 104,9 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, v jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodě T0 kinetiky)
Ostatní jména:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Doplněk stravy: Testovaný výrobek č. 5
6 kapslí (1,6 % gingerolu/shogaolu v 1806,25 mg) ke konzumaci jednou pro každý subjekt, při jednom experimentálním sezení (náhodné přiřazení), s 250 ml vody (spotřeba v časovém bodu kinetiky T0)
Ostatní jména:
  • Zázvor 1,6 % 28,9 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC celkové plazmatické koncentrace gingeroidů
Časové okno: Od 0 do 8 hodin
Primárním koncovým bodem je AUC (plocha pod křivkou) celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) v plazmatické koncentraci od 0 do 8 hodin (AUC0-8h) po konzumaci zázvorového extraktu (vyjádřeno v µg.h/ml) a s ohledem na následující časové body: T0 až T480. Primární srovnání jsou GingestTM 26 % 28,9 mg versus Oleroresin 39 % 28,9 mg, Gingest TM 26 % 28,9 mg versus Ginger 5 % 28,9 mg a Gingest TM 26 % versus Ginger 1,6 % 28,9 mg.
Od 0 do 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC0-8H celkové plazmatické koncentrace gingeroidů
Časové okno: Od 0 do 8 hodin

AUC celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) plazmatické koncentrace od 0 do 8 hodin po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) as ohledem na následující časové body: TO až T480.

Sekundární srovnání jsou GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Oleoresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg oproti Gingest 28,9 mg 2% Ginger 9 mg, 8% Ginger 5% . 26% NOP80 28,9 mg, zázvor 5% 28,9 mg versus oleoresin 39% 28,9 mg, zázvor 5% 28,9 mg versus zázvor 1,6% 28,9 mg a oleoresin 39% 28,9 mg versus zázvor 1,6% 28.
Od 0 do 8 hodin
AUC0-8H každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru samostatně
Časové okno: Od 0 do 8 hodin

AUC analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10-gingeroly sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; 6-, 8-, 10-shogaols glukuronid a 6-, 8-, 10-shogaols sulfát) plazmatické koncentrace od 0 do 8 hodin po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) a s ohledem na následující časové body: T0 na T480.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
Od 0 do 8 hodin
AUC0-24H všech celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: Od 0 do 24 hodin

AUC celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) plazmatické koncentrace od 0 do 24 hodin po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) as ohledem na následující časové body: TO až T24H.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
Od 0 do 24 hodin
AUC0-24H každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru samostatně
Časové okno: Od 0 do 24 hodin

AUC analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10-gingeroly sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; 6-, 8-, 10-shogaols glukuronid a 6-, 8-, 10-shogaols sulfát) plazmatické koncentrace od 0 do 24 hodin po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) a s ohledem na následující časové body: T0 na T24H.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
Od 0 do 24 hodin
AUC0-∞ každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru samostatně
Časové okno: Od 0 do nekonečna

AUC analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10-gingeroly sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; 6-, 8-, 10-shogaols glukuronid a 6-, 8-, 10-shogaols sulfát) plazmatické koncentrace od 0 do nekonečna po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) a s ohledem na následující časové body: T0 do T24H.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
Od 0 do nekonečna
AUC0-∞ celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: Od 0 do nekonečna

AUC celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) plazmatické koncentrace od 0 do nekonečna po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg.h/ml) a s ohledem na následující časové body: TO až T24H.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
Od 0 do nekonečna
Poločas celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: 24 hodin

Poločas plazmatických koncentrací celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v minutách).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Poločas každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru samostatně
Časové okno: 24 hodin

Poločas analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10- gingerol sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; Plazmatické koncentrace 6-, 8-, 10-shogaolů glukuronidu a 6-, 8-, 10-shogaolů po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v minutách).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Konstanta rychlosti eliminace každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru zvlášť
Časové okno: 24 hodin

Konstanta rychlosti terminální eliminace analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10- gingerol sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; plazmatické koncentrace 6-, 8-, 10-shogaolů glukuronidu a 6-, 8-, 10-shogaolů po konzumaci každého testovaného produktu.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Konstanta rychlosti konečné eliminace celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: 24 hodin

Konstanta konečné rychlosti eliminace celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) plazmatické koncentrace po konzumaci každého testovaného produktu.

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Doba do vrcholu celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: 24 hodin

Čas do vrcholu plazmatických koncentrací celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v minutách).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Čas do vrcholu plazmatické koncentrace zázvoru pro každý analyt
Časové okno: 24 hodin

Čas do vrcholu analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10-gingeroly sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; 6 -, 8-, 10-shogaols glukuronid a 6-, 8-, 10-shogaols sulfát) plazmatické koncentrace po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v minutách).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Vrchol každého analytu plazmatické koncentrace zázvoru
Časové okno: 24 hodin

Vrchol analytů (6-, 8-, 10-gingeroly; 6-, 8-, 10-gingeroly glukuronid; 6-, 8-, 10-gingeroly sulfát; 6-, 8-, 10-shogaoly; 6-, 8-, 10-shogaols glukuronid a 6-, 8-, 10-shogaols sulfát) plazmatické koncentrace po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v ug/ml).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin
Vrchol celkových plazmatických koncentrací gingeroidů
Časové okno: 24 hodin

Maximální plazmatické koncentrace celkových gingeroidů (gingeroly, shogaoly a jejich metabolity) po konzumaci každého testovaného produktu (vyjádřeno v µg/ml).

Zajímavá srovnání jsou GingestTM 26% 28,9 mg versus Oleroresin 39% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% versus Ginger 1,6% versus 28,9 mg, Gingest TM 26% Ooresin 26% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg versus Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg versus GingestTM 26% Gores mg proti GingestTM 26% NOP.9 mg 39 % 28,9 mg, zázvor 5 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg a oleoresin 39 % 28,9 mg versus zázvor 1,6 % 28,9 mg
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Naturex SA

Spolupracovníci

Biofortis Mérieux NutriSciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romain Le Cozannet, PhD, Naturex SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03645-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit