Progresjon av ubehandlet pulmonal slipt glassopasitet
26. oktober 2018 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
I denne studien vil ca 2000 GGO-pasienter inkluderes for en 5-års oppfølging.
Målet med denne studien er å belyse den biologiske naturen til pulmonal GGO-lesjon og gi bevis for GGO-behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital
-
Ta kontakt med:
- Qun Wang
- Telefonnummer: +86-64041990-2018
- E-post: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinikk ut pasienter med thoraxkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35-80 år gammel
- funnet lunge-GGO med CT-skanning av brystet og CT-oppfølging etter 3 måneder viser at GGOen forblir
- Diameter på GGO > 5 mm og < 3 cm
- Solid komponent av GGO i lungevindu < 5 mm
- signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mottar immunsuppressor eller steroider
- mottar cellegift- eller strålebehandling
- kan ikke få regelmessig oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pulmonal GGO
Pasienter med pulmonal GGO.
|
Ingen forbønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline GGO-diameter
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Endringer fra baseline GGO-diameter
|
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
|
Endringer fra baseline GGO CT-indeks.
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Endringer fra baseline GGO CT-indeks.
|
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B2018-137R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .