- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03699228
China Health Big Data (China biobank)
13. srpna 2025 aktualizováno: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Čínská celostátní multicentrická studie velkých dat o kvantitativní počítačové tomografii (QCT) a zdravotním stavu vyšetřované populace
V této celonárodní multicentrické studii vyšetřovatelé kombinují data z nízkodávkového CT skenu hrudníku s technologií QCT, aby změřili BMD páteře, DPH a jaterního tuku u subjektů s kontrolou zdravotního stavu.
Cílem této studie je zhodnotit výkonnost QCT v oblasti kontroly zdravotního stavu a dále zhodnotit prevalenci osteoporózy, obezity a jaterní steatózy u populace s kontrolou zdravotního stavu v celé Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Nízkodávkové CT vyšetření hrudníku je standardem pro rakovinu plic ve zdravotním kontrolním centru v Číně.
Kvantitativní počítačová tomografie (QCT) využívá nezpracovaná data CT k měření minerální hustoty kostí (BMD), viscerálního tuku (DPH) a obsahu tuku v játrech u člověka, což může být široce používáno při diagnostice osteoporózy, hodnocení obezity. a jaterní steatóza.
V této celonárodní multicentrické studii vyšetřovatelé kombinují data z nízkodávkového CT skenu hrudníku s technologií QCT, aby změřili BMD páteře, DPH a jaterního tuku u subjektů s kontrolou zdravotního stavu.
Tato studie má vyhodnotit výkonnost QCT v oblasti kontroly zdravotního stavu a dále zhodnotit prevalenci osteoporózy, obezity a jaterní steatózy u populace s kontrolou zdravotního stavu v celé Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xiaoxia fu, md
- Telefonní číslo: 0086-13683132746
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoguang Cheng, MD
- Telefonní číslo: 0086-010-58516947
- E-mail: xiao65@263.net
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Wu Hu, Anhui, Čína, 100035
- Nábor
- Wu Hu Yijishan Hospital
-
Kontakt:
- xiaojun zha
- Telefonní číslo: 008613705533568
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100035
- Nábor
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Li, PhD
- Telefonní číslo: 008615801633664
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ling Wang, MD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- The first affiliated hospital of Guiyang Medical University
-
Kontakt:
- Xia Du, MD
- Telefonní číslo: 008613765071289
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yan Wu, MD
- Telefonní číslo: 008613803843588
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Hua Shan hospital
-
Kontakt:
- Shuang chen
- Telefonní číslo: 008613601717952
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yong Lu, MD
- Telefonní číslo: 008613701995934
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná zdravotní kontrola populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
subjekty s kontrolou zdravotního stavu 30–90 let staré CT vyšetření hrudníku s nízkou dávkou
Kritéria vyloučení:
těhotné ženy kovový implantát v oblasti CT skenování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota páteře (vBMD)
Časové okno: 2 roky
|
Objemová kostní minerální hustota L1-2 měřená pomocí QCT
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viscerální tuková tkáň (DPH)
Časové okno: 2 roky
|
Viscerální tuková tkáň (VAT) měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT)
|
2 roky
|
|
Tuk v játrech
Časové okno: 2 roky
|
Měření tuku v játrech pomocí kvantitativní počítačové tomografie (QCT)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: qiang zeng, General PLA hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jst2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .