- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03736408
Hyppighet av forekomst av smerte Form for temporomandibulær ledddysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulær ledddysfunksjon (TMJD) inkluderer forstyrrelser i tyggemusklene i det stomatognatiske systemet, temporomandibulære ledd og de omkringliggende strukturene. De er ofte forbundet med unormale okklusjonstilstander. Begrepet "funksjonelle lidelser" inkluderer ikke alle sykdommer i muskel- og leddsystemet, som inflammatoriske, degenerative forandringer og kreftlesjoner i musklene (multippel sklerose, tetani, dermatomyositt). De er ofte et resultat av overdreven og langvarig muskelhyperaktivitet og overdreven arbeid som forårsaker ikke-fysiologiske belastninger som oppstår i temporomandibulære ledd.
Den absolutt vanligste plagen hos denne pasientgruppen er muskelsmerter, som kan variere fra lett ømhet til ekstremt ubehag. Opprinnelsen til den smerten er imidlertid oftest forbundet med økte nivåer av muskelbruk. Klinisk blir dette sett på som en manglende evne til å åpne munnen vidt. Begrensningen kan være i hvilken som helst grad av åpning avhengig av hvor ubehaget kjennes. Lokal muskelømhet er et primært ikke-inflammatorisk ubehag i muskelsmerter. Det er ofte muskelvevets første reaksjon på langvarig overdreven sammentrekning og er den vanligste typen akutte muskelsmerter i tannlegepraksis.
Smerteformen av sykdommen manifesteres av spontan smerte i preauralregionen, ledsaget av smerte eller ømhet i tyggemuskelen. Smerter som oppstår under palpasjonsundersøkelse av kjelledd er ofte ikke relatert til betennelse i bløtvevet rundt kjeveleddene, slik det hevdes av flere forfattere av artikkelen. Årsaken til dette problemet er en langvarig overbelastning av bløtvev som er årsak forbundet med overdreven muskelspenning, som noen ganger til og med vedvarer i årevis.
På grunn av en etiologisk faktor ble svært viktig informasjon knyttet til emosjonell spenning og stress samt søvnforstyrrelser i forhold til andre smerteplager verifisert.
Målet med studien var å gjennomføre en retrospektiv vurdering av frekvensen av smerteformen av funksjonelle lidelser basert på analyse av journaler (resultater av en fysisk undersøkelse og en spesialisert funksjonstest) av pasienter behandlet ved konsultasjonsrommet for temporomandibulær Ledddysfunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte og smertefri form for dysfunksjon i temporomandibulære ledd,
- nødvendig aldersgruppe (>18 år)
- god generell helsetilstand
Ekskluderingskriterier:
- pasientens vilje,
- fremveksten av generelle sykdommer,
- traume,
- lokal betennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. Gruppe uten smerte - TMJ lidelser symptomer
1.
Symptomene angående ledd var: type lydsymptomer (klikking eller popper), frekvensen av dem og fasen av bevegelsen av senking og løfting av kjeven der de oppsto, forekomst av spenningstypen hodepine eller ryggsmerter.
Hypertensjon i tyggemusklene er ofte forbundet med en parafunksjonsaktivitet som sliping eller sammenbiting av tenner, som forårsaker unormalt trykk på leddene
|
|
2. Gruppe med smerte og symptomer TMJ lidelse
Smerteformen av sykdommen manifesteres av spontan smerte i preauralregionen, ledsaget av smerte eller ømhet i tyggemuskelen.
Smerter som oppstår under palpasjonsundersøkelse av kjelledd er ofte ikke relatert til betennelse i bløtvevet rundt kjeveleddene, slik det hevdes av flere forfattere av artikkelen.
Årsaken til dette problemet er en langvarig overbelastning av bløtvev som er årsak assosiert med overdreven muskelspenning, som noen ganger til og med vedvarer i årevis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av smerte og smertefri type kjeveleddsforstyrrelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Målet med studien var å gjennomføre en retrospektiv vurdering av frekvensen av smerteformen av funksjonelle lidelser basert på analyse av journaler (resultater av en fysisk undersøkelse og en spesialisert funksjonstest) av pasienter behandlet ved konsultasjonsrommet for temporomandibulær Ledddysfunksjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Małgorzata Pihut, Prof., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.57.2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .