Progresión de la opacidad en vidrio esmerilado pulmonar no tratada
26 de octubre de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
En este estudio, se incluirán alrededor de 2000 pacientes con GGO para un seguimiento de 5 años.
El objetivo de este estudio es dilucidar la naturaleza biológica de la lesión de GGO pulmonar y proporcionar evidencia para el tratamiento de GGO.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital
-
Contacto:
- Qun Wang
- Número de teléfono: +86-64041990-2018
- Correo electrónico: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de pacientes de cirugía torácica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35-80 años
- encontrado GGO pulmonar con tomografía computarizada de tórax y seguimiento de CT después de 3 meses muestra que el GGO permanece
- Diámetro de GGO > 5 mm y < 3 cm
- Componente sólido de GGO en ventana pulmonar < 5mm
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- recibiendo inmunosupresores o esteroides
- recibiendo quimioterapia o radioterapia
- no puede recibir un seguimiento regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GGO pulmonar
Pacientes con GGO pulmonar.
|
Sin intercesión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el diámetro GGO de referencia
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años
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Cambios desde el diámetro GGO de referencia
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6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años
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Cambios desde el índice GGO CT de referencia.
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años
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Cambios desde el índice GGO CT de referencia.
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6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2018-137R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .