Прогрессирование помутнения матового стекла в легких без лечения
26 октября 2018 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
В это исследование будет включено около 2000 пациентов с GGO для последующего наблюдения в течение 5 лет.
Целью этого исследования является выяснение биологической природы легочного поражения GGO и предоставление доказательств для лечения GGO.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital
-
Контакт:
- Qun Wang
- Номер телефона: +86-64041990-2018
- Электронная почта: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника больных торакальной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- 35-80 лет
- обнаружен легочный GGO с помощью КТ грудной клетки и последующее КТ через 3 месяца показывает, что GGO остается
- Диаметр GGO > 5 мм и < 3 см
- Твердый компонент GGO в легочном окне < 5 мм
- подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- прием иммунодепрессантов или стероидов
- получающих химио- или лучевую терапию
- не может получать регулярное последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легочный ГГО
Больные легочным ГГО.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным диаметром GGO
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
|
Изменения по сравнению с исходным диаметром GGO
|
6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным индексом GGO CT.
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
|
Изменения по сравнению с исходным индексом GGO CT.
|
6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B2018-137R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .