- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03699228
Große Gesundheitsdaten aus China (China biobank)
17. November 2022 aktualisiert von: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Chinas landesweite multizentrische Big-Data-Studie zur quantitativen Computertomographie (QCT) und zum Gesundheitszustand der Kontrollgruppe
In dieser landesweiten multizentrischen Studie kombinieren die Forscher die Low-Dose-Thorax-CT-Scan-Daten mit der QCT-Technologie, um die BMD der Wirbelsäule, der Mehrwertsteuer und des Leberfetts bei den Gesundheitscheck-Probanden zu messen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von QCT im Bereich der Gesundheitskontrolle zu bewerten und ferner die Prävalenz von Osteoporose, Fettleibigkeit und Leberverfettung in der Bevölkerung von Gesundheitskontrollen in ganz China zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Niedrigdosis-Thorax-CT-Scan ist der Standard für Lungenkrebs im Gesundheitskontrollzentrum in China.
Quantitative Computertomographie (QCT) nutzt die CT-Rohdaten zur Messung der Knochenmineraldichte (BMD), des viszeralen Fettgehalts (VAT) und des Leberfettgehalts beim Menschen, was bei der Diagnose von Osteoporose und der Beurteilung von Fettleibigkeit weit verbreitet sein kann und Lebersteatose.
In dieser landesweiten multizentrischen Studie kombinieren die Forscher die Low-Dose-Thorax-CT-Scan-Daten mit der QCT-Technologie, um die BMD der Wirbelsäule, der Mehrwertsteuer und des Leberfetts bei den Gesundheitscheck-Probanden zu messen.
Diese Studie soll die Leistung von QCT im Bereich der Gesundheitskontrolle bewerten und ferner die Prävalenz von Osteoporose, Fettleibigkeit und Leberverfettung in der Bevölkerung von Gesundheitskontrollen in ganz China bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: xiaoxia fu, md
- Telefonnummer: 0086-13683132746
Studienorte
-
-
Anhui
-
Wu Hu, Anhui, China, 100035
- Rekrutierung
- Wu Hu Yijishan Hospital
-
Kontakt:
- xiaojun zha
- Telefonnummer: 008613705533568
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Rekrutierung
- BeiJing JiShuiTan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Li, PhD
- Telefonnummer: 008615801633664
-
Hauptermittler:
- Ling Wang, MD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Rekrutierung
- The first affiliated hospital of Guiyang Medical University
-
Kontakt:
- Xia Du, MD
- Telefonnummer: 008613765071289
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yan Wu, MD
- Telefonnummer: 008613803843588
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Hua Shan Hospital
-
Kontakt:
- Shuang chen
- Telefonnummer: 008613601717952
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yong Lu, MD
- Telefonnummer: 008613701995934
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeine Gesundheitskontrollpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
30-90 Jahre alte Patienten mit Gesundheitscheck
Ausschlusskriterien:
Metallimplantat für schwangere Frauen im Bereich des CT-Scans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die spinale volumetrische Knochenmineraldichte (vBMD)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die volumetrische Knochenmineraldichte von L1-2, gemessen durch QCT
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das viszerale Fettgewebe (VAT)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das viszerale Fettgewebe (VAT) gemessen durch quantitative Computertomographie (QCT)
|
2 Jahre
|
Leberfett
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Leberfettmessung durch quantitative Computertomographie (QCT)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: xiaoguang cheng, MD, BeiJing JiShuiTan Hospital
- Hauptermittler: qiang zeng, General PLA hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jst2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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