Progressione dell'opacità a vetro smerigliato polmonare non trattata
26 ottobre 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
In questo studio, circa 2000 pazienti GGO saranno inclusi per un follow-up di 5 anni.
Lo scopo di questo studio è chiarire la natura biologica della lesione polmonare GGO e fornire prove per il trattamento GGO.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan hospital
-
Contatto:
- Qun Wang
- Numero di telefono: +86-64041990-2018
- Email: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Clinica pazienti di chirurgia toracica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35-80 anni
- trovato GGO polmonare con TAC del torace e follow-up TC dopo 3 mesi mostra che il GGO rimane
- Diametro di GGO > 5mm e < 3cm
- Componente solido di GGO nella finestra polmonare < 5 mm
- modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- ricevere immunosoppressori o steroidi
- sottoposti a chemio o radioterapia
- non può ricevere un follow-up regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GGO polmonare
Pazienti con GGO polmonare.
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Nessuna intercezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche rispetto al diametro GGO di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
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Modifiche rispetto al diametro GGO di riferimento
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6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
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Variazioni rispetto all'indice GGO CT basale.
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
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Variazioni rispetto all'indice GGO CT basale.
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6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2018-137R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .