- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03736408
Frequentie van optreden van de pijnvorm van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD) omvat aandoeningen van de kauwspieren in het stomatognathische systeem, temporomandibulair gewrichten en de omliggende structuren. Ze worden vaak geassocieerd met abnormale omstandigheden van occlusie. De term "functiestoornissen" omvat niet alle ziekten van het spier- en gewrichtssysteem, zoals inflammatoire, degeneratieve veranderingen en kankerlaesies van de spieren (multiple sclerose, tetanie, dermatomyositis). Ze zijn vaak het resultaat van overmatige en langdurige spierhyperactiviteit en overmatig werk dat niet-fysiologische belastingen veroorzaakt die optreden in temporomandibulaire gewrichten.
Zeker de meest voorkomende klacht bij deze groep patiënten is spierpijn, die kan variëren van lichte gevoeligheid tot extreem ongemak. De oorsprong van die pijn wordt echter meestal geassocieerd met een verhoogd niveau van spiergebruik. Klinisch wordt dit gezien als een onvermogen om de mond wijd te openen. De beperking kan op elke mate van opening zijn, afhankelijk van waar het ongemak wordt gevoeld. Lokale spierpijn is een primair niet-inflammatoir spierpijnongemak. Het is vaak de eerste reactie van het spierweefsel op langdurige overmatige contractie en is de meest voorkomende vorm van acute spierpijn in de tandartspraktijk.
De pijnvorm van de ziekte manifesteert zich door spontane pijn in het preaurale gebied, vergezeld van pijn of gevoeligheid van de kauwspier. Pijn die optreedt tijdens palpatieonderzoek van kaakgewrichten is vaak niet gerelateerd aan ontsteking van het zachte weefsel rond de kaakgewrichten, zoals wordt beweerd door verschillende auteurs van het artikel. De oorzaak van dit probleem is een langdurige overbelasting van zacht weefsel die oorzakelijk verband houdt met overmatige spierspanning, die soms zelfs jaren aanhoudt.
Vanwege een etiologische factor werd zeer belangrijke informatie geverifieerd die verband houdt met emotionele spanning en stress, evenals slaapstoornissen in relatie tot andere pijnklachten.
Het doel van de studie was om een retrospectieve beoordeling uit te voeren van de frequentie van de pijnvorm van functionele stoornissen op basis van de analyse van medische dossiers (resultaten van een lichamelijk onderzoek en een gespecialiseerde functionele test) van patiënten die werden behandeld in de spreekkamer van Temporomandibular Gewrichtsdisfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn en pijnloze vorm van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie,
- vereiste leeftijdscategorie (>18 jaar)
- goede algemene gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- de wil van de patiënt,
- opkomst van algemene ziekten,
- trauma,
- plaatselijke ontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1. Groep zonder pijn - Symptomen van TMJ-stoornissen
1.
De symptomen met betrekking tot de gewrichten waren: het soort geluidssymptomen (klikken of ploffen), hun frequentie en de fase van de beweging van het laten zakken en optillen van de kaak waarin ze zich voordeden, optreden van spanningshoofdpijn of rugpijn.
Hypertensie van de kauwspieren wordt vaak in verband gebracht met een parafunctieactiviteit zoals tandenknarsen of -klemmen, die een abnormale druk op de gewrichten veroorzaken
|
|
2. Groep met pijn en symptomen TMJ-aandoening
De pijnvorm van de ziekte manifesteert zich door spontane pijn in het preaurale gebied, vergezeld van pijn of gevoeligheid van de kauwspier.
Pijn die optreedt tijdens palpatieonderzoek van kaakgewrichten is vaak niet gerelateerd aan ontsteking van het zachte weefsel rond de kaakgewrichten, zoals wordt beweerd door verschillende auteurs van het artikel.
De oorzaak van dit probleem is een langdurige overbelasting van zacht weefsel die oorzakelijk verband houdt met overmatige spierspanning, die soms zelfs jarenlang aanhoudt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pijn en pijnloos type temporomandibulair gewrichtsaandoeningen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel van de studie was om een retrospectieve beoordeling uit te voeren van de frequentie van de pijnvorm van functionele stoornissen op basis van de analyse van medische dossiers (resultaten van een lichamelijk onderzoek en een gespecialiseerde functionele test) van patiënten die werden behandeld in de spreekkamer van Temporomandibular Gewrichtsdisfunctie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata Pihut, Prof., Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.57.2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .