Progressie van onbehandelde pulmonale matglasdekking
26 oktober 2018 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
In deze studie zullen ongeveer 2000 GGO-patiënten worden geïncludeerd voor een follow-up van 5 jaar.
Het doel van deze studie is om de biologische aard van pulmonale GGO-laesie op te helderen en bewijs te leveren voor GGO-behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan hospital
-
Contact:
- Qun Wang
- Telefoonnummer: +86-64041990-2018
- E-mail: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Clinic out patiënten van thoracale chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35-80 jaar oud
- long-GGO gevonden met thorax-CT-scan en CT-controle na 3 maanden laat zien dat de GGO blijft bestaan
- Diameter GGO > 5 mm en < 3 cm
- Vast bestanddeel van GGO in longvenster < 5 mm
- ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- immunosuppressor of steroïden krijgen
- chemo- of radiotherapie krijgt
- kan geen regelmatige follow-up krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pulmonale GGO
Patiënten met pulmonale GGO.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de GGO-diameter van de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van de GGO-diameter van de basislijn
|
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline GGO CT-index.
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van baseline GGO CT-index.
|
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B2018-137R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .