Progrese neléčené zákalu plicního skla
26. října 2018 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
V této studii bude zahrnuto asi 2000 pacientů s GGO pro pětileté sledování.
Cílem této studie je objasnit biologickou podstatu plicní léze GGO a poskytnout důkazy pro léčbu GGO.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- Qun Wang
- Telefonní číslo: +86-64041990-2018
- E-mail: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance pacientů po hrudní chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 35-80 let
- nalezené plicní GGO pomocí CT hrudníku a sledování CT po 3 měsících ukazuje, že GGO zůstává
- Průměr GGO > 5 mm a < 3 cm
- Pevná složka GGO v plicním okénku < 5 mm
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- užívající imunosupresiva nebo steroidy
- podstupující chemoterapii nebo radioterapii
- nemůže být pravidelně sledován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
plicní GGO
Pacienti s plicním GGO.
|
Žádné zasahování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti základnímu průměru GGO
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let
|
Změny oproti základnímu průměru GGO
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let
|
|
Změny oproti základnímu indexu GGO CT.
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let
|
Změny oproti základnímu indexu GGO CT.
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B2018-137R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .