Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka Ocena biodostępności Gingeroli i Shogaoli Pięciu Ekstraktów Imbiru (KING)

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Naturex SA

Badanie farmakokinetyczne oceniające biodostępność Gingeroli i Shogaoli po spożyciu pięciu ekstraktów z imbiru u zdrowych ochotników.

Celem pracy jest ocena biodostępności gingeroidów ogółem, wolnych gingeroli i shogaoli, a więc ich glukuronidowych i siarczanowych metabolitów, w osoczu, po spożyciu pojedynczej dawki 5 różnych ekstraktów imbiru. Te pięć ekstraktów ma taką samą ilość substancji czynnej, ale z różnym miareczkowaniem (1,6%, 5%, 39%, 26% i 26% NOP80).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Biofortis Mérieux NutriSciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat (z uwzględnieniem limitów),
  • BMI między 18,5 a 25 kg/m² (z uwzględnieniem limitów),
  • Stabilna waga w granicach +/- 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Dla kobiet: bez menopauzy stosujące tę samą skuteczną antykoncepcję od co najmniej 3 cykli przed rozpoczęciem badania i wyrażające zgodę na jej stosowanie przez cały czas trwania badania (akceptowana jest prezerwatywa z żelem plemnikobójczym i antykoncepcja złożona estrogenowo-progestagenowa) lub menopauzalne bez lub z hormonalną terapią zastępczą (z wyłączeniem estrogenowej terapii zastępczej rozpoczętej poniżej 3 miesięcy),
  • Niepalący lub używający tytoniu ≤ 5 papierosów dziennie i zgadzający się nie palić podczas wszystkich sesji eksperymentalnych (V1 do V5),
  • Zobowiązanie się do niespożywania pokarmów, napojów i przypraw zawierających imbir przez cały czas trwania badania,
  • Dobry stan zdrowia ogólnego i psychicznego oraz w opinii badacza: nieistotne klinicznie i istotne nieprawidłowości w wywiadzie lub badaniu przedmiotowym,
  • Zdolny i chętny do udziału w badaniu poprzez przestrzeganie procedur protokołu, o czym świadczy datowany i podpisany przez niego formularz świadomej zgody,
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych,
  • Wyrażenie zgody na zarejestrowanie ochotników w aktach badań biomedycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne, takie jak cukrzyca, niekontrolowane lub kontrolowane problemy z tarczycą lub inne zaburzenia metaboliczne,
  • Cierpiąc na ciężką chorobę przewlekłą (np. rak, HIV, niewydolność nerek, trwające zaburzenia czynności wątroby lub dróg żółciowych, przewlekłe zapalne choroby przewodu pokarmowego, zapalenie stawów lub inne przewlekłe problemy z oddychaniem itp.) lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe uznane za niezgodne z prowadzeniem badania przez badacza (np. nietolerancja glutenu),
  • Aktualne stany chorobowe przeciwwskazane u osób stosujących suplementację diety: przewlekłe biegunki, zaparcia lub bóle brzucha, Nieswoiste zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), Marskość...,
  • cierpiących na zespół jelita drażliwego (IBS) zdiagnozowany przez lekarza i leczony przewlekle lekami,
  • Cierpiących na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg i/lub rozkurczowe ≥ 100 mmHg),
  • Posiadanie w wywiadzie medycznym aktualnej patologii, która według badacza mogłaby wpłynąć na wyniki badania lub narazić badanego na dodatkowe ryzyko,
  • niedawne zapalenie żołądka i jelit lub choroby przenoszone przez żywność, takie jak potwierdzone zatrucie pokarmowe (mniej niż 1 miesiąc),
  • Kto oddał krew w ciągu 3 miesięcy przed wizytą V0 lub zamierza to zrobić w ciągu 3 miesięcy przed wizytą,
  • Przy niskim kapitale żylnym nie pozwalającym w opinii badacza na wykonanie badania kinetycznego próbek krwi,
  • ze znaną lub podejrzewaną alergią pokarmową lub nietolerancją lub nadwrażliwością na którykolwiek składnik badanych produktów i/lub standardowe posiłki,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy,
  • na każdym przewlekłym leczeniu farmakologicznym (np. leki przeciwnadciśnieniowe, leczenie tarczycy, leczenie astmy, leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, hipolipemizujące, kortykosteroidy, leki flebotoniczne, tonizujące żyły, leki wpływające na krążenie krwi...) z wyjątkiem doustnych i miejscowych środków antykoncepcyjnych,
  • W trakcie leczenia i/lub suplement diety i/lub „zdrowa żywność”, które według badacza mogłyby znacząco wpłynąć na parametry obserwowane podczas badania (tj. antybiotyki, środki przeczyszczające, terapia przeciwbiegunkowa, zawierająca ekstrakty roślinne (w tym ekstrakty z imbiru), probiotyki, prebiotyki, symbiotyki, witaminy i minerały) lub odstawiono mniej niż 3 miesiące przed wizytą V0,
  • Regularne spożywanie żywności i/lub napojów i/lub przypraw zawierających imbir (gari, marynowany imbir, japońskie jedzenie, herbata lub napar...) określone jako co najmniej 3 razy w tygodniu,
  • Przy istotnej zmianie nawyków żywieniowych lub aktywności fizycznej w ciągu 3 miesięcy przed wizytą V0 lub braku zgody na utrzymanie ich na niezmienionym poziomie przez cały okres badania,
  • Przy obecnej lub planowanej w ciągu najbliższych 3 miesięcy określonej diecie (hiper lub hipokalorycznej, wegańskiej, wegetariańskiej...) lub zaprzestanej na mniej niż 3 miesiące przed badaniem,
  • Z osobistą historią jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub znaczącymi zaburzeniami odżywiania według badacza,
  • Spożywanie więcej niż 3 standardowych porcji napoju alkoholowego dziennie dla mężczyzn lub 2 dziennie dla kobiet lub brak zgody na utrzymanie niezmienionych nawyków spożywania alkoholu przez cały czas trwania badania,
  • prowadzenie stylu życia uznane przez badacza za niezgodne z badaniem, w tym aktywność fizyczna na wysokim poziomie (zdefiniowana jako ponad 10 godzin znacznej aktywności fizycznej tygodniowo, z wyłączeniem chodzenia),
  • Biorąc udział w innym badaniu klinicznym lub przebywając w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego,
  • Otrzymując w ciągu ostatnich 12 miesięcy odszkodowania za badania kliniczne w wysokości co najmniej 4500 euro,
  • Pod ochroną prawną (opieka, kuratela) lub pozbawiony praw na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej,
  • Przedstawienie psychologicznej lub językowej niezdolności do podpisania świadomej zgody,
  • Brak możliwości kontaktu w nagłych przypadkach,
  • Zapis kontrolny (glikemia, GGT, ASAT, ALAT, mocznik, kreatynina i morfologia krwi) z klinicznie istotną nieprawidłowością według badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 1
Kolejność przydzielania przedmiotów 1. Interwencja: osoba badana otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przydziału każdego badanego produktu (które zostaną mu losowo przypisane poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 2
Kolejność przydziału podmiotu 2. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 3
Sekwencja przydziału podmiotu 3. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 4
Sekwencja przydziału podmiotu 4. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 5
Sekwencja przydziału podmiotu 5. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 6
Sekwencja przydziału przedmiotów 6. Interwencja: osoba badana otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przydziału każdego badanego produktu (które zostaną mu losowo przypisane poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 7
Sekwencja przydziału podmiotu 7. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 8
Sekwencja przydziału podmiotu 8. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 9
Sekwencja przydziału podmiotu 9. Interwencja: podmiot otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przypisanie każdego badanego produktu (który zostanie mu losowo przypisany poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg
Eksperymentalny: Sekwencja tematyczna 10
Kolejność przydzielania przedmiotów 10. Interwencja: osoba badana otrzyma pięć produktów (testowany produkt nr 1, testowany produkt nr 2, testowany produkt nr 3, testowany produkt nr 4 i testowany produkt nr 5) w określonej kolejności przydziału każdego badanego produktu (które zostaną mu losowo przypisane poprzez sekwencję randomizacji).
Suplement diety: Testowany produkt nr 1
1 kapsułka (26% gingerolu/szogaolu w 100 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • GingestTM 26% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 2
1 kapsułka (38,6% gingerolu/szogaolu w 74,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Oleożywica 39% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 3
2 kapsułki (6,8% gingerolu/szogaolu w 424,3 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 5% 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 4
1 kapsułka (27% gingerolu/szogaolu w 104,9 mg) do jednorazowego spożycia dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Gingest TM 26% NOP80 28,9 mg
Suplement diety: Testowany produkt nr 5
6 kapsułek (1,6% gingerolu/szogaolu w 1806,25 mg) do spożycia raz dla każdego badanego, podczas jednej sesji eksperymentalnej (przydział losowy), z 250 ml wody (spożycie w punkcie czasowym T0 kinetyki)
Inne nazwy:
  • Imbir 1,6% 28,9 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC całkowitego stężenia imbiru w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do 8 godzin
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest AUC (powierzchnia pod krzywą) stężenia w osoczu wszystkich gingeroidów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) od 0 do 8 godzin (AUC0-8h) po spożyciu ekstraktu z imbiru (wyrażone w µg.h/ml) oraz biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: od T0 do T480. Główne porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg i GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg.
Od 0 do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-8H całkowitego stężenia imbiru w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do 8 godzin

AUC całkowitych imbirów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) stężeń w osoczu od 0 do 8 godzin po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/ml) i biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: T0 do T480.

Wtórne porównania to GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z imbirem 5% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z Oleożywicą 39% 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z Imbirem 1,6% 28,9 mg i Oleożywicą 39% 28,9 mg w porównaniu z Imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do 8 godzin
AUC0-8H każdego anality osoczowego stężenia imbiru oddzielnie
Ramy czasowe: Od 0 do 8 godzin

AUC analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6-, 8-, 10-shogaoli glukuronidów i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanów) w osoczu od 0 do 8 godzin po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/ml) i biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: T0 do T480.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do 8 godzin
AUC0-24H każdego z całkowitych stężeń imbiru w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do 24 godzin

AUC całkowitych imbirów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) stężeń w osoczu od 0 do 24 godzin po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/mL) i biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: T0 do T24H.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do 24 godzin
AUC0-24H każdego anality osoczowego stężenia imbiru oddzielnie
Ramy czasowe: Od 0 do 24 godzin

AUC analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6-, 8-, 10-shogaoli glukuronidów i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanów) w osoczu od 0 do 24 godzin po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/ml) i biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: T0 do T24H.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do 24 godzin
AUC0-∞ każdego anality osoczowego stężenia imbiru oddzielnie
Ramy czasowe: Od 0 do nieskończoności

AUC analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6-, 8-, 10-shogaoli glukuronidu i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanu) stężenia w osoczu od 0 do nieskończoności po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/ml) i z uwzględnieniem następujących punktów czasowych: T0 do T24H.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do nieskończoności
AUC0-∞ stężeń całkowitych gingeroidów w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do nieskończoności

AUC całkowitych gingeroidów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) stężeń w osoczu od 0 do nieskończoności po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg.h/ml) i biorąc pod uwagę następujące punkty czasowe: T0 do T24H.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
Od 0 do nieskończoności
Czas półtrwania całkowitych stężeń osoczowych gingeroidów
Ramy czasowe: 24 godziny

Okres półtrwania całkowitych stężeń gingeroli (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) w osoczu po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażony w minutach).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Czas półtrwania każdego anality o stężeniu imbiru w osoczu oddzielnie
Ramy czasowe: 24 godziny

Okres półtrwania analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; Stężenia w osoczu 6-, 8-, 10-shogaoli glukuronidów i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanów po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w minutach).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Stała końcowej szybkości eliminacji każdego analitu stężenia imbiru w osoczu oddzielnie
Ramy czasowe: 24 godziny

Stała końcowej szybkości eliminacji analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6-, 8-, 10-shogaoli glukuronidów i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanów) w osoczu po spożyciu każdego badanego produktu.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Stała końcowej szybkości eliminacji całkowitych stężeń osoczowych gingeroidów
Ramy czasowe: 24 godziny

Stała końcowej szybkości eliminacji stężeń w osoczu wszystkich gingeroidów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) po spożyciu każdego badanego produktu.

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Czas do osiągnięcia szczytowego stężenia całkowitych gingeroidów w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny

Czas do osiągnięcia szczytowego stężenia w osoczu całkowitych gingeroli (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażony w minutach).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Czas do osiągnięcia szczytu każdego analitu stężenia imbiru w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny

Czas do osiągnięcia maksimum analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronidu 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczanu 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6 -, 8-, 10-shogaoli glukuronidów i 6-, 8-, 10-shogaoli siarczanów) w osoczu po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w minutach).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Szczyt stężenia każdego anality imbiru w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny

Pik analitów (6-, 8-, 10-gingeroli; glukuronid 6-, 8-, 10-gingeroli; siarczan 6-, 8-, 10-gingeroli; 6-, 8-, 10-szogaoli; 6-, Stężenia w osoczu glukuronidu 8-, 10-shogaoli i siarczanu 6-, 8-, 10-szogaoli po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg/ml).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny
Szczyt całkowitego stężenia imbiru w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny

Szczytowe stężenie w osoczu wszystkich gingeroidów (gingeroli, shogaoli i ich metabolitów) po spożyciu każdego badanego produktu (wyrażone w µg/ml).

Interesujące porównania to GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Oleroresin 39% 28,9 mg, GingestTM 26% 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, GingestTM 26% w porównaniu z Ginger 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Gingest 1,6% 28,9 mg, GingestTM 26% NOP80 28,9 mg w porównaniu z Ginger 5% 28,9 mg, Gingest TM 26% 28,9 mg w porównaniu z GingestTM 26% NOP80 28,9 mg, Imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z oleorezyną 39% 28,9 mg, imbir 5% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg i oleorezyna 39% 28,9 mg w porównaniu z imbirem 1,6% 28,9 mg
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Naturex SA

Współpracownicy

Biofortis Mérieux NutriSciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Romain Le Cozannet, PhD, Naturex SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03645-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj