- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723629
Progresja nieleczonego zmętnienia szkła w płucach
26 października 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
W tym badaniu około 2000 pacjentów z GGO zostanie włączonych do 5-letniej obserwacji.
Celem tego badania jest wyjaśnienie biologicznej natury uszkodzeń płuc GGO i dostarczenie dowodów na leczenie GGO.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- Qun Wang
- Numer telefonu: +86-64041990-2018
- E-mail: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika pacjentów torakochirurgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-80 lat
- stwierdzono GGO w płucach z tomografią klatki piersiowej i obserwacją CT po 3 miesiącach pokazuje, że GGO pozostaje
- Średnica GGO > 5mm i < 3cm
- Komponent stały GGO w oknie płucnym < 5 mm
- podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub sterydów
- otrzymujących chemio- lub radioterapię
- nie może otrzymywać regularnej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
płucne GGO
Pacjenci z płucnym GGO.
|
Bez pośrednictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej średnicy GGO
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej średnicy GGO
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
|
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej wskaźnika GGO CT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej wskaźnika GGO CT.
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2018-137R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .