- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03699228
Kína egészségügyi Big Data (China biobank)
2022. november 17. frissítette: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital
Kínai országos többközpontú Big Data tanulmány a kvantitatív számítógépes tomográfiáról (QCT) és az ellenőrzött populáció egészségi állapotáról
Ebben az országos, több centrumú vizsgálatban a kutatók az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálati adatokat QCT technológiával kombinálják, hogy megmérjék a gerinc BMD-jét, az ÁFA-t és a májzsírt az egészségi állapotfelmérés során.
Ennek a tanulmánynak a célja a QCT teljesítményének értékelése az állapotfelmérés terén, valamint a csontritkulás, az elhízás és a májzsugorodás prevalenciájának értékelése az egészségügyi ellenőrzésen átesett populációban Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálat a tüdőrák szabványa a kínai egészségügyi ellenőrző központban.
A kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) a CT nyersadatokat felhasználva méri a csont ásványianyag-sűrűségét (BMD), a zsigeri zsír (VAT) és a máj zsírtartalmát emberben, amely széles körben alkalmazható az osteoporosis diagnosztikájában, az elhízás felmérésében. és a máj steatosis.
Ebben az országos, több centrumú vizsgálatban a kutatók az alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálati adatokat QCT technológiával kombinálják, hogy megmérjék a gerinc BMD-jét, az ÁFA-t és a májzsírt az egészségi állapotfelmérés során.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a QCT teljesítményét az állapotfelmérés terén, valamint felmérje a csontritkulás, az elhízás és a májzsugorodás prevalenciáját az egészségügyi ellenőrzések populációjában Kínában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: xiaoxia fu, md
- Telefonszám: 0086-13683132746
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Wu Hu, Anhui, Kína, 100035
- Toborzás
- Wu Hu Yijishan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- xiaojun zha
- Telefonszám: 008613705533568
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100035
- Toborzás
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai Li, PhD
- Telefonszám: 008615801633664
-
Kutatásvezető:
- Ling Wang, MD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína
- Toborzás
- The first affiliated hospital of Guiyang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xia Du, MD
- Telefonszám: 008613765071289
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Wu, MD
- Telefonszám: 008613803843588
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Hua Shan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuang chen
- Telefonszám: 008613601717952
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Lu, MD
- Telefonszám: 008613701995934
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános egészségügyi ellenőrzés populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészségügyi vizsgálat alanyok 30-90 évesek alacsony dózisú mellkasi CT vizsgálat
Kizárási kritériumok:
terhes nők fém implantátum a CT-vizsgálat területén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerinc térfogati csont ásványi sűrűsége (vBMD)
Időkeret: 2 év
|
Az L1-2 térfogati csont ásványi sűrűsége QCT-vel mérve
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsigeri zsírszövet (ÁFA)
Időkeret: 2 év
|
A zsigeri zsírszövet (VAT) kvantitatív komputertomográfiával (QCT) mérve
|
2 év
|
Máj zsír
Időkeret: 2 év
|
Májzsír mérés kvantitatív számítógépes tomográfiával (QCT)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: xiaoguang cheng, MD, Beijing Jishuitan Hospital
- Kutatásvezető: qiang zeng, General PLA hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jst2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .