- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03736408
Frekvence výskytu bolesti Forma dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJD) zahrnuje poruchy žvýkacích svalů ve stomatognátním systému, temporomandibulárních kloubů a okolních struktur. Často jsou spojeny s abnormálními stavy okluze. Termín "funkční poruchy" nezahrnuje všechna onemocnění svalového a kloubního systému, jako jsou zánětlivé, degenerativní změny a nádorové léze svalů (roztroušená skleróza, tetanie, dermatomyozitida). Často jsou důsledkem nadměrné a dlouhodobé svalové hyperaktivity a nadměrné práce, která způsobuje nefyziologickou zátěž vyskytující se v temporomandibulárních kloubech.
Určitě nejčastější stížností u této skupiny pacientů je bolest svalů, která se může pohybovat od mírné citlivosti až po extrémní nepohodlí. Původ této bolesti je však nejčastěji spojen se zvýšenou úrovní svalové zátěže. Klinicky je to viděno jako neschopnost široce otevřít ústa. Omezení může být na jakémkoli stupni otevření v závislosti na tom, kde je nepohodlí pociťováno. Lokální svalová bolestivost je primární nezánětlivá svalová bolest. Často je to první reakce svalové tkáně na prodlouženou nadměrnou kontrakci a je nejčastějším typem akutní svalové bolesti v zubní praxi.
Bolestivá forma onemocnění se projevuje spontánní bolestí v preaurální oblasti, doprovázenou bolestí nebo citlivostí žvýkacího svalu. Bolest, která se objevuje při palpačním vyšetření temporomandibulárních kloubů, často nesouvisí se zánětem měkké tkáně v okolí temporomandibulárních kloubů, jak tvrdí několik autorů práce. Příčinou tohoto problému je dlouhodobé přetěžování měkkých tkání kauzálně spojené s nadměrným svalovým napětím, které někdy přetrvává i léta.
Vzhledem k etiologickému faktoru byly ověřeny velmi důležité informace spojené s emočním napětím a stresem a také poruchami spánku ve vztahu k dalším bolestem.
Cílem studie bylo provést retrospektivní zhodnocení frekvence bolestivé formy funkčních poruch na základě analýzy lékařské dokumentace (výsledků fyzikálního vyšetření a specializovaného funkčního testu) pacientů léčených v Poradně Temporomandibulární Dysfunkce kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polsko, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest a nebolestivá forma dysfunkce temporomandibulárních kloubů,
- požadovaný věkový rozsah (>18 let)
- dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- vůle pacienta,
- vznik celkových onemocnění,
- trauma,
- lokální zánět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1. Skupina bez bolesti - symptomy poruch TMK
1.
Symptomy týkající se kloubů byly: typ zvukových příznaků (cvakání nebo pukání), jejich frekvence a fáze pohybu spouštění a zvedání čelisti, při které k nim došlo, výskyt tenzního typu bolesti hlavy nebo bolesti zad.
Hypertenze žvýkacích svalů je často spojena s parafunkční činností, jako je skřípání nebo zatínání zubů, které způsobují abnormální tlak na klouby
|
|
2. Skupina s bolestí a symptomy Porucha TMK
Bolestivá forma onemocnění se projevuje spontánní bolestí v preaurální oblasti, doprovázenou bolestí nebo citlivostí žvýkacího svalu.
Bolest, která se objevuje při palpačním vyšetření temporomandibulárních kloubů, často nesouvisí se zánětem měkké tkáně v okolí temporomandibulárních kloubů, jak tvrdí několik autorů práce.
Příčinou tohoto problému je dlouhodobé přetěžování měkkých tkání kauzálně spojené s nadměrným svalovým napětím, které někdy přetrvává i léta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání bolesti a bezbolestného typu postižení temporomandibulárního kloubu.
Časové okno: 12 měsíců
|
Cílem studie bylo provést retrospektivní zhodnocení frekvence bolestivé formy funkčních poruch na základě analýzy lékařské dokumentace (výsledků fyzikálního vyšetření a specializovaného funkčního testu) pacientů léčených v Poradně Temporomandibulární Dysfunkce kloubů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata Pihut, Prof., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.57.2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .