- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03736408
Frequenza di occorrenza della forma dolorosa della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJD) include disturbi dei muscoli masticatori nel sistema stomatognatico, delle articolazioni temporo-mandibolari e delle strutture circostanti. Sono spesso associati a condizioni anormali di occlusione. Il termine "disturbi funzionali" non comprende tutte le malattie del sistema muscolare e articolare, come le alterazioni infiammatorie, degenerative e le lesioni tumorali dei muscoli (sclerosi multipla, tetania, dermatomiosite). Sono spesso il risultato di un'iperattività muscolare eccessiva e prolungata e di un lavoro eccessivo che causano carichi non fisiologici che si verificano nelle articolazioni temporo-mandibolari.
Certamente il disturbo più comune in questo gruppo di pazienti è il dolore muscolare, che può variare da una leggera dolorabilità a un estremo disagio. Tuttavia, l'origine di tale dolore è spesso associata a un aumento dei livelli di utilizzo muscolare. Clinicamente questo è visto come un'incapacità di aprire ampiamente la bocca. La restrizione può essere a qualsiasi grado di apertura a seconda di dove si avverte il disagio. Il dolore muscolare locale è un disagio muscolare primario non infiammatorio. Spesso è la prima risposta del tessuto muscolare a una contrazione eccessiva prolungata ed è il tipo più comune di dolore muscolare acuto nello studio dentistico.
La forma dolorosa della malattia si manifesta con dolore spontaneo nella regione preauricolare, accompagnato da dolore o dolorabilità del muscolo masticatorio. Il dolore che appare durante l'esame della palpazione delle articolazioni temporo-mandibolari spesso non è correlato all'infiammazione dei tessuti molli attorno alle articolazioni temporo-mandibolari, come sostenuto da diversi autori dell'articolo. La causa di questo problema è un sovraccarico a lungo termine dei tessuti molli causalmente associato a un'eccessiva tensione muscolare, che a volte persiste anche per anni.
A causa di un fattore eziologico, sono state verificate informazioni molto importanti associate a tensione emotiva e stress, nonché disturbi del sonno in relazione ad altri disturbi del dolore.
Lo scopo dello studio è stato quello di effettuare una valutazione retrospettiva della frequenza della forma dolorosa dei disturbi funzionali basata sull'analisi delle cartelle cliniche (risultati di un esame fisico e di un test funzionale specialistico) dei pazienti trattati presso la Sala di consultazione del Centro Temporomandibolare Disfunzione articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore e forma indolore di disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari,
- fascia di età richiesta (>18 anni)
- buono stato di salute generale
Criteri di esclusione:
- la volontà del paziente,
- comparsa di malattie generali,
- trauma,
- infiammazione locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1. Gruppo senza dolore - Sintomi dei disturbi dell'ATM
1.
I sintomi che riguardavano le articolazioni erano: il tipo di sintomi sonori (clic o scoppiettii), la loro frequenza e la fase del movimento di abbassamento e sollevamento della mascella durante la quale si sono verificati, la comparsa del mal di testa di tipo tensivo o il mal di schiena.
L'ipertensione dei muscoli masticatori è spesso collegata ad attività parafunzionali come il digrignamento o il serramento dei denti, che causano una pressione anomala sulle articolazioni
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2. Gruppo con Dolore e sintomi disturbo dell'ATM
La forma dolorosa della malattia si manifesta con dolore spontaneo nella regione preauricolare, accompagnato da dolore o dolorabilità del muscolo masticatorio.
Il dolore che appare durante l'esame della palpazione delle articolazioni temporo-mandibolari spesso non è correlato all'infiammazione dei tessuti molli attorno alle articolazioni temporo-mandibolari, come sostenuto da diversi autori dell'articolo.
La causa di questo problema è un sovraccarico a lungo termine dei tessuti molli causalmente associato a un'eccessiva tensione muscolare, che a volte persiste anche per anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra dolore e tipo indolore dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo dello studio è stato quello di effettuare una valutazione retrospettiva della frequenza della forma dolorosa dei disturbi funzionali basata sull'analisi delle cartelle cliniche (risultati di un esame fisico e di un test funzionale specialistico) dei pazienti trattati presso la Sala di consultazione del Centro Temporomandibolare Disfunzione articolare.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Małgorzata Pihut, Prof., Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.57.2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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