- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03699228
China Health Big Data (China biobank)
13. august 2025 opdateret af: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Kinas landsdækkende multicenter big data-undersøgelse om kvantitativ computertomografi (QCT) og helbredsstatus for kontrolbefolkningen
I denne landsdækkende multicenterundersøgelse kombinerer efterforskerne lavdosis CT-scanningsdata for brystet med QCT-teknologi for at måle BMD af rygsøjlen, moms og leverfedt hos sundhedstjekpersoner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af QCT i sundhedstjekområdet og yderligere at evaluere forekomsten af osteoporose, fedme og leversteatose i sundhedstjekpopulationen i hele Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lavdosis CT-scanning af brystet er standarden for lungekræft i sundhedstjekcentret i Kina.
Kvantitativ computertomografi (QCT) bruger CT-rådata til at måle knoglemineraltætheden (BMD), det viscerale fedt (moms) og leverfedtindhold hos mennesker, som kan bruges i vid udstrækning til diagnosticering af osteoporose, vurdering af fedme og leversteatose.
I denne landsdækkende multicenterundersøgelse kombinerer efterforskerne lavdosis CT-scanningsdata for brystet med QCT-teknologi for at måle BMD af rygsøjlen, moms og leverfedt hos sundhedstjekpersoner.
Denne undersøgelse skal evaluere ydeevnen af QCT i sundhedstjekområdet og yderligere at evaluere forekomsten af osteoporose, fedme og leversteatose i sundhedstjekpopulationen i hele Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xiaoxia fu, md
- Telefonnummer: 0086-13683132746
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaoguang Cheng, MD
- Telefonnummer: 0086-010-58516947
- E-mail: xiao65@263.net
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Wu Hu, Anhui, Kina, 100035
- Rekruttering
- Wu Hu Yijishan Hospital
-
Kontakt:
- xiaojun zha
- Telefonnummer: 008613705533568
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Rekruttering
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Li, PhD
- Telefonnummer: 008615801633664
-
Ledende efterforsker:
- Ling Wang, MD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of Guiyang Medical University
-
Kontakt:
- Xia Du, MD
- Telefonnummer: 008613765071289
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yan Wu, MD
- Telefonnummer: 008613803843588
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Hua Shan hospital
-
Kontakt:
- Shuang chen
- Telefonnummer: 008613601717952
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yong Lu, MD
- Telefonnummer: 008613701995934
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generel sundhedstjek befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sundhedstjek forsøgspersoner 30-90 år gamle lavdosis CT-scanning af brystet
Ekskluderingskriterier:
gravide kvinders metalimplantat i CT-scanningsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den spinale volumetriske knoglemineraltæthed (vBMD)
Tidsramme: 2 år
|
Den volumetriske knoglemineraltæthed af L1-2 målt ved QCT
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det viscerale fedtvæv (moms)
Tidsramme: 2 år
|
Det viscerale fedtvæv (moms) målt ved kvantitativ computertomografi (QCT)
|
2 år
|
|
Leverfedt
Tidsramme: 2 år
|
Leverfedtmåling ved kvantitativ computertomografi (QCT)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
- Ledende efterforsker: qiang zeng, General PLA hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jst2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .